Avastin

Lääkettä "Avastin" pidetään kasvaimen vastaisena aineena, joka kuuluu monoklonaalisiin vasta-aineisiin. Lääkkeen käytön aikana patologian metastaattinen eteneminen ja mikrovaskulaarinen läpäisevyys vähenevät erityyppisissä pahanlaatuisissa kasvaimissa, etenkin naisten rintarauhasen, paksusuolen sekä haiman ja eturauhasten suhteen..

Valmisteen koostumus

Lääke "Avastin" valmistetaan konsentraatin muodossa, joka on tarkoitettu infuusionesteen valmistamiseksi, se voi olla väritön tai heikosti ruskehtava. Lääkkeen pääaine on bevasitsumabi. Tätä tuotetta on saatavana 100 mg: n pakkauksissa, joissa on 4 ml vaikuttavaa ainetta ja 400 mg / 16 ml.

farmakologinen vaikutus

Farmakologinen vaikutus "Avastin" on kasvaimia estävä lääke, joka hidastaa uusien verisuonten muodostumista, jotka toimittavat ravinteita ja happea neoplasman kudoksiin, ja mahdollistavat siten pahanlaatuisen kasvaimen siirtymisen aggressiivisesta vaiheesta krooniseen. "Avastin" (potilaiden ja lääkäreiden arvostelut - tämän vahvistus) vaikuttaa tukahduttavasti erilaisten pahanlaatuisten kasvainten metastaaseihin. Tälle aineelle on tyypillistä leviäminen kudosten läpi minimaalisena määränä, lisäksi se erittyy kehosta pitkään, mikä antaa sinun ylläpitää lääkkeen pääkomponentin vaadittua määrää ottamalla se tiukasti ohjeiden mukaisesti - kerran 14-20 päivän välein. Lääke erittyy maksan tai munuaisten kautta, mutta kaikissa kehon soluissa 18 päivän ajan miehillä ja naisilla - 20. Mutta onko Avastin niin hyvä? Potilasarvioiden mukaan tämä on erittäin tehokas lääke yhdistettynä kemoterapiaan erityyppisten syöpien hoidossa. Tämä lääke pidentää merkittävästi kaikkien potilasryhmien eloonjäämisaikaa, kun taas taudin etenemistä ei tapahdu.

"Avastin": käyttöaiheet

Tätä lääkettä käytetään laajasti syövän hoidossa. Lääkärit määräävät sen: Metastaattisessa kolorektaalisyövässä. Lääkettä suositellaan käytettäväksi yhdessä "Fluoropyrimidiini" -soluun perustuvan kemoterapian kanssa. Metastaattisella rintasyövällä. Käytetään ensimmäisenä hoitolinjana yhdessä Paclitaxelin kanssa. Kun se ei ole käyttökelpoinen, mukana on suuri joukko metastaaseja tai ei-litteä, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä - ensimmäisen hoitolinjana yhdistelmänä platinalääkkeisiin perustuvan kemoterapian kanssa. Munuaissoluihin vaikuttava etenevä tai metastaattinen syöpä - ensisijaisen hoidon keinona yhdessä interferoni alfa-2a: n kanssa. Glioblastooman tapauksessa yhdessä sädehoidon ja Temozolomidin kanssa potilaille, joille on juuri diagnosoitu, monoterapiana tai yhdessä Irinotekaanin kanssa potilailla, joilla on toistuva glioblastooma tai syöpä. Potilaat, joille on todettu naisten sukuelinten pahanlaatuinen kasvu ja vatsakalvon ensisijainen syöpä. Tässä tapauksessa on suositeltavaa määrätä lääke "Avastin" ensimmäisenä terapeuttisena terapiana yhdessä "Carboplatin" ja "Paclitaxel" kanssa. Lisäksi lääkettä määrätään "karboplatiinin" ja "gemsitabiinin" kanssa etenevän taudin yhteydessä tai platinapohjaisiin lääkkeisiin herkkiä potilaille, joilla on naisten sukuelinten tai vatsakalvon syöpä ja jotka eivät ole aikaisemmin saaneet hoitoa tällä lääkkeellä tai muunlaisella VEGF-estäjällä.

Kuinka kirjoittaa Avastin oikein? "

Avastin "(potilaiden ja lääkäreiden arvostelut vahvistavat tämän) on hyvä lääke, mutta sitä on annettava oikein ja vain lääkärin valvonnassa. Ruiskutus on ehdottomasti kielletty - vain suonensisäisesti ja sitten mahdollisimman hitaasti. Laskelma on 5 mg / 1 painokilo. Kerran kahden viikon välein. Vaadittu määrä konsentraattia laimennetaan 100 ml: aan 0,9-prosenttista natriumkloridia. Ensimmäistä annosta suositellaan annettavaksi puolitoista tuntia kemoterapian jälkeen, sitten Avastin-injektio tehdään ennen tai jälkeen toimenpiteen. Jos potilaalle tehtiin ensimmäinen lääkkeen injektio ilman komplikaatioita., sitten sitä voidaan pistää tunnin sisällä, ja kaikki seuraavat injektiot - puolessa tunnissa, mutta vain jos potilas sietää toisen injektion. Lääkkeen annosta, myös haittavaikutusten esiintyessä, ei suositella väheneväksi, tarvittaessa hoito keskeytetään. tai lopetetaan. Jos potilaalla on metastaattinen kolorektaalisyöpä, alkuperäinen suositeltu annos on 5 mg / kg ruumiinpaino kerran 14 päivässä tai 7,5 mg / kg, mutta joka 21. päivä. Jos toinen hoitolinja, annos kaksinkertaistetaan.

