Avastin

Käyttöohjeet:

Avastin on syöpälääke, joka kuuluu monoklonaalisiin vasta-aineisiin.

Julkaisumuoto ja koostumus

Avastin valmistetaan konsentraattina, joita käytetään infuusioliuosten valmistukseen:

  • Liuos 100 mg / 4 ml lasipulloissa;
  • Liuos 400 mg / 16 ml lasipulloissa.

Avastinin vaikuttava aine on bevasitsumabi.

Lääkkeen apuaineet ovat alfa-trehaloosidihydraatti, natriumdivetyfosfaatti, steriili vesi, natriumvetyfosfaatti, polysorbaatti 20.

Indikaatiot Avastinin käytöstä

Ohjeiden mukaan Avastin on tarkoitettu:

  • Metastaattinen kolorektaalisyöpä (yhdessä fluoripyrimidiinin kanssa);
  • Paksusuolen syöpä;
  • Haimasyöpä;
  • Keuhkosyöpä (metastaasien kanssa, laajalle levinnyt käyttökelvoton, toistuvat ei-pienisolut) yhdessä platinavalmisteiden kanssa;
  • Metastaattinen syöpä mammologiassa (yhdessä kapesitabiinin tai paklitakselin kanssa);
  • Munuaissolukarsinooma (metastaattinen, edennyt) yhdistelmänä alfa-2a-interferonin kanssa;
  • Vatsakalvon primaarinen syöpä (paklisatelilla, karboplatiinilla);
  • Munanjohtosyöpä;
  • Munasarjasyövän vaihe 3, 4;
  • Eturauhassyöpä;
  • Munanjohtosyövän ensisijainen uusiutuminen;
  • Epiteelin munasarjasyövän ensisijainen uusiutuminen.

Vasta

Ohjeiden mukaan Avastinia ei tule käyttää, kun:

  • Yliherkkyys lääkkeen aktiivisille tai apuaineille;
  • Yliherkkyys lääkkeille, jotka perustuvat kiinalaisen hamsterin munasarjasoluihin ja muihin ihmisen yhdistelmävasta-aineisiin;
  • Raskaus ja imetys;
  • Keskushermoston metastaattiset vauriot;
  • Maksan tai munuaisten vajaatoiminta.

Avastinia ei määrätä lapsuudessa kliinisten tutkimusten puutteen vuoksi tälle ikäryhmälle.

Avastinin annostus ja antaminen

Avastin tulisi käyttää vain laskimonsisäisesti. Lääkkeen käyttö on kielletty suihkussa / suihkussa!

Metastaattisessa kolorektaalisyövässä Avastin määrätään ensimmäisenä hoitolinjana annoksena 5 mg painokiloa kohden joka 2. viikko 2 minuutin ajan laskimonsisäisenä infuusiona.

Toisena hoitolinjana Avastin-annos on 10 mg painokiloa kohti joka toinen viikko pitkäaikaisen laskimonsisäisenä infuusiona..

Metastaattisessa rintasyövässä Avastinia määrätään 10 mg painokiloa kohti joka 14. päivä laskimonsisäisenä infuusiona pitkään.

Kun Avastinia käytetään laajalti toimimattomassa metastaattisessa tai toistuvassa keuhkosyövässä, sitä käytetään annoksena 7,5-15 mg painokiloa kohti laskimonsisäisenä infuusiona joka 3. viikko pitkään yhdessä kemoterapian kanssa.

Metastaattisessa tai pitkälle edenneessä munuaissolukarsinoomassa Avastin määrätään annoksella 10 mg painokiloa kohti joka 2. viikko pitkään.

Vaiheen 4 pahanlaatuinen gliooma (glioblastooma) Avastin-hoito suoritetaan annoksella 10 mg painokiloa kohti kahden viikon välein pitkään.

Ohjeiden mukaan Avastin-hoito tulisi lopettaa ensimmäisen taudin etenemismerkin yhteydessä..

Avastin-liuoksen valmistamiseksi tarvittava määrä lääkettä laimennetaan 0,9-prosenttisessa natriumkloridiliuoksessa 100 ml: n kokonaistilavuuteen..

Lääkkeen alkuperäinen annos tulee antaa 1,5 tunnin sisällä kemoterapian jälkeen, seuraavat annokset voidaan antaa ennen kemoterapiaa tai sen jälkeen. Jos potilas sietää ensimmäisen annoksen hyvin, seuraavaa lääkkeen injektiota voidaan antaa yhden tunnin ajan ja seuraavia - puolen tunnin ajan..

Ikääntyneillä potilailla ei tarvita Avastinin annosta.

Avastinin haittavaikutukset

Ohjeiden mukaan Avastin voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia kehon elintärkeiden toimintojen eri järjestelmistä:

  • Sydän ja verisuoni: valtimoiden tromboembolia, krooninen sydämen vajaatoiminta, syvän laskimotromboosin, verenvuoto, supraventrikulaarinen takykardia;
  • Hematopoieettinen järjestelmä: neutropenia, leukopenia, anemia, trombosytopenia;
  • Ruoansulatuskanava: ummetus tai ripuli, vatsakipu, suolen tukkeuma, maha-suolikanavan perforointi, stomatiitti, peräsuolen verenvuoto, ikeniverenvuoto;
  • Keskushermosto: anoreksia, maun vääristyminen, pyörtyminen, perifeerinen aistinvarainen nefropatia, uneliaisuus, aivohalvaus, päänsärky;
  • Iho: kuivuus, värimuutokset, eksfoliatiivinen dermatiitti, palmar-plantaarinen erytrodystesioireyhtymä;
  • Hengityselimet: nuha, hengenahdistus, nenäverenvuoto, keuhkojen tromboembolia, hypoksia;
  • Näköelimet: näkövamma;
  • Muut reaktiot: paise, kuume, virtsatieinfektiot, emättimen verenvuoto, astenia, sepsis, erilaisten lokaliteettien kipu, väsymys.

Laboratorioparametrien perusteella Avastinin käyttö voi aiheuttaa seuraavia poikkeavuuksia: proteinuria, hyperkalemia, hypokalemia, hypofosfatemia, hyponatremia, neutropenia, trombosytopenia, hyperglykemia, lisääntynyt protrombiiniaika.

Kun Avastinille määrättiin annos 20 mg painokiloa kohti, jotkut potilaat havaitsivat vakavia migreenikohtauksia.

erityisohjeet

Ohjeiden mukaan Avastin tulee ottaa vain hoitavan lääkärin valvonnassa.

Ruoansulatuskanavan perforaation kehittyessä Avastinin käyttö tulee lopettaa.

Jos potilasta on hoidettu antrakliinillä tai taksaaneilla kuuden kuukauden ajan, Avastinin käyttöä yhdessä kapesitabiinin kanssa ei suositella.

Avastinin analogit

Avastinin rakenteellinen analogi vaikuttavana aineena on lääke Bevatsitsumabi.

Varastointiehdot

Avastin-injektiopulloja on suositeltavaa säilyttää lämpötilassa 2–8 ° C. Älä pakasta lääkettä, pullojen ravistaminen on kielletty.

Avastinin säilyvyysaika on 2 vuotta..

Valmis Avastin-liuosta voidaan säilyttää korkeintaan yhden päivän ajan lämpötilassa 2 - 8 ° C. Pullossa oleva käyttämätön liuos tulee hävittää, koska se ei sisällä säilöntäaineita.

Löysitkö virheen tekstissä? Valitse se ja paina Ctrl + Enter.

Avastin

Avastin: käyttöohjeet ja arvostelut

Latinalainen nimi: Avastin

ATX-koodi: L01XC07

Vaikuttava aine: Bevacizumab (Bevacizumab)

Valmistaja: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Sveitsi), Roche Diagnostics (Saksa), Genentech Inc. (USA)

Kuvaus ja valokuvien päivitys: 16.09.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 9193 ruplaa.

Avastin on antineoplastinen aine ja kuuluu monoklonaalisiin vasta-aineisiin. Lääkkeen käyttö auttaa estämään sairauden metastaattista etenemistä ja vähentämään mikrovaskulaarista läpäisevyyttä erityyppisissä kasvaimissa (rinta-, eturauhasen, haiman, paksusuolen syöpä).

Julkaisumuoto ja koostumus

Avastin on saatavana konsentraattina, joka on tarkoitettu infuusionesteen valmistamiseksi, se voi olla väriltään vaaleanruskea tai väritön.

