Mikä on Avastin ja miten sitä käytetään oftalmologiassa

Avastin on onkologian kysynnässä oleva farmakologinen uutuus. Lääkettä käytetään aktiivisesti jopa aggressiivisten rinta- ja suolisyövän muotojen hoidossa..

Mutta kliinisessä lääketieteessä ei ole harvinaista, että lääke hoitaa joitakin sairauksia menestyäkseen toisten kanssa..

Näin tapahtui Avastinin kanssa. Injektioliuosten käyttöönotto pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden johdosta paransi visuaalisen laitteen toimintaa..

Mikä tämä lääke on ja mihin sitä käytetään

Avastin on geeniteknisesti valmistettu tuote, jolla on yhdistelmärakenne. Se on nukleiinihappojen sarja, joka on saatu yhdistämällä vieras fragmentti ja spesifinen nukleotidisekvenssi.

Tämä yhdistelmä on mahdollisimman lähellä ihmistä. Monoklonaalinen vasta-aine sitoutuu selektiivisesti biologisesti aktiiviseen tekijään VEGF, neutraloimalla sen onnistuneesti. Tämän vaikutuksen vuoksi onkologit määräävät Avastinia potilaille seuraavien sairauksien diagnosoinnin jälkeen:

  • metastaattinen tai paikallisesti uusiutuva rintasyöpä;
  • edennyt ei-käyttökelpoinen metastaattinen tai toistuva ei-litteä ja ei-pienisoluinen keuhkosyöpä;
  • pitkälle edennyt ja (tai) metastaattinen munuaissolukarsinooma;
  • metastaattinen kolorektaalisyöpä;
  • glioblastooman uusiutuminen.

Avastinin kurssikäytön tuloksena on ylimääräisten verisuonten muodostumisen estäminen. Juuri niiden kautta happi ja ravinteet pääsevät kasvaimeen, mikä johtaa sen koon lisääntymiseen. Lääkkeen käytön avulla voit hillitä etäpesäkkeiden kasvua terveisiin elimiin ja kudoksiin.

Koostumus, ominaisuudet, farmakologia

Amerikkalaiset, sveitsiläiset ja saksalaiset valmistajat tuottavat Avastinia läpinäkyvänä, viskoosisena, nestemäisenä konsentraattina ilman epäpuhtauksia. Se on pakattu 4 ml: n lasipulloihin, joissa on kumitulpat ja alumiinisuojukset. Jokainen on suljettu pahvikoteloon yksityiskohtaisten ohjeiden kanssa antineoplastisen aineen käytöstä.

Vaikuttava aine on bevasitsumabi rekombinantti-monoklonaalisten vasta-aineiden kliinisestä ja farmakologisesta ryhmästä. Ja apukoostumusta edustavat useat komponentit:

  1. a, a-trehaloosidihydraatti;
  2. natriumdivetyfosfaattimonohydraatti;
  3. vedetön dinatriumfosfaatti;
  4. polysorbaatti;
  5. tislattu vesi.

Lisäkomponentit toimivat stabilointiaineina, säilöntäaineina ja liuottimina. Ne varmistavat bevasitsumabin nopean imeytymisen verenkiertoon ja sitten kohdeelimiin. Niiden ansiosta ylläpidetään optimaalinen happamustaso, samanlainen kuin ihmiskehon pH..

Avastinilla on pitkä puoliintumisaika. Siksi sen terapeuttinen konsentraatio pysyy systeemisessä verenkierrossa, kun sitä käytetään 2-3 viikon välein..

Miksi ja mihin tarkoitukseen Avastinia käytetään oftalmologiassa

Monien oftalmisten patologioiden kulku on monimutkainen, kun muodostuu ylimääräisiä verisuonia. Tämä on kehon mukautuva reaktio, jolla pyritään nopeasti poistamaan hapen ja ravinteiden puute silmärakenteissa. Mutta tämän ongelman ratkaiseminen vaikuttaa negatiivisesti visuaalianalysaattorin tilaan, joka ilmenee seuraavista oireista:

  • polttava ja purtava, hiekka tunne silmissä;
  • runsas kurkku;
  • liikennefobia;
  • nopea silmien väsymys;
  • kuiva- ja pölyisen ilman suvaitsemattomuus;
  • alentunut näkökyky;
  • yönäön heikkeneminen;
  • värien havaitsemisen heikentyminen;
  • päänsärky ja huimaus.

Silmähoidossa Avastinia käytetään estämään ylimääräisten verisuonten muodostumista. Mielenkiintoinen tosiasia on, että huumeiden injektiot johtavat näkökyvyn paranemiseen verkkokalvon jonkin ohenemisen taustalla. Yksi sen farmakologisista vaikutuksista on todellakin solujen jakautumisen estäminen..

Laillisuus

Avastin-valmisteen käyttöaiheiden luettelossa ei ole yhtä ainoaa silmäsairautta. Epäilemättä valmistaja on hyvin tietoinen lääkkeen kyvystä poistaa verisuonien patologinen lisääntyminen..

Mutta hänellä ei ole oikeutta suositella Avastinin käyttöä oftalmologiassa ennen tutkimustulosten saamista. Muutoin jokaisesta epäonnistuneesta käsittelyyrityksestä saadaan kanne tuomioistuimeen..

Käytä koteloita

Kuten aiemmin mainittiin, Avastinin kyky parantaa näkökykyä on tunnistettu syövän hoidossa. Jotkut lääkärit päättivät kokeilla lääkettä muihin tarkoituksiin..

Mutta he käyttivät sitä poikkeustapauksissa, kun potilasta uhattiin täydellinen sokeus. Heidän toimissaan oli paljon riskiä, ​​mutta se oli perusteltu. Näkölaitteen kunto on parantunut, ja sokeuden vaara on vähentynyt.

Käyttöaiheet silmille

Tärkein käyttöaihe Avastinin käytölle oftalmologiassa on makulaarinen dystrofia.

Tämä on etenevä patologia, sairaus, joka kehittyy verkkokalvon keskusvyöhykkeen vaurioiden vuoksi..

Tällainen keskusnäön lasku johtuu pääasiassa tahdosta tapahtuvista muutoksista kehon asteittaisen vanhenemisen taustalla. Avastinia käytetään oftalmologiassa seuraavien sairauksien hoitoon:

  • makulan turvotus;
  • hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen kasvain perkulakulaarisella vyöhykkeellä.

Avastinin tehokkuudesta diabeettisen retinopatian hoidossa on näyttöä. Tämä on silmän verkkokalvon vaurion nimi, joka syntyy yleisestä verisuonivauriosta diabeteksen yhteydessä. Tämä on hänen vaikein komplikaatio, erittäin vaikea hoitaa. Toisaalta Avastin vakauttaa subregionaalisen neovaskulaarisen kalvon ja palauttaa näkölaitteiden toiminnan.

Käyttöohjeet

Onkologisten sairauksien hoidossa Avastinia käytetään suonensisäisen tiputuksen injektioliuoksen muodossa. Hoito suoritetaan vain paikallaan olevissa olosuhteissa lääketieteen henkilöstön jatkuvassa valvonnassa. Onkologi säätää tarvittaessa Avastin-annosta, määrää lisää varoja.

Silmäpatologiat hoidetaan myös sairaalassa. Avastin injektoidaan suoraan lasimaiseen elimeen - geelimäinen läpinäkyvä aine, joka täyttää silmän linssin ja verkkokalvon välisen tilan.

Kaikkia aseptisia sääntöjä noudatetaan estämään tartunta-aineiden kulkeutumista limakalvoihin. Potilas pysyy sairaalahuoneessa useita päiviä, ja hänen tilaa seurataan huolellisesti.

Annostelu ja annostus

Avastin on konsentraatti, joten se laimennetaan ennen injektiota lasimaiseen elimeen 0,9% isotonisella natriumkloridiliuoksella. Silmälääkäri laskee kerta-annokset ottaen huomioon seuraavat tekijät:

  1. sairauden tyyppi ja etenemisen vakavuus;
  2. oireiden vakavuus;
  3. potilaan yleinen terveydentila;
  4. potilaalla on kroonisia patologioita.

Useimmiten lääkettä käytetään annoksina 0,00125 g. Joskus yksi toimenpide riittää näöntarkkuuden parantamiseksi. Mutta paras tapa auttaa on ottaa Avastin käyttöön joka toinen viikko kuukauden ajan. Monet lääkärit suosittelevat potilaille, joilla on vakavia kroonisia sairauksia, kuten diabetes mellitus, toistamaan kurssi vuosittain.

Varotoimenpiteet

Pitkä oleskelu sairaalassa hoidon aikana on pakollista. Käyttöohjeet osoittavat, että liuoksen vieminen lasiaiseen voi aiheuttaa ei-toivottuja seurauksia..