Jos naisella on todettu rintasyöpä, tässä tapauksessa suositellaan laskemaan lääkkeen määrä 10 mg / kg ensimmäisen injektiona ja injektiot suoritetaan kahden viikon välein. Tai kolme, mutta tässä tapauksessa otetaan 15 mg painokiloa kohti. Hoito lopetetaan, jos patologian etenemisestä on merkkejä. Jos keuhkoissa on laajalle levinnyt käyttökelvoton, metastaattinen tai toistuva ei-litteä tai ei-pienisoluinen syöpä, hoito suoritetaan yhdessä kemoterapian kanssa Pt-lääkkeillä (enintään 6 sykliä), ja sitten lääkettä käytetään monoterapiana. Jos merkkejä syövän etenemisestä ilmenee, Avastinin antaminen on lopetettava. Käyttöohjeet ovat seuraavat: Jos etenemistä ei tapahdu, laskelma on 7,5 mg / kg 14 päivän välein tai annos kaksinkertaistetaan ja annetaan kolmen viikon välein "sisplatiinin" tai "karboplatiinin" lisäksi. Munuaissolukarsinoomassa annos saa olla enintään 10 mg / kg 15 päivän välein. Jos taudin etenemisestä on merkkejä, hoito lopetetaan. Iäkkäät ihmiset eivät tarvitse muuttaa annosta.

Avastin: yliannos

Lääkkeen yliannostus tapahtuu useimmiten, jos potilaalle on määrätty suuri annos - 20 mg / kg potilaan painosta kerran 14 päivässä. Tässä tapauksessa migreenikohtaukset voivat ilmetä melko monimutkaisessa muodossa, lisäksi alla kuvatuilla haittavaikutuksilla on lisääntynyt vaikutus. Ei ole erityistä vastalääkettä, hoitoa käytetään vain oireenmukaisesti.

Avastin: haittavaikutukset

Avastin on erittäin hyvä lääke, useimmissa tapauksissa se auttaa hidastamaan vakavan sairauden etenemistä, mutta hyvin usein potilailla on ei-toivottuja oireita. Harvinaisissa tapauksissa ne voivat olla varsin vakavia: mahalaukun ja suoliston lävistykset. Sisäinen verenvuoto. Valtimon tromboembolia. Verenpaine nousee ja proteinuria kehittyy. Todennäköisesti tämä on seurausta potilaan annosriippuvuudesta. Lisäksi potilaille, joille on määrätty lääke "Avastin", haittavaikutukset ilmenevät muista oireista: syvän laskimotromboosista, sydämen vajaatoiminnan monimuotoisesta muodosta, supraventrikulaarinen takykardia, verenvuoto; leukopenia, neutropenia, matala hemoglobiini, trombosytopenia; epämukavuus vatsakalvon alueella, ruuansulatushäiriöt, veri ulosteessa, tarttuva ihottuma suussa, ikenien verenvuoto, suolen tukkeuma; nenäverenvuoto, hapen puute, keuhkojen tromboembolia; kuiva iho, ihottuma, ihon sävyn muutos; maun menetys, painon jyrkkä lasku, pyörtyminen, migreeni, aivohalvaus, uneliaisuus; heikkonäköinen; kipu paikassa, johon lääke injektoidaan; kohdun verenvuoto, virtsateiden infektiot, nopea väsymys, kuivuminen.

Vasta-aiheet käytölle

Onko Avastin kaikille? Potilasarvioiden mukaan tämä on erinomainen lääke, mutta silti sillä on myös käytön vasta-aiheita, ja lääkärin on kerrottava niistä ennen hoidon aloittamista. Lääkettä ei tule määrätä seuraavissa tapauksissa:

jos pääasialliseen vaikuttavaan aineeseen liittyy erityistä intoleranssia; on silmien ja periokulaarisen alueen tartuntatauteja; silmänsisäiset tulehdukselliset prosessit tapahtuvat; ikä enintään 18 vuotta; raskaus ja imetys. Lisäksi, jos potilaalla on todennäköisyys saada aivohalvaus, Avastin-injektio annetaan vasta sen jälkeen, kun potilas on tutkittu perusteellisesti ja päätellään, että lääkkeestä on hyötyä.

Erityiset ohjeet Vain lääkärin, jolla on kokemusta silmänsisäisten injektioiden suorittamisesta, tulee suorittaa lääkehoito. Aineen käyttöönoton jälkeen ei suositella menemään jonkin aikaa auton pyörän taakse ja suorittamaan mekanismeihin liittyviä töitä, mikä johtuu siitä, että ohimeneviä näkövammoja voi kehittyä. "Avastin" -valmistetta (valmistaja ilmoittaa tämän ohjeissa) tulee säilyttää vain jääkaapissa eikä missään tapauksessa saa jäädyttää. Saatavana vain reseptillä.

Kuinka Avastin on vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa?

Lääke "Avastin" ei sovellu dekstroosiliuoksiin. Lisäksi lääke voi lisätä negatiivisten reaktioiden riskiä, ​​jos niitä otetaan yhdessä sellaisten aineiden kanssa: "Sunitinibimalaatti" - voi kehittyä mikroangiopaattisen hemolyyttisen anemian; platina ja taksaanit - tarttuvien patologioiden komplikaatioiden kehittyminen, vaikea neutropenia on mahdollista, kuoleman riski kasvaa; "Panitumumab" ja "Cetuximab" - lisää lääkkeiden toksista vaikutusta ja johtaa kuolemaan.

Avastin oftalmologiassa

Äskettäin lehdistössä ilmeni tietoa siitä, että silmälääkärit käyttävät lääkettä "Avastin" silmäsairauksien hoitoon, ja se antaa erittäin hyviä tuloksia. Mutta onko se? Mitä valmistaja sanoo tästä? Voiko tämä lääke paitsi pysäyttää kasvaimen kasvun myös parantamaan näköelinten sairauksia? Kyllä, tosiasiassa on tietoa, että jotkut potilaat, kuultuaan lääkkeen eduista silmille, päättivät pistää Avastinia lasimaiseen elimeen, mutta tulokset olivat valitettavia. Lääke ei tuonut heille parannusta, päinvastoin, se johti siihen, että ihmiset yksinkertaisesti sokeutuivat. Roche on toistuvasti korostanut, että Avastinia ei voida käyttää oftalmologiassa, sen tarkoitus on erilainen. Lääke on suunniteltu vähentämään pahanlaatuista kasvainta syövien verisuonten kasvunopeutta vähentäen siten kasvaimen kehityksen voimakkuutta. Siksi ennen hoidon aloittamista ja perusteettomien suositusten kuuntelemista on parempi ottaa yhteys lääkäriin.