Lääkkeen vaikuttava aine on bevasitsumabi.

Tätä lääkettä on saatavana pakkauksissa, joissa on bevatsumabipitoisuus pulloissa 100 mg / 4 ml ja 400 mg / 16 ml..

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka

Avastin on humanisoitu rekombinantti hyperkimeerinen monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu selektiivisesti verisuonten endoteelikasvutekijään (VEGF) ja neutraloi sitä, jolla on biologinen aktiivisuus. Bevatsitsumabi, lääkkeen aktiivinen komponentti, estää verisuonten endoteelikasvutekijän sitoutumista tyypin 1 ja tyypin 2 reseptoreihin (Flt-1, KDR), jotka sijaitsevat endoteelisolujen pinnalla. Tämä aiheuttaa verisuonittumisen vähenemisen ja tuumorin kasvun tukahduttamisen..

Bevatsitsumabi sisältää täysin ihmisen runko-alueet komplementaarisuuden määrittävillä hiiren hyperkimeerisen vasta-aineen alueilla, jotka sitoutuvat VEGF: ään. Tämä yhdiste valmistetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla kiinanhamsterin munasarjasolun ilmentämisjärjestelmässä. Bevatsitsumabi on kooltaan 214 aminohappoa ja sen molekyylipaino on noin 149 000 daltonia.

Avastinin antaminen estää taudin metastaattista etenemistä ja vähentää mikrovaskulaarista läpäisevyyttä erilaisissa ihmisen syöpissä, mukaan lukien eturauhanen, haima, rinta ja paksusuolen syöpä.

Bevasitsumabin karsinogeenista ja mutageenista potentiaalia ei tunneta hyvin. Kun sitä annettiin eläimille, alkiotoksisia ja teratogeenisia vaikutuksia kehossa havaittiin. Lääkkeen käyttöön eläimissä, jotka ovat siirtyneet aktiiviseen kasvuvaiheeseen ja joilla on avoimet kasvuvyöhykkeet, usein seurasi rustolevyn dysplasia.

farmakokinetiikkaa

Bevatsitsumabin farmakokinetiikka voidaan kuvata käyttämällä kaksikammioista mallia. Aineen jakautumiselle on ominaista alhainen puhdistuma, pieni jakautumistilavuus keskuskammiossa ja pitkä puoliintumisaika, mikä mahdollistaa Avastinin terapeuttisen plasmakonsentraation ylläpidon infuusiolla kerran 2-3 viikossa.

Bevasitsumabin puhdistuma ei liity potilaan ikään. Se on myös 30% korkeampi potilailla, joilla on alhainen albumiinitaso, ja 7% korkeampi potilailla, joilla on merkittävä kasvainmassa, verrattuna potilaisiin, joilla on keskimääräiset albumiinipitoisuudet ja kasvaimen massaarvot..

Jakautumistilavuus on 3,28 litraa ja naisilla 2,73 litraa, mikä vastaa luokan G immunoglobuliinien (IgG) ja muiden monoklonaalisten vasta-aineiden jakautumistilavuutta. Perifeerisen kammion jakautumistilavuus on 2,35 litraa ja naisilla 1,69 litraa, kun Avastin yhdistetään muihin syöpälääkkeisiin. Miespotilaiden kehon painon mukauttamisen jälkeen jakautumistilavuus on 20% suurempi kuin naisilla..

Yhden suonensisäisen 125I-bevatsitsumabin annon jälkeen sen metaboliset ominaisuudet ovat identtisiä luonnollisen IgG-molekyylin ominaisuuksien kanssa, jotka eivät sitoudu VEGF: ään. Avastinin aktiivisen komponentin metabolia ja erittyminen vastaavat täysin endogeenisen IgG: n aineenvaihduntaa ja erittymistä, toisin sanoen ne tapahtuvat pääasiassa proteolyyttisen katabolismin kautta kaikissa kehon soluissa, mukaan lukien endoteelisolut, eikä maksan ja munuaisten kautta. IgG sitoutuu vastasyntyneiden reseptoreihin IgG: n kiteytyvän fragmentin (FcRn-reseptorit) kanssa, mikä poistaa sen solujen aineenvaihdunnan prosesseista ja tarjoaa pitkän puoliintumisajan.

Bevasitsumabin farmakokinetiikka on lineaarinen annoksilla, jotka otetaan 1,5–10 mg / kg viikossa. Tämän yhdisteen puhdistuma on 0,22 l / vrk miehillä ja 0,188 l / vrk naisilla. Annoksen säätämisen jälkeen painon perusteella bevasitsumabin puhdistuma nousee miehillä 17% verrattuna naispotilaisiin. Aineen puoliintumisaika miehillä on 20 päivää, naisilla - 18 päivää.

Bevasitsumabin farmakokinetiikka ei riipu potilaan iästä. Tiedot aineen farmakokinetiikasta lapsilla ja nuorilla käytettynä ovat rajalliset. Käytettävissä olevat tiedot eivät osoita eroa bevatsitsumabin puhdistuman ja jakautumistilavuuden välillä lapsilla, murrosikäisillä ja aikuisilla, joilla on merkittäviä kasvaimia. Avastinin tehokkuutta ja turvallisuutta maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla on tutkittu vain vähän, koska munuaiset ja maksa eivät ole pääelimiä, joissa bevatsitsumabi metaboloituu ja sitä kautta erittyy..

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Avastin on määrätty:

  • Metastaattinen tai paikallisesti uusiutuva rintasyöpä;
  • Pitkälle edennyt, käyttökelvoton, metastaattinen tai toistuva ei-okasoluinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä;
  • Pitkälle edennyt ja / tai metastaattinen munuaissolukarsinooma;
  • Metastaattinen kolorektaalisyöpä;
  • Toistuva glioblastooma.

Avastinin käyttö oftalmologiassa johtuu sen tehokkuudesta ikääntyvän makulan rappeutumisen, makulaödeeman, makula-alueen tuumorien, diabeettisen retinopatian ja joidenkin muiden verisuonten patologiseen kasvuun liittyvien silmäsairauksien hoidossa. Lasiaiseen vartaloon tehtyjen injektioiden tulokset osoittavat tämän toimenpiteen tehokkuuden ja sen hyvän siedettävyyden potilailla, joilla on proliferatiivinen diabeettinen retinopatia. Avastinin käytön oftalmologiassa vaikutuksena on stabiloida subretinaalinen neovaskulaarinen kalvo. Sivuvaikutukset lääkkeen injektiosta lasimaiseen elimeen ovat minimaaliset.

Vasta

Avastinia ei tule käyttää potilaiden, joilla on yliherkkyys lääkkeen komponenteille, samoin kuin raskaana olevien ja imettävien naisten hoitoon. Bevatsitsumabihoito on vasta-aiheinen lapsille ja henkilöille, joilla on munuaisten ja maksan vajaatoiminta, koska lääkkeen tehoa ja turvallisuutta suhteessa tällaisiin potilaisiin ei ole osoitettu. Kaikki yllä olevat vasta-aiheet ovat merkityksellisiä myös käytettäessä tätä lääkettä oftalmologiassa.

Avastinin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Lääkkeen laskimonsisäinen injektio on ehdottomasti kielletty, Avastin voidaan antaa pistää vain laskimonsisäisesti. Vaadittu määrä konsentraattia laimennetaan vaadittuun tilavuuteen käyttämällä 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta, kun taas kaikki steriiliösäännöt on otettava huomioon. Valmistetun formulaation tulisi sisältää bevasitsumabia välillä 1,4-16,5 mg / ml. Alkuperäinen Avastin-annos annetaan kemoterapian jälkeen laskimonsisäisenä infuusiona 90 minuutin ajan. Seuraavien annosten käyttö on mahdollista sekä kemoterapian jälkeen että ennen sitä. Jos potilas sietää ensimmäistä infuusiota hyvin, toisen annosteluaika lyhenee 60 minuuttiin. Jos positiiviset reaktiot jatkuvat, seuraavat Avastin-infuusiot tehdään 30 minuutin kuluessa. Haittavaikutusten ilmetessä Avastinin käyttö tulee lopettaa kokonaan tai väliaikaisesti..