Kliinisessä käytännössä on havaittu tarttuvan endoftalmiitin kehittymistä. Silmän sisäisissä rakenteissa oli paisunut tulehduksellinen prosessi, ja lasimaiseen kasaantui mädäntynyt eritte..

Potilaat valittivat silmäkipuista, sidekalvon turvotuksesta ja punoituksesta. Vaadittu antibioottihoito tulehduksen lievittämiseksi.

erityisohjeet

Avastinin laboratoriotestien aikana havaittiin sen teratogeeniset ja perimää vaurioittavat vaikutukset. Siksi kohdunsisäisen sikiön kehityksen rikkomusten todennäköisyys on korkea. Huumeiden käyttö on ehdottomasti kiellettyä lapsen kuljettamisen aikana. Lisäksi sekä naisten että miesten on suojauduttava huolellisesti esteellisillä ehkäisyvälineillä hoidon aikana..

Syöpälääkkeen vaikuttava aine kertyy rintarauhasiin. Tarvittaessa Avastin-imetyshoito tulee lopettaa. Sitä voidaan uusia vain kuusi kuukautta myöhemmin..

Vasta

Absoluuttinen vasta-aihe Avastin-hoidolle on henkilökohtainen intoleranssi jollekin aineosasta. Sitä tulee käyttää varoen sellaisten patologisten tilojen ollessa kyse:

  • verenpainetauti;
  • tromboembolia;
  • verenvuototason diateesi;
  • veren hyytymishäiriöt;
  • vakava sydän- ja verisuonisairaus;
  • agranulosytoosi;
  • proteinuria.

Munuaisten ja maksan vajaatoiminta sisältyy Avastinin käytön ehdoton vasta-aiheluetteloon. Lastenlääkkeissä antineoplastista ainetta ei käytetä.

Sivuvaikutukset

Jopa yksi Avastinin parenteraalinen antaminen voi johtaa potilaan hyvinvoinnin heikkenemiseen. Havaittiin kohonneita paineita, päänsärkyä ja huimausta sekä heikentynyttä liikkeiden koordinaatiota. Haittavaikutukset ilmenevät myös seuraavina oireina:

  1. ummetus, ripuli, oksentelu, pahoinvointi;
  2. peräsuolen verenvuoto, suolen tukkeuma, vatsakipu;
  3. nenäverenvuoto, hengenahdistus;
  4. lisääntynyt kurkku, heikentynyt visuaalinen toiminta;
  5. kehon lämpötilan nousu.

Siirtyvät nivel- ja lihaskiput, heikkous, apatia ja väsymys ovat jonkin verran yleisiä. Paikalliset haittavaikutukset ilmenevät turvotuksena ja ihon ärsytyksenä, ihottumina. Jos havaitaan negatiivinen vaikutus, on välttämätöntä hakeutua kiireellisesti lääkärin hoitoon oireenmukaista hoitoa varten..

Hinta, myyntiehdot

Avastin on reseptilääke. Mutta apteekeissa hän puuttuu yleensä, mutta tilauksesta hänet tuodaan potilaille. 16 ml: n pullon hinta vaihtelee 50 000 - 80 000 ruplaa.

Analogit ja niiden kustannukset

Tarvittaessa lääkäri voi korvata Avastinin olemassa olevilla analogeilla - Vektibix (13 000 ruplaa), Herceptin (14 500 ruplaa), Removab (30 000 ruplaa)..

Mutta näitä lääkkeitä käytetään yksinomaan syövän hoidossa. Avastinilla ei ole analogia oftalmisten patologioiden hoitoon.

Varastointiehdot

Lääkevalmisteen kestoaika on 2 vuotta pullon avaamisen jälkeen - päivä. Säilytä Avastin 2–8 ° C: ssa poissa pienten lasten ulottuvilta..

Arvostelut

  • Olga, 47 vuotias, Astrakhan: Lapsuudesta lähtien olen kärsinyt diabetes mellitusta, ja vuosi sitten visiooni alkoi heikentyä voimakkaasti. Silmälääkäri itse ehdotti kokeellista hoitoa Avastinilla. Ei valitettavasti - lääke auttoi estämään täydellisen sokeuden.
  • Leonid, 54 vuotias, Kursk: 50 vuoden kuluttua visio putosi katastrofaalisesti, mutta hoito auttoi. Lääkäri kertoi Avastinista, varoitti sen käytön lainvastaisuudesta. Mutta suostuin, koska ei ollut mitään menetettävää. Lääke auttoi parantamaan näkökykyä hieman, mutta oireet jatkuivat pitkään.

Ennen kuin jokin lääke tulee myyntiin, valmistaja aloittaa laboratoriotestit ja kliiniset testit vapaaehtoisten kanssa. Kerätty tieto auttaa laatimaan luetteloita käyttöaiheista ja vasta-aiheista, sivuvaikutuksista. Toistaiseksi tutkimusta ollaan vain tekemässä. Joten ehkä luettelo Avastinin todistajista täydentyy pian. Mutta vaikka hoito suoritetaan potilaan täydellä vastuulla.

Video huumeesta:

Löysitkö virheen? Valitse se ja kerro meille painamalla Ctrl + Enter.

Avastin

Sävellys

Yksi pullo (4 ml) sisältää infuusioliuoksen valmistukseen tarkoitetun konsentraatin, joka sisältää 100 mg bevatsitsumabia (1 ml - 25 mg vaikuttavaa ainetta) ja inaktiivisia apuaineita: α, α-trehaloosidihydraatti, natriumfosfaattimonohydraatti, dinatriumfosfaatti vedetön, polysorbaatti 20 ja tislattu vesi.

Julkaisumuoto

Infuusiokonsentraatti infuusionesteen valmistamiseksi on saatavana 4 ja 16 ml: n pulloissa, jotka on pakattu pahvilaatikoihin. Konsentraatti on kirkasta, väritöntä tai opalisoivia beigejä nesteitä.

farmakologinen vaikutus

On antituumorinen vaikutus.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Bevasitsumabi on rekombinantti, geneettisesti muokattu hyperkimeerinen, ts. Lähellä ihmisen monoklonaalinen vasta-aine, joka kykenee sitoutumaan selektiivisesti bioaktiiviseen tekijään VEGF ja siten neutraloimaan sen. Inhiboimalla tätä vaskulaarisen seinämän endoteelin kasvutekijää Flt-1- ja KDR-reseptoreilla, se aiheuttaa verisuonittumisen vähenemisen (uusien verisuonten muodostumisen) ja neoplasman kasvun estämisen. Avastin estää tehokkaasti metastaattisen etenemisen ja vähentää mikrovaskulaarista läpäisevyyttä erityyppisissä kasvaimissa, alkaen paksusuoli-, rinta-, haiman ja eturauhassyöpään.

Farmakokinetiikka on lineaarista ja sille on ominaista alhainen puhdistuma ja jakautumistilavuus lääkkeen pitkän puoliintumisajan taustalla. Tämän avulla voit saavuttaa vaaditun terapeuttisen pitoisuuden tason veriplasmassa yhdellä injektiolla intervallilla 14 - 21 päivää..

Puhdistuma ei ole riippuvainen iästä, mutta se on 30% korkeampi matalalla albumiinitasolla, 7% korkeammalla ja merkittävä tuumorimassalla verrattuna potilaisiin, joiden albumiini- ja neoplasmamassat ovat keskimäärin.

Jakautuminen on 2,7 litraa (naiset) ja 3,3 litraa (miehet), mikä vastaa immunoglobuliini G: n ja muiden monoklonaalisten vasta-aineiden tavanomaista jakautumistilavuutta. Annoksen korjaus ottaen huomioon potilaan paino antaa tulevaisuudessa miehille 17-20% suuremman jakautumistilavuuden kuin naisilla.

Aineenvaihdunta ja erittyminen: prosessi on samanlainen kuin luonnollinen IgG - ilman sitoutumista verisuonten endoteelikasvutekijään, proteolyyttinen katabolismi tapahtuu kehon kaikissa soluissa, myös endoteelisoluissa. Puoliintumisaika naisilla kestää noin 18 päivää, miehillä - 20.