AVASTIN

Avastin (bevatsitsumabi) on humanisoitu rekombinantti hyperkimeerinen monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu selektiivisesti biologisesti aktiiviseen verisuonten endoteelikasvutekijään (VEGF) ja neutraloi sen..

Farmakologiset ominaisuudet

Avastin estää verisuonten endoteelikasvutekijän sitoutumista tyypin 1 ja tyypin 2 reseptoreihin (Flt-1, KDR) endoteelisolujen pinnalla, mikä johtaa verisuonittumisen vähenemiseen ja tuumorin kasvun estämiseen..
Bevatsitsumabi sisältää täysin ihmisen runko-alueet komplementaarisuuden määrittävillä hiiren hyperkimeerisen vasta-aineen alueilla, jotka sitoutuvat VEGF: ään. Bevasitsumabia tuotetaan rekombinantti deoksiribonukleiinihappotekniikalla (DNA) kiinalaisen hamsterin munasarjasolun ilmentämisjärjestelmässä. Bevatsitsumabi koostuu 214 aminohaposta ja sen molekyylipaino on noin 149 000 daltonia.
Bevasitsumabin anto estää metastaattisen taudin etenemisen ja vähentää mikrovaskulaarista läpäisevyyttä erilaisissa ihmisen kasvaimissa, mukaan lukien paksusuoli-, rinta-, haima- ja eturauhassyövät.

Käyttöaiheet

Soveltamistapa

Annokset murrosikäisille, potilaille, joiden munuaispatologioita ei ole määritetty.
Vain lääketieteen ammattilaiset voivat valmistaa liuoksen aseptisissa olosuhteissa. Avastinin laimentamista glukoosiliuoksilla ei voida hyväksyä. Jalostusta varten fyysinen vaaditaan. liuosta määränä siten, että bevasitsumabin lopullinen konsentraatio vastaa 1,4-16,5 mg / ml.
Lääketieteellisen työntekijän on analysoitava lopullinen ratkaisu mekaanisten epäpuhtauksien esiintymiseksi, epätavallisen värin suhteen. Säilöntäaineiden puutteen vuoksi lääkettä ei voida varastoida valmiissa muodossa. Poikkeuksena on, että säilytys päivän ajan lämpötilassa 2 - 8 astetta on sallittu. Lääkkeen valmistuksessa syntyvät jätteet, lääkkeen jäännökset on hävitettävä hävittämissääntöjen mukaisesti. Liuosta voidaan yhdistää polyvinyylikloridi- ja polyolefiinipusseihin, infuusiojärjestelmiin.

Avastin - lääkkeen laskimonsisäinen injektio silmään. Hinta ja arvostelut

Yksi ikääntyneiden ihmisten alhaisesta näköterveydestä ja sokeudesta johtavista sairauksista on silmäsairaus, jota kutsutaan ikään liittyväksi makuladegeneraatioksi (AMD). On todettu, että ikään liittyvä makula-rappeuma on perinnöllinen. Tauti vaikuttaa pigmentin epiteeliin ja verkkokalvon keskusalueen (makula) pigmentoituneisiin kapillaareihin, mikä vastaa parhaasta näkökyvystä.

Erota kuiva ja märkä makulan rappeuma. Se on patologian toinen vaihtoehto, ns. Eksudatiivinen makulopatia, joka on johtava sokeuden syy AMD: ssä. Märän makulan rappeutumisen seurauksena potilaan suonikohdassa havaitaan viallisia vastamuodostuneita kapillaareja (neovaskularisaation ilmiö), jotka eroavat normaalista rakon suonesta toiminnallisella epäpätevyydellä, toisin sanoen kyvyttömyydellä suorittaa täydellisesti toiminto ravinteiden toimittamisesta silmän kudoksiin. Nämä vasta muodostetut suonet kasvavat verkkokalvon pigmenttiepiteelikerroksen (neuroepithelium) kerroksen alla, jolle on tunnusomaista neovaskulaarisen kalvon muodostuminen.

Koska verisuonet ovat viallisia, veren nestemäinen osa alkaa valua seinämänsä läpi verkkokalvon alla, mikä johtaa kolesterolin ja lipidien kertymiseen tähän. Epänormaalien suonien seinämä on erittäin ohut ja vaurioituu helposti, mikä johtaa paikallisten subretinaalisten verenvuotojen esiintymiseen. Ne häiritsevät verkkokalvon normaalia ravitsemusta, kun taas verenvuotojen organisoinnin ja niiden korvaamisen kanssa sidekudoksella verkkokalvolle muodostuu subretataalisia arpia, jotka epämuodostuneesti muuttavat sen pintaa. Koko muutosta, joka tapahtuu rauniossa, kutsutaan keskihorisontaaliseksi dystrofiaksi (CCRD).

CCRD: n oireisiin sisältyy asteittainen keskusnäön menetys, johon liittyy tumman pisteen (skotooman) esiintyminen keskusnäköalalla. Äärinäkö potilailla, joilla on märkä makulan rappeuma, pysyy ehjänä, koska patologinen prosessi vaikuttaa vain makula-alueeseen, eli verkkokalvon keskiosiin. Tällaiset potilaat näkevät "perifeerisen näön", ja näköterävyys taudin myöhemmissä vaiheissa ei ylitä 0,1 (tämä vastaa näöntarkkuuden tarkistamistaulukon ensimmäistä riviä).

Märkä makulan rappeutumisen etenemisnopeus voi olla erilainen, tauti voi kehittyä vuosien varrella. Mutta siitä hetkestä lähtien, kun potilaan subretinaalinen kalvo muodostuu, aikakerroin saavuttaa ratkaisevan merkityksen hänen näkönsä säilyttämisen kannalta. Siinä tapauksessa, että sairaus diagnosoitiin alkuvaiheessa ja sen hoito aloitettiin ajoissa, potilaan visio voidaan ylläpitää riittävän korkealla tasolla monien vuosien ajan, ja joissakin tapauksissa voidaan puhua pitkäaikaisesta remissiosta tai jopa näkökyvyn paranemisesta..