Vakioannos

Metastaattisessa kolorektaalisyövässä:

  • Ensisijaisena lääkkeenä: 5 mg / 1 painokilo kerran 2 viikossa tai 7,5 mg / 1 kg painosta kerran 3 viikossa laskimonsisäisesti, hitaasti.
  • Toisen linjan lääkkeenä 5-10 mg painokiloa kohti joka toinen viikko, laskimonsisäisesti, hitaasti.

Paikallisesti toistuvan tai metastaattisen rintasyövän tapauksessa 10 mg / 1 painokilo, laskimonsisäisesti, kahden viikon välein, hitaasti.

Tavalliselle käyttökelvottomalle, toistuvalle tai metastaattiselle ei-okasoluiselle keuhkosyövälle Avastin määrätään annosella 7,5–15 mg painokiloa kohti kolmen viikon välein riippuen siitä, minkä tyyppistä kemoterapiaa määrätään lääkkeen lisäksi.

Pitkälle edenneessä ja / tai metastaattisessa munuaissolukarsinoomassa lääke määrätään annoksella 10 mg painokiloa kohti joka toinen viikko laskimonsisäisesti, hitaasti.

Glioblastooman (asteen IV gliooma) hoidossa Avastin määrätään annoksella 10 mg painokiloa kohti joka toinen viikko laskimonsisäisesti, hitaasti.

Munasarjojen, munanjohtimen epiteelisyövälle ja vatsakalvon primaarisyövälle lääke määrätään annoksella 15 mg painokiloa kohti kolmen viikon välein laskimonsisäisesti, hitaasti.

Ensisijaisena lääkkeenä Avastin määrätään karboplatiinin ja paklitakselin lisäksi. Kemoterapian enimmäiskesto on 6 sykliä, jonka jälkeen Avastinia jatketaan monoterapiana..

Tämän lääkehoidon kokonaiskesto on 15 kuukautta. Jos taudin etenemisen oireita ilmenee, Avastin-hoitoa ei tule jatkaa.

Jos kasvain uusiutuu, Avastin määrätään yhdessä karboplatiinin ja gemsitabiinin kanssa (kurssi 6-10 sykliä), minkä jälkeen lääkettä käytetään monoterapiana.

Sivuvaikutukset

Avastin-arvostelut osoittavat, että vakavimmat haittavaikutukset ilmenevät maha-suolikanavan lävistyksinä, verenvuotoina, mukaan lukien keuhkovuoto tai hemoptyysi, sekä valtimoiden tromboemboliana. Voit myös löytää valituksia korkeasta verenpaineesta, ripulista, vatsakipuista, heikkoudesta tai asteniasta. Mainittujen lisäksi Avastin-valmisteen käyttöohjeissa ilmoitetaan seuraavat mahdolliset lääkityksen antamiselle aiheutuvat haittavaikutukset:

  • Kohonnut verenpaine, valtimoiden tromboembolia, syvän laskimotromboosi, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, verenvuoto;
  • Neutropenia, leukopenia, kuumeinen neutropenia, trombosytopenia, anemia;
  • Ummetus, ripuli, oksentelu, pahoinvointi, peräsuolen verenvuoto, ruokahaluttomuus, stomatiitti;
  • Suolen tukkeuma, maha-suolikanavan häiriöt, vatsakipu, maha-suolikanavan perforointi;
  • Riniitti, nenäverenvuoto, hengenahdistus, hypoksia, keuhkojen tromboembolia;
  • Kuiva iho, värimuutokset, eksfoliatiivinen dermatiitti, palmar-plantaarinen oireyhtymä;
  • Lisääntynyt kurkitus, heikentynyt näkötoiminto;
  • Nivelkipu, lihaskipu, lihasheikkous;
  • Proteinuria, virtsateiden infektiot;
  • Astenia, kuume, lisääntynyt väsymys, erilaisten paikalliskipujen, paise, kuivuminen, sepsis.

On myös mahdollista alentaa hemoglobiinitasoa, hyperglykemian, leukopenian, hypokalemian, trombosytopenian ilmenemistä..

yliannos

Kun Avastin annettiin laskimonsisäisesti enimmäisannoksena 20 mg / kg 2 viikon välein, joissain tapauksissa todettiin vaikea päänsärky (migreeni). Yliannostus voi myös lisätä lisääntyneitä sivuvaikutuksia, jotka ovat annoksesta riippuvaisia. Spesifistä vastalääkettä ei ole, joten oireenmukainen hoito suoritetaan.

erityisohjeet

Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on käytettävä luotettavia ehkäisyvälineitä Avastin-hoidon ajan ja vähintään kuusi kuukautta sen jälkeen. Huolimatta ohjeiden sisällöstä kaikista tarvittavista tiedoista, vain kokeneen erikoistuneen lääkärin tulee suorittaa lääkkeen määrääminen, valmistaminen ja annostelu..

Bevasitsumabin farmaseuttiset ominaisuudet eivät ole yhteensopivia dekstroosiliuoksen kanssa.

Levitys raskauden ja imetyksen aikana

Raskaus ja imetys ovat vasta-aiheita Avastinin nimittämiselle. Lisääntymisikäisiä miehiä ja naisia ​​kehotetaan ehdottomasti käyttämään luotettavia ehkäisymenetelmiä lääkehoidon aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan hoidon päättymisestä..

Avastin voi johtaa hedelmällisyysongelmiin naisilla. Useimmilla potilailla hedelmällisyys palautuu lääkityksen lopettamisen jälkeen. Huumehoidon pitkän aikavälin vaikutukset hedelmällisyyteen ovat edelleen tuntemattomia. Imettäminen on välttämätöntä lopettaa lääkityshoidon aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan sen lopettamisesta.

Käyttö vanhuksille

Avastin määrätään varoen vanhuksille (yli 65-vuotiaille).

Huumeiden yhteisvaikutukset

Kliiniset tutkimukset osoittavat, että Avastinin yhdistelmällä kemoterapiakursseilla ei käytännössä ole vaikutusta lääkkeen farmakokinetiikkaan. Kliinisesti tai tilastollisesti merkitsevät erot lääkepuhdistumassa potilailla, jotka saivat monoterapiaa ja potilailla, joilla Avastinia käytettiin yhdessä interferoni alfa-2a: n tai muiden kemoterapiahoitovalmisteiden (sisplatiini / gemsitabiini, FU / LV, IFL, doksorubisiini, kapesitabiini, karboplatiini) kanssa / paklitakseli), ei tunnistettu.

Lääkkeen käyttö ei vaikuta irinotekaanin ja sen aktiivisen metaboliitin (SN38), sisplatiinin, kapesitabiinin ja sen aineenvaihduntatuotteiden, interferoni alfa-2a: n, oksaliplatiinin (määritetty kokonais- ja vapaan platinapitoisuuden perusteella) farmakokineettisiin ominaisuuksiin. Avastinin vaikutuksesta gemsitabiinin farmakokinetiikkaan ei ole luotettavia tietoja..

Kun lääkettä yhdistetään annoksella 10 mg / kg kerran 2 viikossa ja sunitinibia (50 mg päivässä) potilailla, joilla on metastasoitunut munuaissolukarsinooma, toisinaan havaitaan mikroangiopaattista hemolyyttistä anemiaa, joka ilmenee trombosytopeniana, anemiana ja punasolujen pirstoutumisena. Yksittäisissä tapauksissa potilailla on myös valtimoverenpaine, mukaan lukien verenpainetauti, kohonnut kreatiniinitaso ja neurologiset häiriöt. Nämä oireet ovat palautuvia ja häviävät melkein sunitinibin ja bevasitsumabin käytön lopettamisen jälkeen.

Kun Avastin määrätään sädehoidon ja kemoterapian (temotsolomidi) lisäaineeksi potilaille, joilla on alun perin todettu glioblastooma, lääkkeen turvallisuusprofiili ei muutu.

Avastinin tehoa ja turvallisuutta lisähoitona sädehoitoon muihin käyttöaiheisiin ei ole osoitettu. Lääke on huomattava farmaseuttisesta yhteensopimattomuudesta dekstroosiliuoksien kanssa.

analogit

Avastinin analogeja, jotka ovat läheisiä toimintamekanismissa ja jotka kuuluvat yhteen farmakologiseen alaryhmään, ovat: Vectibix, Herceptin, Campas, Mabthera, Erbitux, Arserra, Removab, Perieta, Herceptin lyofilisaatti, rituksimabi, Acellbia, Mabtera.

Vaikuttavalle vaikuttavalle aineelle ei ole lääkkeen analogeja.