Käyttöaiheet

Avastinia käytetään erityyppisissä syöpissä ensimmäisenä hoitolinjana:

  • paikallinen toistuva tai metastaattinen (toisen elimen metastaasien aiheuttama) rintasyöpä - Avastinia käytetään yhdessä taksaaneihin perustuvien kemoterapiakurssien kanssa;
  • käyttökelvoton, toistuva tai metastaattinen ei-okasoluinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä - platinapohjaisella kemoterapialla
  • haiman ja eturauhasen syöpä;
  • yleinen epiteelisyöpä ja toistuva munasarjasyövän vaihe III B, III C, IV;
  • munanjohtosyöpä, mukaan lukien primaarinen toistuva;
  • vatsakalvon syöpä yhdessä paklitakselin kanssa;
  • metastaattinen munuaissolu (RCC) - yhdessä a-2a-interferonin kanssa;
  • glioblastooma: monoterapiana tai irinotekaanina potilailla (toistuvan glioblastooman kanssa);
  • metastaattinen kolorektaalisyöpä: lääkettä käytetään yhdessä fluoropyrimidiiniin perustuvien kemoterapiakurssien kanssa.

Vasta

  • munuaisten tai maksan vajaatoiminta;
  • raskaus ja imetys;
  • yliherkkyys lääkkeen komponenteille;
  • alle 18-vuotiaat lapset.

Käytä varoen, kun:

  • valtimoverenpainetauti tai tromboembolia historiassa;
  • ikäluokka 65 vuotta;
  • verenvuotoa, haavan paranemista, veren yskimistä, synnynnäistä alkuperää olevaa hemorragista diateesia ja hankittua koagulopatiaa yhdessä suurien antikoagulanttiannosten kanssa, sydän- ja verisuonisairauksia tai kongestiivista sydämen vajaatoimintaa anamneesissa, agranulosytoosia, proteinuriaa ja enkefalomyosioireyhtymää aiemmin.

Sivuvaikutukset

  • maha-suolikanavan perforointi (vaatii lääkityksen lopettamisen);
  • verenvuodot, erilaiset verenvuodot, verenvuoto;
  • pyörtyminen;
  • pahoinvointi, ripuli tai ummetus;
  • verenpainetauti;
  • kuivuminen;
  • uneliaisuus;
  • sydämen vajaatoiminta;
  • sepsis;
  • kuumeinen neutropenia;
  • päänsärkyä;
  • iskeeminen hyökkäys;
  • astenia ja heikkous;
  • hypoksia;
  • suutulehdus;
  • leukopenia;
  • valtimoiden tromboembolia;
  • vatsakipu;
  • proteinuria, neutropenia, trombosytopenia, anemia, lihaskipu;
  • paise;
  • limakalvojen tulehdus;
  • kuiva iho;
  • anoreksia;
  • dysartria;
  • perifeerinen aistineuropatia;
  • oksentelu ja vääristynyt maku;
  • osteonekroottiset leuan luut;
  • syvä laskimotukos;
  • suolitukos;
  • aivohalvaus;
  • kyynelvuoto;
  • hengenahdistus;
  • eksfoliatiivinen ihottuma;
  • supraventrikulaarinen takykardia;
  • nuha;
  • yliherkkyysreaktiot;
  • heikkonäköinen;
  • munasarjojen toiminnan kuoleminen;
  • pigmentaation muutos;
  • verenpainetaudin enkefalopatia;
  • palmar-plantaarisen erythrodysesthesian oireyhtymä;
  • nivelkipu;
  • fistulien muodostuminen;
  • nenän väliseinän perforointi;
  • lämpötilan nousu.

Avastinin käyttöohjeet (tapa ja annostus)

Infuusionesteen valmistamiseksi konsentraatti on laimennettava tarvittavaan tilavuuteen 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella siten, että bevatsitsumabi-konsentraatio on 1,4-16,5 mg / ml, ja on tärkeää noudattaa asepsiksen sääntöjä ja tutkia ensin mahdolliset lisäykset ja värimuutokset. Avastinin käyttöohjeet osoittavat, että infuusionesteen injektio virtaan on kielletty: tippaat vain laskimonsisäisesti.

Alkuannos annetaan 1,5 tunnin sisällä kemoterapian jälkeen, sitten seuraavat annokset voidaan antaa sekä ennen kemoterapiaa että sen jälkeen. Jollei hyvässä toleranssissa muuta johdu, toinen infuusio suoritetaan yhden tunnin sisällä, jos se myös siirrettiin hyvin, niin kaikki muu voidaan suorittaa seuraavan 0,5 tunnin aikana.

Vakioannos syöpätyypistä riippuen:

  • Metastaattinen kolorektaalinen - ensimmäisen linjan hoitoon sisältyy 5 mg: n annos painokiloa kohden 2 viikon välein tai 7,5 mg: n annos painokiloa kohden 3 viikon välein. Toisen linjan terapiana: annos 10 mg / kg kerran 2 viikossa tai 15 mg / kg infuusiona 3 viikon välein.
  • Paikallisesti uusiutuvan tai metastaattisen rintasyövän hoitoon määrätään 10 mg / kg annos joka 2. viikko. tai 15 mg / kg kerran 3 viikossa.
  • Pitkälle edenneelle, käyttökelvottomalle, metastaattiselle tai toistuvalle ei-piensoluiselle ei-pienisoluiselle keuhkosyöpään platinapohjaisella kemoterapialla (enintään 6 kemoterapiajaksoa) ja sitten monoterapialla. Sisplatiiniin perustuvassa kemoterapiassa määrätään 7,5 mg / kg annos 3 viikon välein. tai karboplatiinipohjaisella kemoterapialla - 15 mg / kg 3 viikon välein.
  • Edistyneessä ja metastaattisessa munuaissolukarsinoomassa suositellaan annosta 10 mg / kg kerran 2 viikossa.
  • Glioblastooma, munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvo, munanjohdin - 10 mg / kg kerran 2 viikossa. tai 15 mg / kg 3 viikon välein.

Huomio! Hoito tulee suorittaa pitkään. Jos taudin etenemisestä on merkkejä, Avastin-hoito tulee lopettaa välittömästi..

yliannos

Siihen liittyy lisääntyneitä sivuvaikutuksia ja vakavia päänsärkyjä. Niitä on havaittu joillakin potilailla kerta-annoksella 20 mg / kg. Oireenmukaista hoitoa määrätään, koska spesifistä vastalääkettä ei ole.

vuorovaikutus

Avastin ei ole farmaseuttisesti yhteensopiva dekstroosiliuosten kanssa. Lisäksi se voi lisätä riskejä yhdessä:

  • Sunitinibimalaatti - mikroangiopaattisen hemolyyttisen anemian kehittyminen.
  • Platinum ja taksaanit - tarttuvien komplikaatioiden, vakavan neutropenian ja lisääntyneen kuolleisuuden kehittyminen.
  • Panitumumabi, setuksimabi - lääkkeiden toksisuus ja tappavuus lisääntyvät.

Myyntiehdot

Saatavana vain apteekeista.

Varastointiolosuhteet

Poissa pienten lasten ulottuvilta, pimeässä paikassa. Lämpötila 2-8 ° C. Ei saa jäätyä.

Säilöntäaineiden puuttuessa valmistetun liuoksen säilyvyysaika on enintään 24 tuntia, mikäli ympäristön lämpötila on 2–8 ° C ja laimennus tapahtui kontrolloiduissa ja aseptisissa olosuhteissa, muuten lääkkeen käytön seurauksista tulee käyttäjän vastuu..

Kestoaika

Jos pakkaus on ehjä - 2 vuotta.

erityisohjeet

Silmätautien Avastin-valmistetta ei ole tarkoitettu lasinsisäiseen antamiseen (injektio silmäonteloon), koska se voi aiheuttaa sellaisia ​​ei-toivottuja ilmiöitä kuin: tarttuva endoftalmiitti ja muut tulehdukselliset sairaudet, johtaen erilaisissa määrin näön menetykseen, mukaan lukien pysyvä sokeus.

Raskauden ja imetyksen aikana

Lääke häiritsee sikiön angiogeneesiä. Hedelmällisessä iässä olevien miesten ja naisten sekä imettävien äitien on käytettävä ehkäisymenetelmiä Avastin-hoidon aikana ja kuuden kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä..

analogit

  • Alimta
  • MabThera
  • Vectibix

Arvostelut Avastinista

Potilaiden arvostelut vaihtelevat, mutta monet huomauttavat edistymisen ja kasvaimen koon pienentymisen, mutta valitettavasti emme puhu täydellisestä toipumisesta. Useimmiten potilaat valittavat sivuvaikutuksista - päänsärkyistä, verenpaineen noususta, oftalmologiassa, näkövamman tapauksista on todettu, jopa siihen mennessä, kokonaan..