AMD: n hoitamiseksi käytetään monimutkaista hoitoa, joka sisältää lasertekniikat (valokoagulointi), fotodynaamisen hoidon, subretinaalisen kalvon kirurgisen poiston, samoin kuin lääkehoidon käyttämällä lääkkeitä VEGF-estäjien ryhmästä. Nämä lääkkeet estävät ainetta, jota kutsutaan verisuonten endoteelikasvutekijäksi (VEGF), ja estävät viallisten kapillaarien esiintymisen potilaalla, ts. Ne vaikuttavat näön heikkenemisen suoraan mekanismiin märässä AMD: ssä. Yksi tämän ryhmän tunnetuimmista huumeista on Avastin..

Avastin kehitettiin alun perin käytettäväksi onkologiassa, ja sitä käytetään paksusuolisyövän hoitoon. Se sisältää monoklonaalisia vasta-aineita - viimeisin lääketieteen kehitys viime vuosina. Monoklonaalisiin vasta-aineisiin perustuvia valmisteita käytetään vakavien sairauksien, joita aikaisemmin pidettiin parantamattomina, hoidossa (syöpä, autoimmuunisairaudet, sydän- ja verisuonisairaudet, nivelreuma, AIDS, SLE jne.).

Oftalmologiassa Avastin-lääke (bevatsitsumabi) aloitettiin käytön vuonna 2005, kun amerikkalaiset tutkijat Rosenfeld ja Puliafito ehdottivat tämän lääkkeen käyttöä eksudatiivisen AMD: n hoidossa hidastaakseen näöntarkkuuden laskua. Todettiin, että kahden tai kolmen lääkkeen antamisen jälkeen laskimonsisäisesti 5 mg: n annoksella 1 painokiloa kohden kahden viikon välein, paljastui verkkokalvon paksuus makula-alueella ja näkyvyyden merkittävä paraneminen. Seuraavissa kokeissa todettiin, että huolimatta suhteellisen korkeasta molekyylipainosta (kolme kertaa suurempi kuin Lucentis- ja Makujen-valmisteilla, joita perinteisesti käytetään märän makula-rappeutumisen hoitamiseen), Avastin kykenee tunkeutumaan silmäonteloon injektion jälkeen verkkokalvon kaikkien kerrosten läpi..

Tällä hetkellä Avastinin käyttöä oftalmologiassa ei ole virallisesti säännelty, ja sitä käytetään etiketistä, koska tämän lääkkeen käytöstä potilailla, joilla on märkä makula-rappeuma, ei ole vielä pitkäaikaista kokemusta. "Silmän verkkokalvon keskuksessa" käytetään vain sertifioituja anti-VEGF-lääkkeitä märän AMD: n hoitoon (Macugen, Lucentis, Eilia).

Avastinissa olevat monoklonaaliset vasta-aineet estävät selektiivisesti viallisten suonien kasvutekijää (VEGF), joka estää viallisten suonien kasvua ja pysäyttää progressiivisen näkökyvyn heikkenemisen märässä AMD: ssä. Jos Avastinia annetaan laskimonsisäisesti, siihen voi liittyä epätoivottuja systeemisiä vaikutuksia (nenäverenvuodot, leukopenia, kohonnut verenpaine, tromboembolia jne.), Joten lääke injektoidaan lasiaukkoon lasinonteloon laskimonsisäisten injektioiden avulla vähentääkseen oftalmologian sivuvaikutusten riskiä. Tässä tapauksessa annos on 400-500 kertaa pienempi kuin laskimonsisäisesti annettava annos, ja systeemisten reaktioiden riski on erittäin pieni.

Tutkimukset ovat vahvistaneet, että kun Avastin annetaan annoksella 1,25 mg 3–4 viikon välein, näkyvyys lisääntyy (noin 30–40%: lla potilaista) tai ainakin näöntarkkuuden vakautuminen (53–56%: lla potilaista). MMA: n avulla potilailla voidaan havaita verkkokalvon paksuuden väheneminen makula-alueella ja nesteen erittymisen väheneminen. Siksi Avastinia voidaan käyttää AMD: n (märkä muoto), makulan turvotuksen, okulomakulaarisen alueen kasvaimien, diabeettisen makulopatian hoidossa..

Näköterveyden vakautumisen ilmeisin vaikutus näkyy ensimmäisten Avastin-injektioiden jälkeen. Todettiin, että lääkkeen antamisen positiivinen vaikutus on rajoitettu ajallisesti, ja siksi sen ylläpitämiseksi on tarpeen suorittaa säännölliset injektiot lasiaukkoon..

Huolimatta pienestä annoksesta bevasitsumabia annettuna lasinsisäisesti, tässä tapauksessa on myös paikallisten sivuvaikutusten riski. Lääkkeen kuvattujen oftalmologian sivuvaikutusten joukossa on: ohimenevä verisuonten tukkeutuminen ja pienet verenvuodot pistoskohdassa, kun taas systeemisiä sivuvaikutuksia ei havaittu. Vain erityiskoulutetut lääkärit voivat antaa lääkettä steriileissä olosuhteissa.

Avastin on vaihtoehto Lucentikselle

Yandex-haku
Mene sivulle.
05.5.2016 klo 19:50# 1
K.p.jshka
Näytä profiili
Etsi lisää viestejä K.p.jshka
05.5.2016 klo 22:13# 2
Kiitos:
Kemisti
Näytä profiili
Etsi lisää viestejä Chemist

Olen samaa mieltä kaikesta paitsi yksi. Avastin lääkkeenä on rekisteröity Venäjän federaation alueella!

Se on vain, että Novartis-lääkeyhtiö yhdessä Lucentiksen kanssa (ranibitsumabi silmätautille) oli edellä Roche-yritystä Avastinin kanssa (bevatsitsumabi onkologiaan)..

Koko maailma alkoi hoitaa AMD: tä NVV: llä (ikään liittyvä makula-rappeuma neovaskulaarisella kalvolla) Avastinilla. Novartisin miljardin dollarin kustannukset eivät ole paluuta. Tästä syystä Venäjän markkinoiden politiikka: väitetty kielto, ei käyttölupa jne. Puhtaasti kaupallinen tilanne. Venäjän federaation terveysministeriöltä on kuin jonkinlainen "kauhea kirje" Avastinin käytön kieltämisestä oftalmologiassa.