Varastointiehdot

Avastin on säilytettävä pimeässä paikassa lämpötilassa 2–8 ° C. Valmiin liuoksen katsotaan olevan sopiva käytettäväksi 24 tunnin sisällä.

Apteekkeista luopumisen ehdot

Annostellaan reseptillä.

Arvostelut Avastinista

Katsausten mukaan Avastin vaikuttaa kehoon eri tavoin. Monet potilaat ilmoittavat kunnonsa parantuneen merkittävästi ja kasvaimen koko pienentyneen, mutta täydellinen toipuminen on melkein mahdotonta. Lisäksi potilaat valittavat usein lääkkeen sivuvaikutuksista: verenpaineen noususta, päänsärkystä ja toisinaan näköhäiriöistä täydelliseen sokeuteen saakka. Huumeiden korkeat kustannukset eivät houkuttele heitä..

Avastinin hinta apteekeissa

Avastinin (yksi 16 ml: n pullo) arvioitu hinta on keskimäärin 22 050–24 500 ruplaa.

Avastin

Käyttöaiheet

Metastaattinen kolorektaalisyöpä: 1. rivinhoitona yhdessä kemoterapian kanssa fluoripyrimidiinijohdannaisilla.

Paikallisesti toistuva tai metastaattinen rintasyöpä: ensimmäisen linjan terapiana yhdessä paklitakselin kanssa.

Yleinen käyttökelvoton, metastaattinen tai toistuva ei-okasolusoluinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä: ensisijaisena hoitona Pt-pohjaisen kemoterapian lisäksi.

Pitkälle edennyt ja / tai metastaattinen munuaissolukarsinooma: ensimmäisen linjan terapiana yhdessä interferoni alfa-2a: n kanssa.

Mahdolliset analogit (korvikkeet)

Vaikuttava aine, ryhmä

Annosmuoto

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Vasta

Yliherkkyys lääkeaineosille, keskushermoston metastaasit, munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta, raskaus, imetys, lapsuus.

Kuinka käyttää: annostus ja hoitokuuri

Vain hitaasti laskimonsisäistä tippaa (et voi pistää suihkussa!), 5 mg / kg, kerran 14 päivän välein.

Tarvittava määrä lääkettä laimennetaan 100 ml: ksi steriilillä 0,9-prosenttisella NaCl-liuoksella. Lääkkeen alkuperäinen annos annetaan 90 minuutissa kemoterapian jälkeen, seuraavat annokset voidaan antaa ennen kemoterapiaa tai sen jälkeen. Jos ensimmäinen infuusio on hyvin siedetty, toinen injektio voidaan suorittaa 60 minuutin sisällä, kaikki seuraavat infuusiot voidaan suorittaa 30 minuutissa, edellyttäen että toinen infuusio on hyvin siedetty..

Avastinin annosta ei suositella pienentämään sivuvaikutusten vuoksi. Hoito tulee tarvittaessa lopettaa kokonaan tai väliaikaisesti.

Metastaattinen kolorektaalisyöpä: ensisijaisena hoitona - 5 mg / kg 2 viikon välein tai 7,5 mg / kg 3 viikon välein. Toisen linjan terapiana - 10 mg / kg 1 kerta 2 viikossa tai 15 mg / kg 1 kerta 3 viikossa.

Paikallisesti toistuva tai metastaattinen rintasyöpä: 10 mg / kg 1 kerta 2 viikossa tai 15 mg / kg 1 kerta 3 viikossa. Jos taudin etenemisen merkkejä ilmenee, hoito tulee lopettaa.

Yleinen käyttökelvoton, metastaattinen tai toistuva ei-okasoluinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä: Kemoterapian lisäksi Pt-lääkkeillä (enintään 6 sykliä), sitten monoterapiana. Jos taudin etenemisen merkkejä ilmenee, hoito tulee lopettaa. 7,5 tai 15 mg / kg kerran 3 viikossa sisplatiinin tai karboplatiinin lisäksi.

Levinnyt ja / tai metastaattinen munuaissolukarsinooma: 10 mg / kg kerran kerralla 2 viikossa. Jos taudin etenemisen merkkejä ilmenee, hoito tulee lopettaa.

Annosta ei tarvitse muuttaa vanhuksilla.

farmakologinen vaikutus

Se sitoutuu selektiivisesti verisuonen endoteelin biologisesti aktiiviseen kasvutekijään, ja se neutraloi sen. Estää sitoutumista endoteelisolujen pinnalla oleviin reseptoreihin, mikä johtaa kasvaimen verisuonittumisen vähenemiseen ja kasvun estämiseen.

Bevatsitsumabi estää metastaattisen sairauden etenemisen ja vähentää mikrovaskulaarista läpäisevyyttä monissa erilaisissa ihmisen kasvaimissa, mukaan lukien paksusuolen, rinta-, haiman ja eturauhassyövät.

Sivuvaikutukset

Vakavin: ruuansulatuskanavan perforaatio, verenvuoto, mukaan lukien keuhkovuoto / hemoptysis (yleisempää potilailla, joilla on ei-pienisoluinen ei-okasoluinen keuhkosyöpä), tromboembolia.

CVS: stä kohonnut verenpaine, valtimoiden tromboembolia (mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen isku); syvä laskimotromboosi, CHF, supraventrikulaarinen takykardia, verenvuoto.

Hematopoieettisten elinten puolelta: leukopenia, neutropenia, kuumeinen neutropenia, anemia, trombosytopenia.

Ruoansulatuskanavasta: vatsakipu, ripuli, ummetus, peräsuolen verenvuoto, stomatiitti, ikenien verenvuoto, maha-suolikanavan lävistykset, suolen tukkeuma, pahoinvointi, oksentelu.

Hengityselimistä: keuhkoembolia, hypoksia, nenäverenvuoto, hengenahdistus, nuha.

Ihon puolelta: palmar-plantaarinen diestesia, kuiva iho; eksfoliatiivinen ihottuma, ihon värimuutokset.

Hermosto: makuhäiriö, ruokahaluttomuus, pyörtyminen, aivohalvaus, päänsärky, uneliaisuus, perifeerinen aistin neuropatia.

Aisteista: näkövamma.

Tuki- ja liikuntaelimistä: lihasheikkous.

Virtsajärjestelmästä: virtsateiden infektiot, proteinuria.

Paikalliset reaktiot: kipu pistoskohdassa.

Muut: astenia, väsymys, letargia, sekundaariset infektiot, paise, sepsis, erilaisten lokaliteettien kiput, kuume, emättimen verenvuoto, kuivuminen.

Laboratorioindikaattorit: vähentynyt Hb, proteinuria, hypokalemia, hyperkalemia, hyponatremia, hypofosfatemia, hyperglykemia, lisääntynyt alkalinen fosfataasiaktiivisuus, pidentynyt protrombiiniaika ja INR.

Markkinoille saattamisen jälkeinen kokemus: erittäin harvoin - nenän väliseinän perforointi; verenpainetaudin enkefalopatia (joskus kuolemaan johtava); harvoin - palautuvan myöhäisen leukoenkefalopatian oireyhtymä (epileptiset kohtaukset, päänsärky, mielenterveyden häiriöt, näköhäiriöt, aivokuoren näkökeskusten vaurioituminen, kallonsisäinen hypertensio); usein - dysfonia; taajuus tuntematon - keuhkoverenpaine.

erityisohjeet

Hoito suoritetaan vain syövän hoidon käytöstä kokeneen lääkärin valvonnassa.

Haittavaikutusten kehittyessä ei ole suositeltavaa vähentää lääkkeen annosta. Tarvittaessa lääkehoito tulee lopettaa kokonaan tai väliaikaisesti.

Jos taudin etenemisen merkkejä ilmenee, hoito tulee lopettaa.

Potilailla, joilla on metastasoitunut paksusuolen tai peräsuolen syöpä ja joita hoidetaan Avastinilla yhdessä kemoterapian kanssa, on lisääntynyt maha-suolikanavan perforaation riski, ml. vatsakalvon tulehduksessa ja tappava. Huolimatta siitä, että vatsahaavojen, tuumorinekroosin, divertikulaarin tai paksusuolentulehduksen aiheuttamaa vatsakalvon tulehduksen syy-yhteyttä ei ole osoitettu, on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on merkkejä vatsakalvon tulehduksesta. Jos perforaatio kehittyy, hoito tulee lopettaa.