Avastinin hinta mistä ostaa

Voit ostaa lääkkeen hinnalla noin 20 tuhatta ruplaa 4 ml: n pullosta tai 74 700 ruplaa 16 ml: n pullosta. Avastinin hinta Moskovassa voi olla luokkaa alempi kuin 18 ja 45 tuhatta vastaavasti 4 ja 16 ml. Löydät Internetistä ilmoituksia, kuten “osta ja myy Avastinia edulliseen hintaan”, mutta lääkettä ei myydä tiskillä, ja on parempi olla käyttämättä yksityisiä palveluita tai ainakin tarkistamalla lisenssejä ja varmenteita.

Pimeys sokeudesta. Kuka on syyllinen potilaiden näköhäviämiseen Moskovan klinikalla

Terveysministeriö ja tutkintakomitea tekevät tarkastusta N.N. Helmholtz, jossa 11 potilasta sokeutettiin Avastin-pistoksen jälkeen. Tätä lääkettä käytetään joskus verkkokalvon irrotukseen.

Yksi uhreista on 61-vuotias Sergei Lyubavin Tveristä. Silmälääkäriltä käymisen jälkeen mies, joka johti tyydyttävää elämää, ajoi autoa ja laitti lasit vain lukemiseen, meni sokeasti toiseen silmään.

Sergey Pavlovich tuli pääkaupunkiin hoitavan lääkärinsä suosituksesta. Maanantaiaamuna hänelle pistettiin Avastin, minkä jälkeen vanha mies palasi kotiin. Seuraavana aamuna ongelmat alkoivat - silmien polttaminen ja voimakas kipu. Tverissä Sergei Lyubavinia kehotettiin palaamaan Moskovaan ja hakemaan uudestaan ​​samaan tutkimusinstituutiin.

Klinikan käytävällä mies tapasi muita potilaita, joille oli injektoitu Avastinia samana päivänä kuin hän. Nyt kaikki uhrit ovat lääkäreiden tarkkailussa.

"Se ei ollut ensimmäinen kerta, kun tällaista lääkettä injektoitiin", tutkimusinstituutin lehdistösihteeri Fatima Kocheva kertoi Life: lle. - Nyt potilaat ovat korjattuna, lääkäreistä ei ole valituksia. Se ei ollut lääkäreiden vika, varmasti jotain lääkkeen kanssa - joko varastointi tai toimitus.

Moskovan tutkintakomitean tutkimuksen pääosaston työntekijät haastattelevat tilanteen Moskovassa klinikan henkilökuntaa, mukaan lukien lääkkeiden ostosta ja varastoinnista vastaavat virkamiehet..

- Kaikki potilaat, joille on mahdollisesti aiheutunut vahinkoa, tunnistetaan, tarvittavat rikostekniset tutkimukset osoitetaan terveyshaittojen asteen määrittämiseksi ja lääkkeen kemiallisen koostumuksen tutkimiseksi, ministeriö totesi lausunnossaan..

Kuva: © RIA Novosti / Vitaly Ankov

Uhrin mahdollisuudet toipumiseen ja korvauksiin

Asiantuntijat nimeävät kolme mahdollista versiota - huonolaatuinen lääke, henkilöstövirhe (injektio tehtiin ei-steriileissä olosuhteissa) tai infektio. Silmälääkäri Dmitri Davydov arvioi uhrien mahdollisuudet:

"Pahin skenaario on täydellinen näköhäiriö", Davydov sanoi. - Jälleen kerran se riippuu syystä. Päivän, kuukauden, kuuden kuukauden ajan - on vielä vaikea sanoa. Vaikka se olisi infektio, sinun on ymmärrettävä, millainen infektio se on - stafylokokit, streptokokit, Pseudomonas aeruginosa, gram-negatiivinen kasvisto, kuinka kauan se oli siellä, missä jalostuksen kannassa, kuinka kehon reaktio siihen oli, toteutettiinko toimenpiteet välittömästi. Emme vielä tiedä kuinka kauan tämä tilanne kestää, missä määrin visuaaliset toiminnot ovat heikentyneet..

Asianajajayhdistyksen "Sinun lakimiehesi" puheenjohtajan Konstantin Trapaidze'n mukaan uhrit voivat saada enintään 2 miljoonaa ruplaa..

"Jos todetaan, että ihmiset ovat kokonaan menettäneet näkökykynsä, sitä pidetään vakavana haittana terveydelle", hän sanoi. - On tarpeen selvittää kuka on syyllinen - lääkärit, valmistajat tai toimittajat. Onko kyse laiminlyönnistä vai tekijät tekivät esimerkiksi lääkkeen heikosta laadusta. Uhrit voivat luottaa korvauksiin moraalisista ja aineellisista vahingoista. Maksimimaksut voivat olla 1-2 miljoonaa ruplaa. Ja se ei ole huono: Noin 10 vuotta sitten terveyshaittojen korvaukset olivat 30–40 tuhatta ruplaa. Nyt määrät ovat kasvaneet. Kuulin jopa tapauksista, jolloin potilaat saivat kolme ja kuusi miljoonaa ruplaa.

Muuten, tutkimuslaitos on jo luvannut palauttaa näkyvyyden kaikille uhreille..

Kuva: © RIA Novosti / Valeri Melnikov

Lääke ei ole tarkoitettu silmien hoitoon

Avastin-valmistetta (kansainvälinen yleinen nimi Bevacizumab) käytetään yleisesti syövän hoitoon. Venäjällä silmäsairauksien hoitaminen ei yleensä ole sallittua - silmälääkäri Vjatšeslav Kurenkov, silmälääkärin perustaja tohtori Kurenkovin kanssa, silmälehden päätoimittaja, kertoi tästä elämälle..

- Tämä lääke kuuluu antineoplastisiin aineisiin, - hän sanoi. - Sitä käytetään useisiin syöpiin. Ulkomailla, esimerkiksi Euroopassa, sitä käytetään myös oftalmologiassa. Maassamme sitä ei käytetä silmäsairauksien hoitoon, koska maassamme sitä ei ole rekisteröity silmälääkkeeksi. Kaikille lääkkeille suoritetaan tietty menettely, ja terveysministeriö antaa käyttöluvan. Ja oftalmologiassa "Avastin" ei yksinkertaisesti käynyt läpi tällaista menettelyä.

Vjatšeslav Kurenkov selitti, että Venäjällä käytetään oftalmologiassa Avastinin analogeja - Lucentis ja Elia. Ne ruiskutetaan silmän sisään sairauksien hoitamiseksi, jotka liittyvät verkkokalvon muutoksiin.

"On mahdollista, että Avastinia käytettiin Helmholtz-instituutissa kliinisissä tutkimuksissa", ehdotti Vjatseslav Kurenkov. - Tämä on tieteellinen keskus - heillä on oikeus käyttää rekisteröimättömiä lääkkeitä.

Hänen mukaansa näön täydellinen menetys ei ole tämän lääkkeen sivuvaikutus. Joten syy ilmeisesti ei ole itse lääkkeessä.

- Kaikista lääkeyrityksessä käytetyistä lääkkeistä tutkitaan, onko niissä tartunnanaiheuttajia - hän sanoi. - Erityishoito suoritetaan, joten tartunnan sisään pääsy on melkein mahdotonta. Ehkä infektio todella oli, jos pakkauksen steriiliyttä loukattiin. Esimerkiksi kuljetuksen tai varastoinnin aikana sinetti voi rikkoutua.

Samanaikaisesti monet asiantuntijat katsovat päinvastoin, että Avastin on tehokas lääke silmähoitoon. Tiedeakatemian Ufa: n silmäsairauksien tutkimuslaitoksen tutkijat suorittivat aiheesta aiheesta tutkimuksen jo vuonna 2010. Avestin hoiti 36 potilasta, joilla oli verkkokalvon verisuonivaurioita diabeteksen vuoksi ja verkkokalvon vaurioita ikään liittyvän keskusnäön menetyksen vuoksi.

Seurauksena kaikkien potilaiden näkökyky parani, samoin kuin verkkokalvon toiminnalliset parametrit..

Samanaikaisesti lääkkeen valmistaja - sveitsiläinen Roche Pharmaceuticals - vastustaa Avastinin käyttöä oftalmologiassa. Aikaisemmin ilmoitettiin, että yritys suoritti jopa sisäisen tutkimuksen. Hänen puoleen ottivat potilaat, joilla kehittyi näköongelmia sen jälkeen, kun lääkärit käyttivät Avastinia silmätautien hoitoon.

Venäjällä tätä lääkettä ei myydä kovin suurina määrinä. Kuten elämälle kertoi lääketeollisuutta valvova DSM Group -virasto, Venäjältä on vuoden 2016 alusta lähtien myyty 35 tuhatta Avastin-pakkausta (1,6 miljoonan ruplan hintaan). Vuonna 2015 myytiin 65 tuhatta pakettia (3,4 miljoonaa ruplaa).