Pyysin tätä kirjettä Novartikselta ajoissa ja sain pitkät neuvottelut jälkeen. Ehdottomasti hampaaton paperipala, jossa sanotaan, että kun lääke laimennetaan ei-steriileissä olosuhteissa, endoftalmiitin riski on mahdollista. Ja myös Kanadan lääkäreiden käytännössä on useita tällaisia ​​tapauksia..

Keskusteluissa kollegoiden kanssa annan esimerkin deksametasonista. Yli 30 jo! Vuotta lääkehuomautuksessa ei ole kirjoitettu "lupaa" käytettäväksi oftalmologiassa (ei annoksia, ei käyttötapaa). Ja mikä sairas pää ajatus sen kieltämisestä tulee?

Puhun rehellisesti potilaiden kanssa: tässä on kaksi lääkettä, jotka ovat toiminnassa samoja (vaikka Avastinin vaikutus on pidempi - en suorittanut RCT: tä omalle havainnolleni, siksi sulkuihin), mutta hinta on erilainen. Päätös on sinun.

Bevacizumab Bevacizumab

Kuinka lääke maksaa ja mistä ostaa

Tavallisessa apteekkien verkossa tavaramerkillä "Bevacizumab" olevaa lääkettä ei ole aina läsnä - se on erikoistunut syöpälääke, joka vaatii erityistä huomiota. Se tulisi ostaa erikoisapteekkeista tai niiden sivuliikkeistä tai osastoista. Apteekki on ehdottomasti kiinnostunut reseptin saatavuudesta, jossa onkologi ilmoittaa lääkkeen INN: n, sen annostuksen ja menetelmän antamistiheydellä..

Kustannusten suhteen ”Bevacizumab” -konsentraatin monoklonaalinen vasta-aine on edullisempi kuin sen vastaavat. Lääkkeen keskimääräinen hinta on 8-30 tuhatta ruplaa. Se määräytyy vaikuttavan aineen määrän mukaan injektiopullossa sekä toimittajan hinnoittelupolitiikan, sen alueen syrjäisyyden kanssa, johon lääkitys on toimitettava.

Ellei kaupungin apteekkeissa ole parannuskeinoa syöpään, se on mahdollista tilata verkosta - suoraan valmistajalta. Rekisteröinti on saatavana virallisella verkkosivustolla, joka sisältää myös kaikki saatavilla olevat tiedot lääkkeestä, sen farmakologisista ominaisuuksista, käyttöaiheista tai vasta-aiheista. On kuitenkin oltava varovainen verkkohuijareille, jotka houkuttelevat huijaussivustojen kautta rahaa ihmisiltä joko toimittamatta lääkkeitä tai toimittamalla heikkolaatuisia tuotteita..

Kliininen teho

  • Peräsuolen syöpä - yhdistelmähoidossa Avastinilla ja IFL: llä (irinotekaani, fluorourasiili, leukovoriini) pidentää eloonjäämistä noin 5 kuukaudella. "Avastinin" käyttö yhdessä kemoterapian kanssa voi pidentää elinajanodotetta noin 4 kuukaudella.
  • Metastaattinen rintasyöpä. 10 mg / kg Avastin -infuusio 2 viikon tauolla yhdessä paklitakselin kanssa lisää merkittävästi mahdollisuutta pysäyttää taudin kehitys. Tällainen hoito parantaa merkittävästi kemoterapian vaikutusta..
  • Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Hoito "Avastin" -hoidolla yhdessä kemoterapian kanssa (perustuu platinaan) lisää selviytymismahdollisuuksia ja pidentää elinajanodotetta.
  • Munuaissolukarsinooma. "Avastinin" käyttö yhdessä alfa-2a-interferonin kanssa pidentää eloonjäämisaikaa verrattuna vain alfa-2a-interferonin käyttöön.
  • Pahanlaatuisen gliooman neljäs vaihe. Alustavan sädehoidon jälkeen Avastin-hoito antaa sinun pidentää elämää lähes kuudella kuukaudella.

Siksi "Avastin" on nykyaikainen lääke, joka on tarkoitettu erilaisten kasvainten hoitoon. Lääkkeen vaikutusta ei ole vielä tutkittu täysin. Lääkärit määräävät sitä kuitenkin yhä enemmän monen tyyppisten syöpien hoitoon..

Avastinia käytetään myös oftalmologiassa, missä se antaa eniten positiivisen vaikutuksen AMD: n hoidossa. Lääke on melko kallis, ja se voi myös aiheuttaa monia sivuvaikutuksia. Yleensä arviot "Avastinin" käytön jälkeen ovat positiivisia, mutta on myös negatiivisia.

Joillekin potilaille "Avastin" oli täysin hyödytön, ja joillekin se aiheutti vakavia sivuvaikutuksia. Siksi vain pätevän lääkärin tulisi määrätä lääke ottaen huomioon kaikki mahdolliset potilaan mahdolliset reaktiot lääkkeen komponenteihin. Lisäksi infuusiot on suoritettava steriileissä olosuhteissa. Syöpä on vakava sairaus, joka voi olla tappava. Lääkkeen "Avastin" käyttö ei anna sataprosenttia takuuta paranemisesta, mutta se voi pysäyttää taudin etenemisen ja pidentää potilaan elämää. Ja tämä on jo iso juttu potilaille, joilla on kuolettavia sairauksia.!

Koostumus ja hyödylliset ominaisuudet

Jokainen 1 ml syöpälääkekonsentraattia valmistuksen aikana sisältää enintään 25 mg bevatsitsumabia vaikuttavana aineena. Juuri hän kuuluu luonnollisesti monoklonaalisten vasta-aineiden farmakologisiin vaikutuksiin - tukahduttaa syöpäsolujen kasvutekijä painopisteessä.