Voi vaikuttaa haitallisesti haavan paranemisprosessiin. Hoitoa ei tulisi aloittaa vähintään 28 päivän ajan leikkauksen jälkeen tai ennen kuin kirurginen haava on parantunut kokonaan. Jos haavan paranemiseen liittyviä komplikaatioita kehittyy hoidon aikana, lääkitys on lopetettava väliaikaisesti, kunnes haava on parantunut kokonaan. Hoito on myös väliaikaisesti lopetettava, jos valinnainen kirurginen toimenpide tapahtuu..

Hoidon aikana verenpaine voi nousta, mikä ei riipu lääkkeen annoksesta. Ei ole tietoa lääkkeen vaikutuksesta potilailla, joilla on hallitsematon valtimoverenpaine. Tällaisia ​​potilaita hoidettaessa on oltava varovainen ja jatkuvaa verenpaineen seurantaa.

Lääkehoitoa tarvitsevilla verenpainetautipotilailla suositellaan keskeyttämään väliaikaisesti Avastin-hoito, kunnes verenpaineen riittävä hallinta saavutetaan. Jos verenpaineen hallintaa ei ole mahdollista saavuttaa ja / tai jos verenpainetauti kehittyy, lääkitys tulee lopettaa.

Proteiinian kehittymisen riski kasvaa potilailla, joilla on aiemmin ollut valtimon verenpaine (on mahdollista, että asteen 1 proteinuria riippuu Avastin-annoksesta). Ennen hoidon aloittamista ja hoidon aikana on suositeltavaa suorittaa virtsa-analyysi proteinurian havaitsemiseksi. Kun proteinuria kehittyi, 4 rkl. (nefroottinen oireyhtymä) lääke on peruutettava.

Potilailla, joilla on metastaattinen kolorektaalisyöpä, on lisääntynyt kasvaimiin liittyvän verenvuodon riski. Jos verenvuotoa esiintyy 3 tai 4 rkl. lääkityksen vakavuus tulisi peruuttaa.

Varovaisuutta tulee noudattaa potilailla, joilla on synnynnäinen hemorraaginen diateesi, hankkima koagulopatia tai jotka saivat suuren annoksen antikoagulantteja tromboembolian vuoksi ennen Avastinin määräämistä..

Avastinilla hoidetuilla potilailla, joilla oli ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (joilla oli okasolusyöpä tai kasvaimen keskipiste lähellä suuria verisuonia), todettiin 6 vaikeaa verenvuotoa, joista 4 oli kuolemaan johtavia. Verenvuoto tapahtui yhtäkkiä ja eteni massiivisena hemoptyysinä. Viidessä tapauksessa sitä edelsi onkalon muodostuminen ja / tai tuumorinekroosi. Verenvuotoa havaittiin harvoin muun tyyppisissä kasvaimissa (hepatooma, jossa keskushermoston metastaattiset vauriot, lantion sarkooma ja nekroosi).

Valtimotromboembolian historia tai yli 65-vuotiaiden ikä liittyy lisääntyneeseen valtimoiden tromboembolian riskiin Avastin-hoidon aikana. Näitä potilaita hoidettaessa on noudatettava varovaisuutta. Jos valtimoiden tromboembolia ilmenee, hoito tulee lopettaa.

Antrasykliinien ja / tai rintakehän säteilyhoidon historia lisää kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan riskiä. Lääkkeen määräämisessä on noudatettava varovaisuutta.

Kun lääke määrätään yli 65-vuotiaille potilaille, on suurentunut valtimoiden tromboembolian (mukaan lukien aivohalvauksen, ohimenevän iskeemisen iskun, sydäninfarktin) ja leukopenian riski. Muiden sivuvaikutusten, mukaan lukien maha-suolikanavan perforaatio, heikentynyt haavan paraneminen, kohonnut verenpaine, proteinuria, verenvuoto ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, esiintyvyyden lisääntymistä Avastin-hoidon yhteydessä ikääntyneillä potilailla ei havaittu..

Hedelmällisessä iässä olevien miesten ja naisten tulee käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä hoidon aikana ja 6 kuukauden ajan hoidon päättymisestä.

Turvallisuutta ja tehoa lapsilla ja murrosikäisillä samoin kuin munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tutkittu.

Ennen antamista liuos on tarkistettava mekaanisten epäpuhtauksien ja värimuutosten varalta.

Lääke ei sisällä antimikrobisia säilöntäaineita, joten on välttämätöntä varmistaa valmistetun liuoksen steriiliys ja käyttää se välittömästi. Jos lääkettä ei käytetä heti, valmistetun liuoksen aika ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla. Valmistettua liuosta voidaan säilyttää enintään 24 tuntia lämpötilassa 2 - 8 astetta C, jos laimennus suoritetaan kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa..

Valmistetun liuoksen kemiallinen ja fysikaalinen stabiilisuus ylläpidetään 48 tunnin ajan lämpötilassa 2 - 30 ° C 0,9-prosenttisessa NaCl-liuoksessa. Pullossa oleva käyttämätön liuos hävitetään, koska se ei sisällä säilöntäaineita.

Levitys raskauden ja imetyksen aikana

Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana..

Hedelmällisessä iässä olevien miesten ja naisten tulee käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä Avastin-hoidon aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan hoidon päättymisestä..

Avastin voi heikentää naisten hedelmällisyyttä. Useimmilla potilailla hedelmällisyys palautui hoidon lopettamisen jälkeen. Avastin-hoidon pitkäaikaisia ​​vaikutuksia hedelmällisyyteen ei tunneta.

Imettämistä ei suositella Avastin-hoidon aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan hoidon päättymisestä.

vuorovaikutus

Yhdistelmähoidossa bevasitsumabin ja IPL: n kanssa irinotekaani SN38: n aktiivisen metaboliitin pitoisuuden nousu havaittiin 33%, verrattuna pelkästään IPL: llä hoidettavaan hoitoon (suhdetta bevasitsumabiin ei ole osoitettu).

Yhdistelmähoidossa bevasitsumabin ja IPL: n kanssa ripulin ja leukopenian esiintyvyys (irinotekaanin tunnetut sivuvaikutukset) lisääntyi hieman, ja irinotekaaniannoksen pienentäminen oli yleisempi. Irinotekaanin yhdistelmähoidon aikana vaikean ripulin, leukopenian tai neutropenian kehittyessä viimeksi mainitun annosta on tarpeen säätää.

Lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksia muiden syöpälääkkeiden kanssa ei ole tehty, olemassa olevien tietojen mukaan bevasitsumabi ei vaikuta fluorourasiilin, karboplatiinin, paklitakselin ja doksorubisiinin farmakokinetiikkaan..

Samanaikaisen varfariinihoidon aikana vakavan verenvuodon esiintyvyys ei kasvanut.

Farmaseuttisesti yhteensopimaton dekstroosiliuosten kanssa.

Varastointiolosuhteet

Lasten ulottumattomissa, valolta suojattuna lämpötilassa 2 ° - 8 ° C; ei saa jäätyä.

Avastin

Latinalainen nimi: Avastin

ATX-koodi: L01XC07

Vaikuttava aine: Bevacizumab (Bevacizumab)

Valmistaja: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Sveitsi), Roche Diagnostics (Saksa), Genentech Inc. (USA)

Kuvaus vanhentunut: 19.10.17

Hinta verkkoapteekkeissa:

Avastin on syöpälääke, joka on osoittautunut tehokkaaksi metastaattisen kolorektaalisyövän, rintasyövän, pienisoluisen keuhkosyövän, munuaissolukarsinooman, glioblastooman kompleksisessa hoidossa.

Vaikuttava aine

Julkaisumuoto ja koostumus

Saatavana konsentraatin muodossa infuusionesteen valmistamiseksi. Lääke myydään pulloissa, joissa on 100 mg / 4 ml tai 400 mg / 16 ml.

Avastin-tiiviste1 fl. (4 ml)
bevasitsumabi100 mg
Apuaineet: α, α-trehaloosidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, vedetön natriumvetyfosfaatti, polysorbaatti 20, vesi d / i.
Keskity1 fl. (16 ml)
bevasitsumabi400 mg
Apuaineet: α, α-trehaloosidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, vedetön natriumvetyfosfaatti, polysorbaatti 20, vesi d / i.