Tartunnan todennäköisyys

Samanlainen tapaus tapahtui vuonna 2011 Yhdysvalloissa. Kahdessa osavaltiossa 16 ihmistä sai vakavan silmäinfektion Avastin-injektion jälkeen, useat heistä sokeutuivat.

Kuten asiantuntijat selittivät amerikkalaisessa lehdistössä, jaettaessa lääkkeen tavanomainen syövän vastainen annos moniin pieniin "oftalmisiin" annoksiin, on olemassa tartunnan riski.

Aiemmin samana vuonna toinen potilas, 77-vuotias Lloyd Sylvis, kärsi Avastinista. Pistettyään hän sai tartunnan streptokokilla, joka pääsi aivoihin silmän kautta. "Hän on nyt pysyvästi sokea ja hänen aivonsa on vaurioitunut erittäin pahasti", hänen poikansa kertoi medialle..

Lisäksi vuonna 2011 Yhdysvaltojen hallitus peruutti Avastinin lisenssin pitkälle edenneen rintasyövän hoitoon. Ruoka- ja lääkeviraston mukaan ei ole näyttöä siitä, että Avastin pidentäisi elämää ja parantaisi potilaiden elämänlaatua. Samalla Avastinia käyttävillä on riski saada huomattava verenpaineen nousu, laaja verenvuoto ja verenvuoto, sydänkohtaus, sydämen vajaatoiminta..

Ehkä väärennös?

Roszdravnadzorin mukaan 1. heinäkuuta 2016 lähtien 950 lääkesarjaa vedettiin liikkeestä, joiden laatu ei täytä asetettuja vaatimuksia. Roszdravnadzorin johtajan Mihail Murashkon mukaan kaikista huumeista noin 1% on tunnistettu huonolaatuisiksi. Lisäksi valmistajat palauttivat markkinoille kaksi kolmasosaa heikkolaatuisista tuotteista vuonna 2016..

Pääsilmälääkäri: Petersburgerit eivät tiedä menettävänsä näkökykyä

Lue myös

Oftalmologiassa on nykyään neljä suurinta ongelmaa: makulan rappeutuminen, glaukooma, diabeettinen retinopatia ja kaihi. Kaikki nämä sairaudet voivat johtaa sokeuteen. Pystyvätkö lääkärit estämään sen? Maailmanäköisyyden päivänä tohtori Peterin kysymykseen vastaa Pietarin tärkein silmälääkäri, professori Juri Astakhov..

Makulan rappeutuminen: parannuskeino on, mutta se ei ole

- Juri Sergeevitš, suurin ongelma potilaille ja silmälääkäreille on makulan rappeutuminen. Kun lopulta Venäjällä ja tietysti Pietarissa on mahdollisuus kohdella sitä niin kuin pitäisi - nykyaikaisilla lääkkeillä.

- Makulan rappeuma on ikään liittyvää makulan rappeutumista, jossa verisuonet tunkeutuvat verkkokalvon alle ja tuhoavat ns. Makulaarisen pisteen, jonka avulla silmämme erottavat pienet esineet. Tämä tuhoaminen johtaa lopulta täydelliseen sokeuteen. 15 ihmistä tuhannesta väestöstä kärsii makulan rappeutumisesta. Yhtäältä, tämä on ikääntyneiden sairaus, toisaalta nuorilla voi ilmetä myös sen oireita: verisuonikalvo (hiljattain muodostuneet verisuonet), verkkokalvon verisuonitukoksen kanssa, diabeettinen retinopatia tai diabeettinen makulaödeema, korkea myopia.
Hoito määrätään iästä johtuvan makulan dystrofian muodosta riippuen: "kuiva" hoidetaan käyttämällä erilaisia ​​vitamiinien ja mikroelementtien yhdistelmiä, ja "märkä" - laservalotuksen avulla, mikä ei aina mahdollista ylläpitää hyvää keskinäköä. Tehokkain tapa torjua vastamuodostuneita verisuonia on injektoida silmiin lääkkeitä, jotka estävät niiden kasvua - ns. Vaskulaarisen endoteelin kasvutekijän estäjät. Ainoa rekisteröity huume on toistaiseksi Lucentis, joka on erittäin kallis.

- On tunnettua, että Avastin, jota on käytetty pitkään onkologiassa ja on suhteellisen halpaa, on kalliin Lucentiksen analogi, joka voi pysäyttää sokeuden lähestymistavan. Miksi lääkärit eivät voi määrätä samaa "Avastinia" makulan rappeutumisen hoidossa?

- Lucentista kehittänyt yritys otti perustana oman lääkkeensä Avastinin, joka pienensi molekyylinsä ja teki lääkemuodon käytettäväksi silmiin tehtävien injektioiden muodossa. Yhden ampullin hinta on 40 - 45 tuhatta ruplaa, ja tätä lääkettä on käytettävä pitkään - useita vuosia, ja joskus koko elämän.

"Avastin" ja "Lucentis" kustannusten ero on suuri, eri maissa - 20 - 40 kertaa. Lääkärit eivät kuitenkaan voi säästää rahaa käyttämällä Avastinia Lucentiksen sijasta, koska sen käytöstä silmäsairauksien hoidossa ei ole virallisia viitteitä. Ja rangaistus rikkomuksesta on erittäin vakava - jopa rikosoikeudelliseen syytteeseen asti.

Tietenkin oftalmologiassa käytettävän lääkkeen luonut yritys ei luonnollisestikaan ole kiinnostunut korvaamaan sitä halvemmalla analogisella, eikä se lisää ylimääräisiä merkintöjä Avastin-käyttöohjeisiin. Vaikka sen tehokkuus on lähellä Lucentiksen tehokkuutta.

- Miksi on mahdotonta kehittää sellaisia ​​lääketieteellisen hoidon standardeja ikään liittyvään makuladistrofiaan, joissa lääkärit voivat käyttää Avastinia silmien hoitoon.

- Terveysministeriö ei voi virallisesti antaa lupaa lääkkeen käytölle valmistajan ohjeiden mukaisesti - tästä ei säädetä laissa. Kuitenkin off-label-merkinnän, toisin sanoen ohjeiden mukainen käyttö on mahdollista (lääkärit käyttävät tätä paitsi silmäsairauksien hoidossa) kaikissa ulkomailla. Mutta siellä lääkäri on hyvin suojattu ns. Tietoisella suostumuksella, jonka potilas allekirjoittaa, myös oikeudenkäynnissä. Valitettavasti meillä ei ole tällaista suojaa.

Siksi emme voi virallisesti käyttää Avastinia potilaidemme hoitoon. Ja kiintiöitä "Lucentiksen" hoitoon tulevana vuonna ei ole suunniteltu (paitsi yhden potilasryhmän - diabeetikoiden).

Tilanteen muutokseen on mahdollista toivoa vain silloin, kun ilmaantuvat kilpailevat vastaavat rahastot, jotka länsimaiset yritykset ovat jo rekisteröineet Venäjällä, ja myös kotimaiset valmistajat hallitsevat tällaisten lääkkeiden tuotannon. Kilpailuympäristössä huumeiden kustannukset ovat alhaisemmat.

Glaukooma: menetettyä ei voida palauttaa

- Glaukooma on myös suora polku sokeuteen, jos sitä ei havaita ajoissa ja hoidetaan asianmukaisesti. Mutta sen oikea-aikainen havaitseminen on ongelma. Miksi?

- Ensinnäkin, taudista ei juurikaan ole tiedotettu mediassa. Ihmisten tulisi olla tietoisia siitä, että silmälääkärin on tarkistettava ne säännöllisesti 40-vuotiaana. Ja jos perheessä on verisukulaisia, jotka kärsivät tai ovat kärsineet glaukoomasta, se on tutkittava 35 vuoden iästä lähtien - taudin kehittymisriski on 10 kertaa suurempi kuin niillä, joilla ei ole sukulaisia, joilla on glaukooma. On tarpeen tiedottaa ihmisille, että sairausriski on suuri niillä, jotka kärsivät migreenistä, uniapneasta, diabetes mellituksesta ja muista endokriinisistä patologioista. Riskiryhmään kuuluvat myös ne, jotka kärsivät likinäköisyydestä, joka ylittää 4 dioptria, ihmiset, joilla on matala verenpaine. Niitä on tutkittava säännöllisesti, mutta valitettavasti ne eivät ole. Seurauksena glaukooma havaitaan alkuvaiheessa vain 40%: lla tapauksista, 60%: lla -, kun näköhäviö on jo ilmaistu. Ja mitä on menetetty, ei voida palauttaa.