Apukomponentit ovat polysorbti ja a, a-trehaloosidihydraatti; samoin kuin natriumvetyfosfaatti ja natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, lisäksi vedellä injektiota varten. Heidän tehtävänsä on ylläpitää ja parantaa kasvaimenvastaista vaikutusta, bevasitsumabin vaikutusta.

Yleisesti ottaen lääkehoidon taustalla on vähentynyt syövän keskittymisalue elimissä, vähentynyt päihtymisen vakavuus sekä etäpesäkkeiden ehkäisy - tuumoriin vaikuttavien solujen siirto potilaan kehon etäisiin järjestelmiin. Lääkkeellä on paljon enemmän hyödyllisiä ominaisuuksia kuin sen käytön negatiivisilla tuloksilla. Siksi asiantuntijat näkevät monoklonaaliset vasta-aineet syövän vastaisten hoitojärjestelmien tulevaisuudennäkymänä..

Antotapa ja annostus

Vain laskimonsisäinen tippa; on mahdotonta injektoida lääkettä laskimonsisäisesti!

Vakioannostusohjelma: 5 mg / kg, laskimonsisäisenä infuusiona, pitkäaikaisena, joka 14. päivä. Alkuannos annetaan 90 minuutissa kemoterapian jälkeen, seuraavat annokset voidaan antaa ennen kemoterapiaa tai sen jälkeen. Jos ensimmäinen infuusio on hyvin siedetty, toinen injektio voidaan suorittaa 60 minuutin sisällä, kaikki seuraavat infuusiot voidaan suorittaa 30 minuutissa, edellyttäen että toinen infuusio on hyvin siedetty..

Bevasitsumabiannoksen pienentämistä haittavaikutusten vuoksi ei suositella. Tarvittaessa bevasitsumabihoito on lopetettava kokonaan tai väliaikaisesti.

Ohjeet ja annostusohjelma

Valmistaja huolehtii "bevatsitsumabin" saannista kehossa erittäin hitaalla, tiputusmenetelmällä - nopeaa suihkuttamista parenteraalisesti ei voida hyväksyä, koska sivureaktioiden riski on suuri. Kaikkien ohjeissa lueteltujen syöpätyyppien annostusohjelma on melkein aina vakio - 5-15 mg / kg infuusioiden muodossa.

Kemoterapiakurssien tiheys on kerran 14–21 päivän välein. Vaikuttavan aineen annosta ei suositella pienentämään haittavaikutusten kehittyessä. Bevatsitsumabihoito keskeytetään kokonaan tai väliaikaisesti.

Aloitusannos annetaan tiputusinfuusiona 90–100 minuutin sisällä ensisijaisen kemoterapian jälkeen. Myöhemmin lääke voi päästä verenkiertoon sekä ennen kemoterapiaa että sen jälkeen.

  • jokainen syöpäkeskeisyyteen vaikuttava toimenpide "Bevacizumabilla" olisi suoritettava asiantuntijan tiukassa valvonnassa;
  • ei ole täydellistä tietoa lääkityksen hyväksyttävyydestä lasten onkologiassa - tutkimuksia ei ole tehty, samoin kuin vanhuksille;
  • annoksen säätämistä munuaisten glomerulusten ja hepatosyyttien toimintahäiriöissä yleensä ei vaadita - silti niiden aktiivisuusparametrien valvonta on välttämätöntä ennen jokaista antituumoriaineen annosta.

Jokainen ihminen on yksilöllinen, joten on mahdotonta ennustaa, kuinka ihmiskeho reagoi kemiallisten aineiden imeytymiseen siihen. Tätä varten tarvitaan lääketieteellisen henkilöstön valvonta..

Lääkkeen kestoaika ja säilytysolosuhteet

Juuri siinä muodossa, jossa valmistaja tuottaa lääkettä "Bevacizumab" - konsentraatti injektiopulloissa myöhempää infuusiolaimennusta varten, edellytetään, että vaaditaan erityisiä säilytysolosuhteita. Lämpötilan tulee yleensä olla välillä 2–8 astetta. Tämä on jääkaapin alahylly.

Ohjeet osoittavat yhden vuoden säilyvyysajan. Lääkkeen voimassaoloajan päätyttyä on ehdottomasti mahdotonta hyväksyä sen saattamista ihmiskehoon lisääntyneen toksisuuden vuoksi

Toinen tärkeä varastointiolosuhde: lasten ei pidä ottaa tällaisia ​​lääkkeitä käsiinsä, koska ne ovat tappavia haurasille organismeilleen.

Avastin-sivuvaikutukset

Avastin on erittäin hyvä lääke, useimmissa tapauksissa se auttaa hidastamaan vakavan sairauden etenemistä, mutta hyvin usein potilailla on ei-toivottuja oireita. Harvoissa tapauksissa ne voivat olla melko vakavia:

  1. Mahan ja suoliston lävistykset.
  2. Sisäinen verenvuoto.
  3. Valtimon tromboembolia.
  4. Verenpaine nousee ja proteinuria kehittyy. Todennäköisesti tämä on seurausta potilaan annosriippuvuudesta.

Lisäksi potilaille, joille on määrätty lääke "Avastin", haittavaikutukset ilmenevät muista oireista:

  • syvän laskimotukos, sydämen vajaatoiminnan monimutkainen muoto, supraventrikulaarinen takykardia, verenvuoto;
  • leukopenia, neutropenia, matala hemoglobiini, trombosytopenia;
  • epämukavuus vatsakalvon alueella, ruuansulatushäiriöt, veri ulosteessa, tarttuva ihottuma suussa, ikenien verenvuoto, suolen tukkeuma;
  • nenäverenvuoto, hapen puute, keuhkojen tromboembolia;
  • kuiva iho, ihottuma, ihon sävyn muutos;
  • maun menetys, painon jyrkkä lasku, pyörtyminen, migreeni, aivohalvaus, uneliaisuus;
  • heikkonäköinen;
  • kipu paikassa, johon lääke injektoidaan;
  • kohdun verenvuoto, virtsateiden infektiot, nopea väsymys, kuivuminen.