Käyttöaiheet

  • Sitä määrätään yhdessä kemoterapian kanssa metastaattisen kolorektaalisyövän hoitoon.
  • Toistuvassa ja metastaattisessa rintasyövässä sitä määrätään paikallisesti ensimmäisen hoitolinjana yhdessä taksaanipohjaisten lääkkeiden kanssa.
  • Joillekin ei-neliömäisten solujen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jota määrätään platinapohjaisten lääkkeiden lisäksi.
  • Munuaissolukarsinoomassa määrätään ohjeiden mukaan Avastin yhdessä interferoni alfa-2a: n kanssa ensimmäisenä hoitosuunnitelmana..
  • Glioblastooman tapauksessa se määrätään monoterapiana ja taudin uusiutumisen yhteydessä - yhdessä irinotekaanin kanssa.

Vasta

Ei suositella käytettäväksi yliherkkyyden suhteen lääkeaineosiin, raskauteen ja imetykseen.

Lääkkeen tehokkuutta ja turvallisuutta lapsuudessa sekä munuaisten ja maksan vajaatoiminnassa ei ole osoitettu..

Sitä määrätään varoen yli 65-vuotiaiden sydän- ja verisuonisairauksien hoidossa verenvuotohaavojen ja haavaumien paranemisen, neutropenian, proteinurian, synnynnäisen verenvuototaudin kanssa, hankitun koagulopatian ja antikoagulanttien kanssa sekä palautuvan myöhäisen lekoenkefalopatian oireyhtymän kanssa..

Käyttöohjeet (menetelmä ja annos)

Avastin annetaan vain laskimonsisäisesti. Lääkkeen injektio suihkussa / suihkuun on kielletty. Lisäksi lääkettä ei ole tarkoitettu laskimonsisäiseen antamiseen..

Vaadittu määrä konsentraattia laimennetaan 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella (vaadittuun tilavuuteen). Tuloksena olevan liuoksen bevasitsumabipitoisuuden tulisi olla välillä 1,4-16,5 mg / ml.

Alkuannos annetaan laskimonsisäisenä infuusiona 90 minuutin aikana. Jos ensimmäinen infuusio on hyvin siedetty, seuraava voidaan suorittaa 60 minuutin kuluessa. Jos infuusio siedetään hyvin 60 minuutin ajan, niin kaikki muut infuusiot voidaan suorittaa 30 minuutin sisällä..

Bevasitsumabiannoksen pienentämistä ei suositella haittavaikutusten vuoksi. Tarvittaessa lääkehoito keskeytetään kokonaan tai väliaikaisesti.

Metastaattinen kolorektaalisyöpä

Ensimmäisenä hoitolinjana määrätään seuraava: 7,5 mg / kg kerran 3 viikossa tai 5 mg / kg kerran 2 viikossa pitkään laskimonsisäisenä infuusiona.

Huumehoitoa suositellaan, kunnes aiheettoman toksisuuden oireita ilmaantuu tai tauti etenee..

Toisena hoitosuunnitelmana: potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet Avastinia sairauden ensimmäisen etenemisen jälkeen, voivat jatkaa lääkkeen ottamista kemoterapiaohjelman muutoksella:

  • Patologian eteneessä ensimmäisen linjan hoidon jälkeen, joka ei sisältänyt Avastinia: 15 mg / kg 1 kerran 3 viikossa tai 10 mg / kg 1 kerran 2 viikossa pitkään, laskimonsisäisenä infuusiona.
  • Patologian eteneessä ensimmäisen linjan hoidon jälkeen, joka sisälsi Avastin: 7,5 mg / kg kerran 3 viikossa tai 5 mg / kg kerran 2 viikossa pitkään, laskimonsisäisenä infuusiona.

Metastaattinen tai paikallisesti uusiutuva rintasyöpä

Määrätty annos 10 mg / kg kerran 2 viikossa pitkään laskimonsisäisenä infuusiona.

Jos taudin etenemisen oireita tai kohtuuttomia toksisuuksia ilmenee, lääkehoito on lopetettava.

Yleinen toimimaton, toistuva tai metastaattinen ei-okasoluinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Avastin määrätään platinapohjaisen kemoterapian lisäksi. Lisäksi johdanto jatkuu monoterapiana. Jos patologian etenemisestä ilmenee oireita tai ei voida hyväksyä toksisuutta, käyttö tulee lopettaa.

  • 15 mg / kg kerran 3 viikossa laskimonsisäisenä infuusiona karboplatiinipohjaisen kemoterapian lisäksi.
  • 7,5 mg / kg 3 viikon välein laskimonsisäisenä infuusiona sisplatiinipohjaisen kemoterapian lisäksi.

Metastaattinen ja / tai pitkälle edennyt munuaissolukarsinooma

Määrätty annos 10 mg / kg kerran 2 viikossa pitkään laskimonsisäisenä infuusiona.

Jos taudin etenemisen oireita tai kohtuuttomia toksisuuksia esiintyy, lääkehoito keskeytetään.

Glioblastooma (WHO: n luokan IV gliooma)

Kun sairaus diagnosoidaan ensimmäistä kertaa, se määrätään annoksella: 10 mg / kg 1 kerran 2 viikossa laskimonsisäisenä infuusiona samanaikaisesti temotsolomidin ja sädehoidon kanssa, 6 viikon ajan. Lääkkeen antamista jatketaan 4 viikon tauon jälkeen (annoksella 10 mg / kg kerran 2 viikossa samanaikaisesti temosolomidin kanssa). Temozolomidia annetaan 4 viikon jaksoina. Temosolomidihoidon kesto on korkeintaan 6 jaksoa. Sitten Avastinin annosta jatketaan annoksella 15 mg / kg kerran 3 viikossa monoterapiana. Jos taudin etenemisen oireita tai kohtuuttomia toksisuuksia ilmenee, lääkehoito keskeytetään.

Toistuvan sairauden tapauksessa sitä määrätään annoksella 10 mg / kg kerran kerralla 2 viikossa pitkään laskimonsisäisenä infuusiona. Jos taudin etenemisen oireita tai kohtuuttomia toksisuuksia ilmenee, lääkehoito keskeytetään.

Munasolun epiteelisyöpä, munasarjasyöpä ja vatsakalvon primaarisyöpä

Ensimmäisenä hoitosuunnitelmana sitä määrätään annoksella 15 mg / kg 3 viikon välein laskimonsisäisenä infuusiona paklitakselin ja karboplatiinin lisäksi (kemoterapian enimmäiskesto on 6 sykliä). Sitten lääkkeen antaminen jatkuu monoterapiana. Avastin-hoidon kokonaiskesto on 15 kuukautta. Jos taudin etenemisen oireita tai kohtuuttomia toksisuuksia ilmenee, lääkehoito keskeytetään.

Toistuvassa sairaudessa:

  • Herkät platinavalmisteille - 15 mg / kg 1 kerran 3 viikossa laskimonsisäisenä infuusiona yhdessä gemsitabiinin ja karboplatiinin kanssa (6-10 sykliä). Sitten johdanto jatkuu monoterapiana. Jos taudin etenemisen oireita tai kohtuuttomia toksisuuksia ilmenee, lääkehoito keskeytetään.
  • Platinumresistentti lääke - 10 mg / kg 1 kerta 2 viikossa laskimonsisäisenä infuusiona samanaikaisesti yhden seuraavien lääkkeiden kanssa: topotekaani, paklitakseli (annettaessa viikoittain topotekaania - ts. Päivinä 1, 8 ja 15) joka 4. viikko) tai pegyloitu liposomaalinen doksorubisiini

Jos taudin etenemisen oireita tai kohtuuttomia toksisuuksia ilmenee, lääkehoito keskeytetään.

Sivuvaikutukset

Yleisimmät haittavaikutukset lääkityksen yhteydessä: korkea verenpaine, heikkous, väsymys, ripuli, vatsakipu. Vakavimpia näistä ovat maha-suolikanavan perforointi, verenvuoto, valtimoiden tromboembolia.