Toiseksi hyvä idea - glaukooman seulonta - ei toimi osana kliinistä tutkimusta. Koska tämä kattava tutkimus sisältää vain silmänsisäisen paineen mittauksen - täysin tehoton menetelmä glaukooman havaitsemiseksi, sekä sairauksien havaitsemiseksi että kustannuksina. Koska glaukooman yhteydessä silmäpaine voi olla normaali. Ei ole turhaa, että amerikkalaiset vakuutusyhtiöt maksavat glaukooman seulonnasta vain, jos se tehdään potilaille, joilla on riski, ja vain silloin, kun heidän silmänsisäinen paine mitataan ja näköhermon pää (fundus), jolla on laaja oppilas, tutkitaan.

- Meillä on kyky lopettaa näön menetykset glaukoomassa?

- Jotta glaukoomahoito olisi tehokasta, lääkityksen on oltava tehokasta. Sen on oltava hyvin siedetty ja potilaan on noudatettava suositeltua hoito-ohjelmaa. Ja mikä tärkeintä, lääkkeiden on oltava kohtuuhintaisia, koska suurin osa potilaistamme ei vastaanota niitä ilmaiseksi, vaan ostaa ne yksin. Heidän on käytettävä silmätippoja koko elämänsä ajan.

92% Venäjän lääkkeistä on geneerisiä lääkkeitä. Niiden tulisi olla kotimaisia, hyvin tutkittuja, tehokkaita ja halpoja. On erittäin tärkeää, että niiden tuotanto on vakiintunut Venäjälle..

Ja nyt lääkäri ei voi olla varma, että hänen potilaansa hoidetaan ja hoitaa se oikein. Hänen on kirjoitettava resepti lääkkeelle kansainvälisellä nimellä (INN). Seurauksena on, että myyjä - apteekki tai apteekki - auttaa potilasta valitsemaan lääkityksen hoitoon! Joskus he antavat iäkkäälle henkilölle kaikki glaukoomalääkkeet - valitse mitä haluat. Ja potilaat etsivät usein halvinta, mutta ei aina tehokasta lääkettä. Lisäksi on potilaita, jotka eivät tiedä miten lääke tiputetaan silmään oikein, ja lääkäreiden tulisi muistaa tämä - opettaa.

Pietarissa on kaikki mahdollisuudet glaukooman varhaiseen havaitsemiseen - 14 glaukoomakeskusta on avattu, varustettuna nykyaikaisimmalla diagnostiikka- ja avohoitolaitteella. Kaupungin sairaalassa nro 2 on erikoistunut osasto, muut klinikat käyttävät myös laser- ja kirurgisia hoitoja, kun lääkitys ei enää riitä (Luoteisen osavaltion lääketieteellinen yliopisto, joka on nimetty Mechnikovin mukaan, Pavlovin ensimmäinen valtion lääketieteellinen yliopisto, Fjodorovin MNTK: n silmäkirurgia, Kirovin sotilasalan akatemia). Mutta mikä tahansa hoito on mahdollisuus vain pysäyttää asteittainen näköhäiriö. Siksi on erittäin tärkeää aloittaa se, kun tappiot ovat pieniä, toisin sanoen mahdollisimman aikaisin. Tämän taudin suhteen 50:50 -sääntö toimii: 50% glaukoomaa sairastavista potilaista ei tiedä olevansa sairaita. Niistä, jotka tietävät diagnoosistaan, 50% ei noudata tutkimus- ja hoito-ohjelmaa. 50 prosentilla on sokeusriski 15 vuoden kuluessa.
Nykyään 80 tuhatta Pietarin asukasta on diagnosoitu "glaukooma".

Diabeettinen retinopatia: ehkäistä diabeteksen komplikaatioita

- Diabeetikossa sovelletaan myös 50:50 -sääntöä - puolet diabeetikoista ei tiedä sairaudestaan.

- Siksi säännölliset tarkastukset ja diabeteksen seuranta ovat erittäin tärkeitä. Diabeettinen retinopatia on verkkokalvon suonien vaurioituminen, tämän taudin vakava komplikaatio. Pietarissa diabetologinen palvelu järjestetään jokaisella alueella. Nyt on kolme (neljäs avataan - lähellä Chornaya Rechka -metroasemaa) erikoistunutta keskusta, ja lisäksi alueellinen keskus CDC: n Siqueirosissa. Kaupunki on varustanut nämä laitokset kaikilla tarvittavilla laitteilla verkkokalvon angiografiaan ja silmän ultraäänitutkimukseen. Potilailla, joilla on diabetes mellitus ja sen komplikaatio - retinopatia - on mahdollisuus käyttää laserhoitoa, kallista lääkehoitoa, ja lasiaisen kehon ja verkkokalvon laskimonsisäisiä leikkauksia tehdään. Potilailta vaaditaan vain yksi asia - että heidät tutkitaan säännöllisesti ja hoidon aloittaminen ajoissa. Muutoin diabeettinen retinopatia johtaa täydelliseen sokeuteen..

Kaihi: näön palauttaminen takaisin

- Verrattuna glaukoomaan, makulan rappeuma, diabeettinen retinopatia, kaihi - linssin pilvistyminen - ei enää näytä olevan valtava sairaus. Nykyaikaiset hoitotekniikat säästävät sokeudelta. Mutta voivatko kaikki käyttää niitä? Pietari - valtavat jonot hoitoon.

- Kyllä, kaihihoito palauttaa näkökyvyn, kun taas kolmen muun tilan hoito voi vain pysäyttää näön heikkenemisen ja viivästyttää sokeutta. Vaikka kaihi ei ollut kauan sitten, kaihi johti myös vammaisuuteen - sokeuteen. Sitä oli mahdollista käyttää vasta, kun se ”kypsyi”, ts. Linssistä tuli täysin pilvinen ja henkilö ei voinut enää nähdä mitään lasilla tai ilman. Nyt julkisilla kustannuksilla on mahdollista korvata linssi melkein millä tahansa näöntarkkuudella, vaikka se olisi sataprosenttinen henkilöllä. Ja tämä on myös väärin. Tästä eteenpäin meillä on valtavat jonot operaatioihin. Tämä ei kuitenkaan ole ainoa syy pitkille jonoille. Selviytyäkseen heistä on säänneltävä. Tätä varten aiomme luoda yhdestä rekisteristä kaikille Pietarin klinikoille, johon me järjestämme leikkausjonon silmän tilan ja potilaan näköterveyden mukaan. Lisäksi on tärkeää ottaa huomioon potilaan elinolosuhteet, kyky saada apua läheisiltä.

Ja tietenkin kaihien lääketieteellisen hoidon määrää on tarpeen lisätä. Venäjällä tehdään noin 450 000 linssikorvaavaa leikkausta, Yhdysvalloissa yli 3 miljoonaa.Jos voisimme jopa kaksinkertaistaa leikkausten määrän, jono vähenee merkittävästi. Pietarilla on kaikki mahdollisuudet tähän. Kaihidiagnostiikka tehdään kaikissa kaupungin poliklinikoissa - meillä on varustettu silmätautitilat parhaalla välineellä, jota ei joskus ole saatavana yksityisillä klinikoilla. Leikkauksia suorittavat korkeasti koulutetut kirurgit liittovaltion ja kaupungin klinikoilla, joiden kapasiteetti voi kaksinkertaistaa leikkausten määrän riittävän rahoituksen avulla.

Lue lisää kaihihoidon järjestämisestä Pietarissa lähitulevaisuudessa.

Avastin

Avastin: käyttöohjeet ja arvostelut

Latinalainen nimi: Avastin

ATX-koodi: L01XC07

Vaikuttava aine: Bevacizumab (Bevacizumab)

Valmistaja: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Sveitsi), Roche Diagnostics (Saksa), Genentech Inc. (USA)

Kuvaus ja valokuvien päivitys: 16.09.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 9193 ruplaa.

Avastin on antineoplastinen aine ja kuuluu monoklonaalisiin vasta-aineisiin. Lääkkeen käyttö auttaa estämään sairauden metastaattista etenemistä ja vähentämään mikrovaskulaarista läpäisevyyttä erityyppisissä kasvaimissa (rinta-, eturauhasen, haiman, paksusuolen syöpä).

Julkaisumuoto ja koostumus

Avastin on saatavana konsentraattina, joka on tarkoitettu infuusionesteen valmistamiseksi, se voi olla väriltään vaaleanruskea tai väritön.

Lääkkeen vaikuttava aine on bevasitsumabi.

Tätä lääkettä on saatavana pakkauksissa, joissa on bevatsumabipitoisuus pulloissa 100 mg / 4 ml ja 400 mg / 16 ml..