Bevatsitsumabin analogit

Ehdottomasti identtiset kemiallisessa koostumuksessa ja farmakologisissa vaikutuksissa "Bevatsitsumabille" voidaan määritellä lääkkeiksi "Avastin" sekä "Avegra". Ne korvaavat toisiaan pahanlaatuisten kasvainten kemoterapiassa.

Jos potilaalla on kuitenkin intoleranssi itse bevasitsumabiaineeseen, onkologit voivat turvautua muiden syöpälääkkeiden alaryhmien apuun:

Onkologien mukaan Bevacizumabin analogit eivät kuitenkaan ole yhtä tehokkaita kuin alkuperäinen patentoitu lääke. Pienimmässä tilaisuudessa asiantuntijat mieluummin palaavat kemoterapiaan heille, jos aluksi tämä lääke määrättiin potilaalle.

Aineen farmakologiset ominaisuudet

Vaikuttava aine vevasitsumabi on keinotekoisesti luotu tiiviste rekombinantteihin humanisoituihin monoklonaalisiin vasta-aineisiin, jotka kykenevät selektiivisesti sitoutumaan syöpäsolun pinnalle erityisillä proteiineilla. Tuloksena on endoteelisen kasvutekijän suoran biologisen aktiivisuuden neutralointi.

farmakodynamiikka

Kun kemiallinen aine on vuorovaikutuksessa kasvaimen keskittymisen kanssa, kasvaimen kasvu estyy, koska sen solut menettävät kyvyn muodostaa samanlaisia ​​yksiköitä.

farmakokinetiikkaa

Lääkkeen farmakologiset parametrit ovat suoraan annosriippuvaisia ​​- välillä 1-10 mg / kg. Metaboliset muutokset tapahtuvat pääasiassa maksasoluissa. "Bevasitsumabin" puhdistuma saavuttaa arvon 0, 207–0,262 l / vrk, ottaen huomioon annoksen korjaus potilaan painon perusteella. Suurin erittymiskerta kehosta on noin 18 - 23 päivää.

erityisohjeet

Lääkevalmistetta tulisi käyttää vain syöpälääkityksen käytöstä kokeneiden onkologien valvonnassa.

Metastaattisen rintasyövän potilailla on lisääntynyt riski sydämen vajaatoiminnan kehittymiseen. Havaitaan sekä oireettomia että sairaalahoitoa vaativien oireiden vakavuutta.

Bevatsitsumabi viivyttää haavapintojen uudistumista ja paranemista, joten hoito voidaan määrätä aikaisintaan 28 päivän kuluttua leikkauksesta tai sen jälkeen, kun haava on parantunut kokonaan. Jos hoidon aikana havaitaan avoimista haavoista johtuvia komplikaatioita, lääke peruutetaan, kunnes haava on parantunut kokonaan. Jos kirurginen interventio on tarpeen, Bevacizumab peruutetaan väliaikaisesti ja hoitojaksoa jatketaan kirurgisen ompeleen paranemisen jälkeen.

Pitkäaikaisessa hoidossa potilaan tulee säännöllisesti kuljettaa virtsan proteiinitasoja. Asteen 3 proteinuriaa havaitaan 7%: lla potilaista, joilla on ollut munuaiskasvaimia, valtimoverenpainetauti ja munuaisten vajaatoiminta. Kun proteiinitaso nousee 3 vakavuusasteeseen, potilas tarvitsee jatkuvaa seurantaa ja säännöllistä virtsan määritystä. Kun siirryt 4. vakavuusasteeseen, lääke on peruutettava.

Yli 65-vuotiailla potilailla tromboembolian, iskeemisten verisuonivaurioiden, sydänkohtauksen, neutropenian, trombosytopenian, neurologisten ja ruuansulatushäiriöiden todennäköisyys kasvaa

Siksi lääkettä määrätään erittäin varovaisesti ja jatkuvasti lääkärin valvonnassa.

Bevatsitsumabi vaikuttaa negatiivisesti lisääntymisjärjestelmän toimintaan ja kuukautiskierron toimintaan, mikä vaikuttaa naisen raskauteen. Useimmilla potilailla hedelmällisyys normalisoituu muutama kuukausi kemoterapian päättymisen jälkeen.

Naisten tulee tehdä raskaustesti ennen Bevacizumabin käyttöä. Hedelmällisessä iässä olevien molempien sukupuolten potilaiden tulee käyttää laadukkaita ehkäisymenetelmiä koko hoidon ajan ja vähintään 6 kuukauden ajan hoidon päättymisestä. Raskauden mahdollisuudesta kemoterapian jälkeen tulee keskustella lääkärisi kanssa..

Bevasitsumabi ei vaikuta keskittymiseen ja ajokykyyn. Mutta jos hoidon aikana sivuvaikutukset kehittyvät uneliaisuuden, hengenahdistuksen tai näköhäiriöiden muodossa, on tarpeen luopua toiminnoista, jotka vaativat lisääntynyttä keskittymistä..

Haitalliset reaktiot

Jotkut potilaat kokivat haittavaikutuksia, kun heille määrättiin Avastin-hoito. Arviot osoittavat, että reaktiot huumeeseen voivat olla melko vakavia:

  • Ruoansulatuskanavan perforointi.
  • Verenvuotot, mukaan lukien keuhkojen.
  • Valtimon tromboembolia.

Sisältää myös muita lääkkeen "Avastin" käyttöohjeita sivuvaikutuksia. Niitä koskevia arvosteluja löytyy melko usein. Se:

  • Kohonnut verenpaine.
  • Kipu ja turvotus vatsassa.
  • Heikko olo.
  • voimattomuus.
  • Sydämen vajaatoiminta.
  • Neutropenia, leukopenia, anemia.
  • Pahoinvoinnin, oksentelun, stomatiitin ilme.
  • Anoreksia.
  • Peräsuolen verenvuoto.
  • hypoksia.
  • Suoliston tukkeuma.
  • Riniitti, hengenahdistus.
  • Iho muuttuu kuivaksi ja väri muuttuu.
  • Heikkonäköinen.
  • Lihas heikkous.
  • Virtsateiden tulehduksen kehittyminen.
  • Kehon lämpötila nousee.
  • Kivut erilaisella lokalisoinnilla.
  • Sepsis - kehon infektio.
  • Hemoglobiinitaso laskee.