Se voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:

  • Sydän ja verisuoni - korkea verenpaine, verihyytymät, verenvuoto.
  • Verenkiertoelimistö - leukosyyttien, neutrofiilien, verihiutaleiden määrän lasku ja anemia.
  • Ruoansulatuskanava - ripuli, pahoinvointi, oksentelu, ummetus, peräsuolen verenvuoto, ruokahaluttomuus, ruuansulatuskanavan lävistykset, suolen tukkeuma, vatsakipu ja muut häiriöt.
  • Hengityselimet - hengenahdistus, nenän tukkoisuus, verenvuoto, hypoksia, keuhkojen tromboembolia.
  • Iho - kuivuus, värimuutokset, tulehdukset, palmoplantäärinen oireyhtymä.
  • Hermosto - ääreishermosolujen vauriot, makuhäiriöt, päänsärky, aivohalvaus, uneliaisuus, pyörtyminen.
  • Näkö - kurkku, näkövamma.
  • Tuki- ja liikuntaelimet - nivel- tai lihaskipu, lihasheikkous.
  • Eritelin - proteinuria, virtsateiden infektiot.

Itse lääkkeen injektio voi olla melko tuskallista joillekin potilaille. Lisäksi Avastin voi aiheuttaa väsymystä, kuumetta ja uneliaisuutta. Kipu näyttää kehon eri osista, toissijaiset infektiot, paiseet, kuivuminen.

yliannos

Kun määrättiin bevasitsumabia enimmäisannokseksi 20 mg / kg joka toinen viikko laskimoon, useilla potilailla oli vaikea päänsärky (migreeni). Yliannostuksen tapauksessa luetellut annosriippuvaiset sivuvaikutukset voivat lisääntyä..

analogit

ATX-koodin analogit: Avegra BIOCAD.

Älä tee päätöstä lääkkeen vaihtamisesta itse, ota yhteys lääkäriisi.

farmakologinen vaikutus

Avastin on syöpälääke, joka hidastaa uusien verisuonten muodostumista ja estää siten kasvaimen kasvua. Lääke estää metastaasien muodostumisen erilaisissa kasvaimissa, kuten paksusuolen, rinta-, haiman ja eturauhassyövän. Lääkkeelle on ominaista pieni jakautumistilavuus kudoksissa ja pitkä puoliintumisaika, mikä mahdollistaa aktiivisen aineen pitoisuuden ylläpitämisen lisäämällä Avastinia vain kerran 2-3 viikossa. Lääke ei eritty maksan ja munuaisten kautta, vaan kaikissa kehon soluissa 18 päivän ajan miehillä ja 20 päivän ajan naisilla..

Lääke on tehokas yhdessä kemoterapian kanssa ensimmäisen hoitolinjana erilaisille syöpille.

Avastin lisää yleistä eloonjäämistä kaikissa potilasryhmissä ilman taudin etenemistä ja osoittaa suurta objektiivista vastetta hoidolle.

erityisohjeet

  • Ennen käyttöä liuos on tarkistettava värimuutosten ja mekaanisten epäpuhtauksien varalta..
  • Ei sisällä antimikrobista säilöntäainetta, varmista siksi valmistetun liuoksen steriiliys ja käytä se heti. Voit säilyttää valmistettua liuosta enintään 24 tuntia lämpötilassa + 2 ° - + 8 ° C.
  • Valmistetun liuoksen fysikaalinen ja kemiallinen stabiilisuus ylläpidetään 48 tunnin ajan lämpötiloissa + 2 ° C - + 30 ° C. Käyttämätön lääkevalmiste tuhoutuu, koska se ei sisällä säilöntäaineita.

Raskauden ja imetyksen aikana

Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana..

Imettämistä ei suositella lääkehoidon aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan hoidon päättymisestä.

Lapsuudessa

Bevasitsumabin turvallisuutta ja tehokkuutta murrosikäisillä ja lapsilla ei ole osoitettu.

Vanhassa iässä

Iäkkäillä (yli 65-vuotiailla) potilailla annosta ei tarvitse muuttaa.

Munuaisten vajaatoiminta

Bevasitsumabin turvallisuutta ja tehoa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tutkittu..

Maksan toiminnan rikkomuksiin

Bevasitsumabin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, ei ole tutkittu..

Huumeiden yhteisvaikutukset

Avastin ei ole farmaseuttisesti yhteensopiva dekstroosiliuosten kanssa.

Avastinin turvallisuutta ja tehokkuutta yhdessä sädehoidon kanssa ei ole osoitettu..

Apteekkeista luopumisen ehdot

Annostellaan reseptillä.

Varastointiolosuhteet ja -jaksot

Säilytä lasten ulottumattomissa, valolta suojattuna lämpötilassa 2 ° - 8 ° C. Ei saa jäätyä. Kestoaika - 2 vuotta.

Hinta apteekeissa

Avastin-hinta yhdestä paketista alkaen 20 000 ruplaa.

Tällä sivulla julkaistu kuvaus on yksinkertaistettu versio huumehuomautuksen virallisesta versiosta. Tiedot annetaan vain tiedoksi, eivätkä ne ole opas itsehoitoon. Ennen lääkkeen käyttöä on neuvoteltava asiantuntijan kanssa ja luettava valmistajan hyväksymät ohjeet.

Avastin

F. Hoffmann-La Roche [F. Hoffmann-La Roche]

F. Hoffmann-La Roche [F. Hoffmann-La Roche]

Käyttöohjeet

Farmakologiset ominaisuudet

Avastin-lääke kuuluu kasvainlääkkeiden ryhmään. Tuote on monoklonaalinen runko, jolla on erityiset ominaisuudet. Sille on tunnusomaista rekombinantti, humanisoitu, hyperkimeerinen. Lääkkeen koostumus antaa sinun selektiivisesti yhdistyä verisuonien rakenteiden endoteelin peruuttamattoman lisääntymisen kanssa luomalla olosuhteet sen neutraloitumiselle. Tutkimuksien mukaan Avastin estää edellä mainittua endoteeliä reseptorisoluilla (Flt-1, KDR) endoteelijärjestöjen ulkopuolella. Tämän vaikutusmekanismin avulla voit vähentää verisuonittumista ja pysäyttää neoplasmien kehittymisen. Bevasitsumabia tuotetaan käyttämällä nykyaikaisia ​​tekniikoita - yhdistelmä-DNA: ta ekspressiomallissa. Kiinan hamsterin munasarjojen solurakenteita pidetään perusraaka-aineena. Lääke sisältää 214 aminohappoa. Avastin-lääkkeen käyttö tuli mahdolliseksi sen negatiivisen vaikutuksen vuoksi tuumorin kasvuun. Tuote estää metastaasien kehittymisen patologian leviämisen aikana ja vähentää verisuonten rakenteiden läpäisevyyttä mikroskooppisella tasolla. Avastin määrätään sairauksiin, kuten paksusuolen syöpään ja tietyntyyppisiin rauhasiin. Ei tiedetä, onko aine syöpää aiheuttava vai mutageeninen. Koska tätä tuotetta ei ole tutkittu. Kun lääkeainetta oli viety eläimille, ilmeni teratogeeninen ja alkiotoksinen tulos..

Koostumus ja vapautumisen muoto, vaikuttava aine

Lääke myydään konsentraatin muodossa. Se voi olla sävyiltään ruskehtava tai ilman sävyjä. Avastin sisältää pääaineena bevasitsumabin muodossa. Vaikutuksen lisäämiseksi rakenne sisältää - polysorbaatti, vesi, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti ja muut lääkkeen tärkeät komponentit.

Käyttöaiheet

Tiivistelmässä kiinnitetään huomiota edustajan tärkeimpiin merkintöihin. Nämä sisältävät:

  • metastaattisen kolorektaalityypin syövät. Lääkettä käytetään yhdessä kemiallisen terapian kanssa, joka perustuu fluoripyrimidiinituotteisiin;
  • metastaattiset tai paikallisesti toistuvat syövät. Lääke on tarkoitettu käytettäväksi ensimmäisellä rivillä yhdessä paklitakseliyhdisteen kanssa;
  • keuhkoelinten syövät, jotka ovat yleisiä, metastaattisia tai eteneviä. Platinumpohjaista kemoterapiaa käytetään ensimmäisessä rivissä vaikutuksen saavuttamiseksi;
  • munuaissolutyypit, laajalle levinneet tai metastaattiset. Sitten Avastinia käytetään yhdessä interferoni alfa-2a: n kanssa. Lääkärit käyttävät tuotetta gliooman, joka on 4. leviämisaste, syöpä munasarjoissa, vatsan osassa, kohdun putkessa, hoitoon. Pohjimmiltaan lääke määrätään apuaineena pahanlaatuisten patologioiden torjumiseksi. Joissakin tapauksissa monoterapia on mahdollista.