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka

Avastin on humanisoitu rekombinantti hyperkimeerinen monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu selektiivisesti verisuonten endoteelikasvutekijään (VEGF) ja neutraloi sitä, jolla on biologinen aktiivisuus. Bevatsitsumabi, lääkkeen aktiivinen komponentti, estää verisuonten endoteelikasvutekijän sitoutumista tyypin 1 ja tyypin 2 reseptoreihin (Flt-1, KDR), jotka sijaitsevat endoteelisolujen pinnalla. Tämä aiheuttaa verisuonittumisen vähenemisen ja tuumorin kasvun tukahduttamisen..

Bevatsitsumabi sisältää täysin ihmisen runko-alueet komplementaarisuuden määrittävillä hiiren hyperkimeerisen vasta-aineen alueilla, jotka sitoutuvat VEGF: ään. Tämä yhdiste valmistetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla kiinanhamsterin munasarjasolun ilmentämisjärjestelmässä. Bevatsitsumabi on kooltaan 214 aminohappoa ja sen molekyylipaino on noin 149 000 daltonia.

Avastinin antaminen estää taudin metastaattista etenemistä ja vähentää mikrovaskulaarista läpäisevyyttä erilaisissa ihmisen syöpissä, mukaan lukien eturauhanen, haima, rinta ja paksusuolen syöpä.

Bevasitsumabin karsinogeenista ja mutageenista potentiaalia ei tunneta hyvin. Kun sitä annettiin eläimille, alkiotoksisia ja teratogeenisia vaikutuksia kehossa havaittiin. Lääkkeen käyttöön eläimissä, jotka ovat siirtyneet aktiiviseen kasvuvaiheeseen ja joilla on avoimet kasvuvyöhykkeet, usein seurasi rustolevyn dysplasia.

farmakokinetiikkaa

Bevatsitsumabin farmakokinetiikka voidaan kuvata käyttämällä kaksikammioista mallia. Aineen jakautumiselle on ominaista alhainen puhdistuma, pieni jakautumistilavuus keskuskammiossa ja pitkä puoliintumisaika, mikä mahdollistaa Avastinin terapeuttisen plasmakonsentraation ylläpidon infuusiolla kerran 2-3 viikossa.

Bevasitsumabin puhdistuma ei liity potilaan ikään. Se on myös 30% korkeampi potilailla, joilla on alhainen albumiinitaso, ja 7% korkeampi potilailla, joilla on merkittävä kasvainmassa, verrattuna potilaisiin, joilla on keskimääräiset albumiinipitoisuudet ja kasvaimen massaarvot..

Jakautumistilavuus on 3,28 litraa ja naisilla 2,73 litraa, mikä vastaa luokan G immunoglobuliinien (IgG) ja muiden monoklonaalisten vasta-aineiden jakautumistilavuutta. Perifeerisen kammion jakautumistilavuus on 2,35 litraa ja naisilla 1,69 litraa, kun Avastin yhdistetään muihin syöpälääkkeisiin. Miespotilaiden kehon painon mukauttamisen jälkeen jakautumistilavuus on 20% suurempi kuin naisilla..

Yhden suonensisäisen 125I-bevatsitsumabin annon jälkeen sen metaboliset ominaisuudet ovat identtisiä luonnollisen IgG-molekyylin ominaisuuksien kanssa, jotka eivät sitoudu VEGF: ään. Avastinin aktiivisen komponentin metabolia ja erittyminen vastaavat täysin endogeenisen IgG: n aineenvaihduntaa ja erittymistä, toisin sanoen ne tapahtuvat pääasiassa proteolyyttisen katabolismin kautta kaikissa kehon soluissa, mukaan lukien endoteelisolut, eikä maksan ja munuaisten kautta. IgG sitoutuu vastasyntyneiden reseptoreihin IgG: n kiteytyvän fragmentin (FcRn-reseptorit) kanssa, mikä poistaa sen solujen aineenvaihdunnan prosesseista ja tarjoaa pitkän puoliintumisajan.

Bevasitsumabin farmakokinetiikka on lineaarinen annoksilla, jotka otetaan 1,5–10 mg / kg viikossa. Tämän yhdisteen puhdistuma on 0,22 l / vrk miehillä ja 0,188 l / vrk naisilla. Annoksen säätämisen jälkeen painon perusteella bevasitsumabin puhdistuma nousee miehillä 17% verrattuna naispotilaisiin. Aineen puoliintumisaika miehillä on 20 päivää, naisilla - 18 päivää.

Bevasitsumabin farmakokinetiikka ei riipu potilaan iästä. Tiedot aineen farmakokinetiikasta lapsilla ja nuorilla käytettynä ovat rajalliset. Käytettävissä olevat tiedot eivät osoita eroa bevatsitsumabin puhdistuman ja jakautumistilavuuden välillä lapsilla, murrosikäisillä ja aikuisilla, joilla on merkittäviä kasvaimia. Avastinin tehokkuutta ja turvallisuutta maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla on tutkittu vain vähän, koska munuaiset ja maksa eivät ole pääelimiä, joissa bevatsitsumabi metaboloituu ja sitä kautta erittyy..

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Avastin on määrätty:

  • Metastaattinen tai paikallisesti uusiutuva rintasyöpä;
  • Pitkälle edennyt, käyttökelvoton, metastaattinen tai toistuva ei-okasoluinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä;
  • Pitkälle edennyt ja / tai metastaattinen munuaissolukarsinooma;
  • Metastaattinen kolorektaalisyöpä;
  • Toistuva glioblastooma.

Avastinin käyttö oftalmologiassa johtuu sen tehokkuudesta ikääntyvän makulan rappeutumisen, makulaödeeman, makula-alueen tuumorien, diabeettisen retinopatian ja joidenkin muiden verisuonten patologiseen kasvuun liittyvien silmäsairauksien hoidossa. Lasiaiseen vartaloon tehtyjen injektioiden tulokset osoittavat tämän toimenpiteen tehokkuuden ja sen hyvän siedettävyyden potilailla, joilla on proliferatiivinen diabeettinen retinopatia. Avastinin käytön oftalmologiassa vaikutuksena on stabiloida subretinaalinen neovaskulaarinen kalvo. Sivuvaikutukset lääkkeen injektiosta lasimaiseen elimeen ovat minimaaliset.

Vasta

Avastinia ei tule käyttää potilaiden, joilla on yliherkkyys lääkkeen komponenteille, samoin kuin raskaana olevien ja imettävien naisten hoitoon. Bevatsitsumabihoito on vasta-aiheinen lapsille ja henkilöille, joilla on munuaisten ja maksan vajaatoiminta, koska lääkkeen tehoa ja turvallisuutta suhteessa tällaisiin potilaisiin ei ole osoitettu. Kaikki yllä olevat vasta-aiheet ovat merkityksellisiä myös käytettäessä tätä lääkettä oftalmologiassa.

Avastinin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Lääkkeen laskimonsisäinen injektio on ehdottomasti kielletty, Avastin voidaan antaa pistää vain laskimonsisäisesti. Vaadittu määrä konsentraattia laimennetaan vaadittuun tilavuuteen käyttämällä 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta, kun taas kaikki steriiliösäännöt on otettava huomioon. Valmistetun formulaation tulisi sisältää bevasitsumabia välillä 1,4-16,5 mg / ml. Alkuperäinen Avastin-annos annetaan kemoterapian jälkeen laskimonsisäisenä infuusiona 90 minuutin ajan. Seuraavien annosten käyttö on mahdollista sekä kemoterapian jälkeen että ennen sitä. Jos potilas sietää ensimmäistä infuusiota hyvin, toisen annosteluaika lyhenee 60 minuuttiin. Jos positiiviset reaktiot jatkuvat, seuraavat Avastin-infuusiot tehdään 30 minuutin kuluessa. Haittavaikutusten ilmetessä Avastinin käyttö tulee lopettaa kokonaan tai väliaikaisesti..

Vakioannos

Metastaattisessa kolorektaalisyövässä:

  • Ensisijaisena lääkkeenä: 5 mg / 1 painokilo kerran 2 viikossa tai 7,5 mg / 1 kg painosta kerran 3 viikossa laskimonsisäisesti, hitaasti.
  • Toisen linjan lääkkeenä 5-10 mg painokiloa kohti joka toinen viikko, laskimonsisäisesti, hitaasti.

Paikallisesti toistuvan tai metastaattisen rintasyövän tapauksessa 10 mg / 1 painokilo, laskimonsisäisesti, kahden viikon välein, hitaasti.

Tavalliselle käyttökelvottomalle, toistuvalle tai metastaattiselle ei-okasoluiselle keuhkosyövälle Avastin määrätään annosella 7,5–15 mg painokiloa kohti kolmen viikon välein riippuen siitä, minkä tyyppistä kemoterapiaa määrätään lääkkeen lisäksi.