    Kansainvälinen sairauksien luokitus (ICD-10)

  • C18 koolonin pahanlaatuinen kasvain;
  • C19 peräsuolen ristikkäisen liitoksen pahanlaatuinen kasvain;
  • C20 peräsuolen pahanlaatuinen kasvain;
  • C34 keuhkojen ja keuhkoputkien pahanlaatuinen kasvain;
  • C50 rintojen pahanlaatuiset kasvaimet;
  • C64 munuaisen pahanlaatuinen kasvain, paitsi munuaisen lantion;
  • C79.0 munuaisten ja munuaisten lantion toissijainen pahanlaatuinen kasvain;
  • C79.8 Muiden määriteltyjen lokalisaatioiden toissijainen pahanlaatuinen kasvain.

    Sivuvaikutukset

    Ohjeet osoittavat vahingossa tapahtuvien merkkien ominaispiirteet. Useimmiten niitä esiintyy hemoptyysin, ruuansulatuselinten perforoinnin, veren erityksen ja muiden vaarallisten sairauksien muodossa. Avastin johtaa verenpaineen nousuun, ripuliin, suolikipuun, asteniaan. Paineen muutos riippuu asiantuntijoiden mukaan käytetystä annoksesta. Lääke voi aiheuttaa myös muita oireita:

  • aivohalvaus;
  • anemia;
  • takykardia;
  • leukopenia;
  • ripuli;
  • anoreksia;
  • hypoksia;
  • laskimorakenteiden tromboosi, riittämätön sydämen toiminta. Avastin pystyy vaikuttamaan negatiivisesti hengitysmekanismin toimintaan. Epäsuorat oireet ilmaistaan ​​hengenahdistuksen, nuhan, nenäverenvuotojen muodossa. Lääkkeen koostumus sisältää aineita, jotka voivat aiheuttaa tietyntyyppisiä ihottumia, kuivaa dermaa, nivelkipua, pyreksiaa, sepsistä. Joidenkin kehon parametrien muutokset ovat mahdollisia - hypokalemia, hyponatremia ja muut. Avastinia käyttäneellä potilaalla voi olla dysfoniaa, maha-suolikanavan haavaumia, nenän väliseinän perforointia, sappirakkoa, kuumia aaltoja, vilunväristyksiä, oksentelua, pahoinvointia, leuan osteonekroosia, allergisia reaktioita, keuhkoverenpainetauti. Haittavaikutuksille lääkkeen antamisen jälkeen on tunnusomaista paitsi verenpaineen nousu, myös aleneminen, nekrotisoiva fastsiitti.

    Vasta

    Ennen hoidon aloittamista ja Avastinin käyttöä sinun on tutkittava huolellisesti. Vain asiantuntijalla on oikeus määrätä tällaisia ​​vakavia lääkkeitä. Se ottaa huomioon vasta-aiheet, jotka on ilmoitettu asiakirjoissa. Kielloluettelo sisältää yliherkkyyden tietyille tuotteen komponenteille, munuaisten tai maksan toiminnan riittämättömyyden, raskauden ja imetyksen ajan. Lääkettä ei saa määrätä alle 18-vuotiaille. Erityisen huolellisesti lääke määrätään diabetes mellitusta sairastaville potilaille. Avastin verenvuodon yhteydessä johtaa päinvastaiseen vaikutukseen. Valmistetta määrätään myös varoen vanhuksille, potilaille, joilla on neutropenia ja muut patologiat..

    Levitys raskauden aikana

    Lääkkeen käyttö on kiellettyä lapsen synnyttämisen ja äidinmaidon ruokinnan yhteydessä. Tutkijoiden mukaan Avastin vaikuttaa negatiivisesti naisen kehon hedelmällisyyteen. Kuinka tuotteen lisäkäyttö vaikuttaa potilaan lisääntymistoimintoihin, ei ole tiedossa. Ei ole suositeltavaa imettää kuuden kuukauden ajan hoidon jälkeen.

    Käyttötapa ja ominaisuudet

    Ennen lääkkeen ottamista sinun on otettava yhteys asiantuntijaan. Materiaaliliuos injektoidaan laskimonsisäisesti tiputusmenetelmällä. Menettelyä ei ole sallittua suorittaa suihkumenetelmällä. Tuotetta ei ole tarkoitettu lasinsisäiseen käyttöön. Tuotetta ei saa yhdistää dekstroosiin. Avastin laimennetaan natriumkloridikonsentraatilla noudattaen tiukasti asepsiksen sääntöjä. Hoidon alkuvaiheessa lääke annetaan laskimonsisäisesti 1,5 tunnin ajan. Jos keho ottaa lääkettä ensimmäisen toimenpiteen aikana, toinen voidaan suorittaa tunnin sisällä. Jos toisen kerran ei ole negatiivisia reaktioita, lääkeainetta injektoidaan puolen tunnin ajan. Kaikkien manipulaatioiden on oltava lääkärin tarkasti valvonnassa. Jos negatiivisia oireita ilmenee, lääkityksen määrää ei kannata alentaa. Jos potilas ei kuitenkaan siedä Avastinia, toimenpide on peruutettava pysyvästi tai väliaikaisesti. Tämän ongelman voi ratkaista vain erittäin pätevä asiantuntija..

    erityisohjeet

    Käyttöohjeet osoittavat, että tuotteen esittely alaikäisille on vaarallista, koska tätä alaa ei ole tutkittu riittävästi. Sama pätee lääkkeen käyttämiseen ikääntyneillä potilailla, joilla on maksan ja munuaisten patologiat.

    Yhteensopivuus alkoholin kanssa

    Avastin ei sovellu alkoholijuomiin. Tämä yhdistelmä voi aiheuttaa vakavia häiriöitä vartalojärjestelmien työssä, vaarallisia epäsuoria ilmenemismuotoja.

    Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

    Kuten käytäntö osoittaa, muut kasvaimenvastaiset lääkkeet, kun niitä käytetään yhdessä tuotteen kanssa, eivät vaikuta aineen farmakokinetiikkaan. Siksi Avastinia käytetään usein yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa. Samanaikaisesti se ei käytännössä vaikuta muiden kasvainvastaisten komponenttien farmakokinetiikkaan. Vain erikoislääkäri voi kuitenkin määrätä lääkkeen yhdessä useiden keinojen kanssa. Kuinka systeemit reagoivat tuotteen ja gemsitabiinin yhdistelmäannosteluun, ei tiedetä. Ohje sisältää joitain tietoja lääkkeen vaikutuksesta yhdessä sunitinibin kanssa. Tässä tapauksessa potilailla on hermoston häiriöitä, verenpaineen nousua. Henkilön tila kuitenkin paranee heti lääkityksen lopettamisen jälkeen. Turvallisuusprofiili potilailla, joilla on ensisijainen diagnoosi hyoblastooma, ei muutu, jos ainetta annetaan yhdessä sädehoidon ja kemoterapian kanssa. Ei tiedetä, kuinka lääke vaikuttaa kehon suorituskykyyn, kun käytetään muita lääkkeitä rinnakkaisella säteilyhoidolla. Avastinin ja dekstroosin yhdistäminen on vaarallista.

    yliannos

    Jos lääke annetaan joka toinen viikko annoksella 20 mg / kg laskimonsisäisesti, voi kehittyä vaikea päänsärky. Onnettomuuksien merkkejä on myös lisääntynyt. Ei ole mitään erityistä tuotetta, joka neutraloisi lääkityksen vaikutusta. Siksi suoritetaan oireenmukaista hoitoa. Avastinilla ei ole vaihtoehtoja. Mutta on tunnettuja aineita, joilla on samanlaiset ominaisuudet. Näitä ovat - Arzerra, Erbitux, Herceptin ja muut. Ne käytännössä vaikuttavat myös syöpäkasvaimiin. Vain lääketieteen ammattilainen määrää lääkkeen.

    Myyntiehdot

    Lääke myydään vain lääkärin määräyksellä..

    Varastointiolosuhteet

    Pidä Avastin viileässä paikassa, poissa suorasta auringonvalosta ja lapsista. Farmakologisen valmisteen säilytyslämpötila on 2 ° - 8 ° C. Lääke on sopiva 2 vuoden ajan vapautumispäivästä. Jos löytyy vaurioituneita pakkauksia, tuote hävitetään. Käyttö on kielletty viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

  • On Tärkeää Tietää Glaukooman