Pitkälle edenneessä ja / tai metastaattisessa munuaissolukarsinoomassa lääke määrätään annoksella 10 mg painokiloa kohti joka toinen viikko laskimonsisäisesti, hitaasti.

Glioblastooman (asteen IV gliooma) hoidossa Avastin määrätään annoksella 10 mg painokiloa kohti joka toinen viikko laskimonsisäisesti, hitaasti.

Munasarjojen, munanjohtimen epiteelisyövälle ja vatsakalvon primaarisyövälle lääke määrätään annoksella 15 mg painokiloa kohti kolmen viikon välein laskimonsisäisesti, hitaasti.

Ensisijaisena lääkkeenä Avastin määrätään karboplatiinin ja paklitakselin lisäksi. Kemoterapian enimmäiskesto on 6 sykliä, jonka jälkeen Avastinia jatketaan monoterapiana..

Tämän lääkehoidon kokonaiskesto on 15 kuukautta. Jos taudin etenemisen oireita ilmenee, Avastin-hoitoa ei tule jatkaa.

Jos kasvain uusiutuu, Avastin määrätään yhdessä karboplatiinin ja gemsitabiinin kanssa (kurssi 6-10 sykliä), minkä jälkeen lääkettä käytetään monoterapiana.

Sivuvaikutukset

Avastin-arvostelut osoittavat, että vakavimmat haittavaikutukset ilmenevät maha-suolikanavan lävistyksinä, verenvuotoina, mukaan lukien keuhkovuoto tai hemoptyysi, sekä valtimoiden tromboemboliana. Voit myös löytää valituksia korkeasta verenpaineesta, ripulista, vatsakipuista, heikkoudesta tai asteniasta. Mainittujen lisäksi Avastin-valmisteen käyttöohjeissa ilmoitetaan seuraavat mahdolliset lääkityksen antamiselle aiheutuvat haittavaikutukset:

  • Kohonnut verenpaine, valtimoiden tromboembolia, syvän laskimotromboosi, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, verenvuoto;
  • Neutropenia, leukopenia, kuumeinen neutropenia, trombosytopenia, anemia;
  • Ummetus, ripuli, oksentelu, pahoinvointi, peräsuolen verenvuoto, ruokahaluttomuus, stomatiitti;
  • Suolen tukkeuma, maha-suolikanavan häiriöt, vatsakipu, maha-suolikanavan perforointi;
  • Riniitti, nenäverenvuoto, hengenahdistus, hypoksia, keuhkojen tromboembolia;
  • Kuiva iho, värimuutokset, eksfoliatiivinen dermatiitti, palmar-plantaarinen oireyhtymä;
  • Lisääntynyt kurkitus, heikentynyt näkötoiminto;
  • Nivelkipu, lihaskipu, lihasheikkous;
  • Proteinuria, virtsateiden infektiot;
  • Astenia, kuume, lisääntynyt väsymys, erilaisten paikalliskipujen, paise, kuivuminen, sepsis.

On myös mahdollista alentaa hemoglobiinitasoa, hyperglykemian, leukopenian, hypokalemian, trombosytopenian ilmenemistä..

yliannos

Kun Avastin annettiin laskimonsisäisesti enimmäisannoksena 20 mg / kg 2 viikon välein, joissain tapauksissa todettiin vaikea päänsärky (migreeni). Yliannostus voi myös lisätä lisääntyneitä sivuvaikutuksia, jotka ovat annoksesta riippuvaisia. Spesifistä vastalääkettä ei ole, joten oireenmukainen hoito suoritetaan.

erityisohjeet

Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on käytettävä luotettavia ehkäisyvälineitä Avastin-hoidon ajan ja vähintään kuusi kuukautta sen jälkeen. Huolimatta ohjeiden sisällöstä kaikista tarvittavista tiedoista, vain kokeneen erikoistuneen lääkärin tulee suorittaa lääkkeen määrääminen, valmistaminen ja annostelu..

Bevasitsumabin farmaseuttiset ominaisuudet eivät ole yhteensopivia dekstroosiliuoksen kanssa.

Levitys raskauden ja imetyksen aikana

Raskaus ja imetys ovat vasta-aiheita Avastinin nimittämiselle. Lisääntymisikäisiä miehiä ja naisia ​​kehotetaan ehdottomasti käyttämään luotettavia ehkäisymenetelmiä lääkehoidon aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan hoidon päättymisestä..

Avastin voi johtaa hedelmällisyysongelmiin naisilla. Useimmilla potilailla hedelmällisyys palautuu lääkityksen lopettamisen jälkeen. Huumehoidon pitkän aikavälin vaikutukset hedelmällisyyteen ovat edelleen tuntemattomia. Imettäminen on välttämätöntä lopettaa lääkityshoidon aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan sen lopettamisesta.

Käyttö vanhuksille

Avastin määrätään varoen vanhuksille (yli 65-vuotiaille).

Huumeiden yhteisvaikutukset

Kliiniset tutkimukset osoittavat, että Avastinin yhdistelmällä kemoterapiakursseilla ei käytännössä ole vaikutusta lääkkeen farmakokinetiikkaan. Kliinisesti tai tilastollisesti merkitsevät erot lääkepuhdistumassa potilailla, jotka saivat monoterapiaa ja potilailla, joilla Avastinia käytettiin yhdessä interferoni alfa-2a: n tai muiden kemoterapiahoitovalmisteiden (sisplatiini / gemsitabiini, FU / LV, IFL, doksorubisiini, kapesitabiini, karboplatiini) kanssa / paklitakseli), ei tunnistettu.

Lääkkeen käyttö ei vaikuta irinotekaanin ja sen aktiivisen metaboliitin (SN38), sisplatiinin, kapesitabiinin ja sen aineenvaihduntatuotteiden, interferoni alfa-2a: n, oksaliplatiinin (määritetty kokonais- ja vapaan platinapitoisuuden perusteella) farmakokineettisiin ominaisuuksiin. Avastinin vaikutuksesta gemsitabiinin farmakokinetiikkaan ei ole luotettavia tietoja..

Kun lääkettä yhdistetään annoksella 10 mg / kg kerran 2 viikossa ja sunitinibia (50 mg päivässä) potilailla, joilla on metastasoitunut munuaissolukarsinooma, toisinaan havaitaan mikroangiopaattista hemolyyttistä anemiaa, joka ilmenee trombosytopeniana, anemiana ja punasolujen pirstoutumisena. Yksittäisissä tapauksissa potilailla on myös valtimoverenpaine, mukaan lukien verenpainetauti, kohonnut kreatiniinitaso ja neurologiset häiriöt. Nämä oireet ovat palautuvia ja häviävät melkein sunitinibin ja bevasitsumabin käytön lopettamisen jälkeen.

Kun Avastin määrätään sädehoidon ja kemoterapian (temotsolomidi) lisäaineeksi potilaille, joilla on alun perin todettu glioblastooma, lääkkeen turvallisuusprofiili ei muutu.

Avastinin tehoa ja turvallisuutta lisähoitona sädehoitoon muihin käyttöaiheisiin ei ole osoitettu. Lääke on huomattava farmaseuttisesta yhteensopimattomuudesta dekstroosiliuoksien kanssa.

analogit

Avastinin analogeja, jotka ovat läheisiä toimintamekanismissa ja jotka kuuluvat yhteen farmakologiseen alaryhmään, ovat: Vectibix, Herceptin, Campas, Mabthera, Erbitux, Arserra, Removab, Perieta, Herceptin lyofilisaatti, rituksimabi, Acellbia, Mabtera.

Vaikuttavalle vaikuttavalle aineelle ei ole lääkkeen analogeja.

Varastointiehdot

Avastin on säilytettävä pimeässä paikassa lämpötilassa 2–8 ° C. Valmiin liuoksen katsotaan olevan sopiva käytettäväksi 24 tunnin sisällä.

Apteekkeista luopumisen ehdot

Annostellaan reseptillä.

Arvostelut Avastinista

Katsausten mukaan Avastin vaikuttaa kehoon eri tavoin. Monet potilaat ilmoittavat kunnonsa parantuneen merkittävästi ja kasvaimen koko pienentyneen, mutta täydellinen toipuminen on melkein mahdotonta. Lisäksi potilaat valittavat usein lääkkeen sivuvaikutuksista: verenpaineen noususta, päänsärkystä ja toisinaan näköhäiriöistä täydelliseen sokeuteen saakka. Huumeiden korkeat kustannukset eivät houkuttele heitä..

Avastinin hinta apteekeissa

Avastinin (yksi 16 ml: n pullo) arvioitu hinta on keskimäärin 22 050–24 500 ruplaa.

On Tärkeää Tietää Glaukooman