Avastin-käyttöaiheet

Tätä lääkettä käytetään laajasti syövän hoidossa. Lääkärit määräävät hänelle:

  1. Metastaattisessa kolorektaalisyövässä. Lääkettä suositellaan käytettäväksi yhdessä "Fluoropyrimidiini" perustuvan kemoterapian kanssa.
  2. Metastaattisella rintasyövällä. Käytetään ensimmäisenä hoitolinjana yhdessä Paclitaxelin kanssa.
  3. Kun se ei ole käyttökelpoinen ja siihen liittyy suuri joukko metastaaseja tai ei-litteä, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä - ensimmäisen hoitolinjana yhdistelmänä platinalääkkeisiin perustuvan kemoterapian kanssa.
  4. Etenevässä tai metastaattisessa syöpässä, joka vaikuttaa munuaissoluihin - keinona primaariterapiaan yhdessä "interferoni alfa-2a": n kanssa.
  5. Glioblastooman, yhdessä sädehoidon ja Temozolomidin kanssa potilaille, joille on juuri diagnosoitu, monoterapiassa tai yhdessä irinotekaanin kanssa potilailla, joilla on toistuva glioblastooma tai syövän eteneminen.
  6. Potilaat, joille on todettu naisen sukuelinten pahanlaatuinen muodostuminen ja vatsakalvon primaarinen syöpä. Tässä tapauksessa on suositeltavaa määrätä lääke "Avastin" ensimmäisenä terapeuttisena terapiana yhdessä "Carboplatin" ja "Paclitaxel" kanssa..

Lisäksi lääke määrätään yhdessä "karboplatiinin" ja "gemsitabiinin" kanssa etenevälle taudille tai herkille platinapohjaisille lääkkeille potilaille, joilla on naisten sukuelinten tai vatsakalvon syöpä ja jotka eivät ole aikaisemmin saaneet hoitoa tällä lääkkeellä tai muunlaisella VEGF-estäjällä.

Bevatsitsumabin haittavaikutukset

Vakavimpia sivuvaikutuksia ovat maha-suolikanavan perforointi, verenvuoto, valtimoiden tromboembolia. Astenia, ruokahaluttomuus, ripuli, ummetus, pahoinvointi, nenäverenvuodot, kohonnut verenpaine (kohonnut verenpaine) ja erityyppiset paikalliset kipu ovat yleisimpiä potilailla, jotka saivat vain bevasitsumabia tai yhdistelmähoitoa kemoterapian kanssa..
Seuraavat ovat haittavaikutuksia kaikista vakavuuksista, joita on esiintynyt potilailla, joita on hoidettu bevatsitsumabilla yhdessä IPL: n tai FU / LV: n kanssa. Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta - AH (valtimohypertensio), valtimoiden tromboembolia (mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen hyökkäys ja muut valtimoiden tromboemboliset komplikaatiot); syvä laskimotromboosi, krooninen sydämen vajaatoiminta. Verijärjestelmästä: leukopenia, neutropenia, anemia. Ruoansulatuskanavasta: vatsakipu, ripuli, ummetus, peräsuolen verenvuoto, stomatiitti, ikenien vuotaminen, perforointi. Hengityselimet: nenäverenvuodot, hengenahdistus, nuha. Ihohäiriöt: kuiva iho, eksfoliatiivinen dermatiitti, ihon värimuutokset. Keskushermoston puolelta: makuhäiriöt, anoreksia, pyörtyminen, aivoiskemia. Näköelimen puolelta: heikentynyt visuaalinen toiminta. Paikalliset reaktiot: kipu pistoskohdassa. Laboratorioparametrien osalta: proteinuria, hypokalemia, hyperkalemia, hyponatremia, hypofosfatemia, hyperglykemia ja lisääntynyt ALP-aktiivisuus veren seerumissa. Muut: astenia, paise, sepsis, kuume, emättimen verenvuoto.

Kuinka pistää Avastin oikein

Avastin (potilaiden ja lääkäreiden arvostelut vahvistavat tämän) on hyvä lääke, mutta sitä on annettava oikein ja vain lääkärin valvonnassa. Suihkuun pääsy on ehdottomasti kielletty - vain suonensisäisesti ja sitten mahdollisimman hitaasti. Laskelma on 5 mg / 1 painokilo kerran kahdessa viikossa.

Vaadittu määrä konsentraattia laimennetaan 100 ml: aan 0,9-prosenttista natriumkloridia. Ensimmäistä annosta suositellaan annettavaksi puolitoista tuntia kemoterapian jälkeen, ja sitten Avastin pistetään ennen tai jälkeen toimenpiteen. Jos potilaalle tehtiin ensimmäinen lääkkeen injektio ilman komplikaatioita, niin se voidaan antaa vielä tunnin sisällä, ja kaikki seuraavat injektiot - puolen tunnin sisällä, mutta vain, jos potilas sietää toisen injektion hyvin..

Lääkkeen annosta ei suositella pienentämään edes haittavaikutusten ilmetessä. Hoito keskeytetään tai lopetetaan tarvittaessa..

Jos potilaalla on metastaattinen kolorektaalisyöpä, alkuperäinen suositeltu annos on 5 mg / painokilo kerran 14 vuorokaudessa tai 7,5 mg / kg, mutta joka 21. päivä. Jos toinen hoitolinja, annos kaksinkertaistetaan.

Jos naisella on todettu rintasyöpä, tässä tapauksessa suositellaan laskemaan lääkkeen määrä 10 mg / kg ensimmäisen injektiona ja injektiot suoritetaan kahden viikon välein. Tai kolme, mutta tässä tapauksessa otetaan 15 mg painokiloa kohti.

Hoito lopetetaan, jos patologian etenemisestä on merkkejä.

Kun keuhkoissa on laajalle levinnyt toimimaton, metastaattinen tai toistuva ei-litteä tai ei-pienisoluinen syöpä, hoito suoritetaan yhdessä kemoterapian kanssa Pt-lääkkeillä (enintään 6 sykliä), ja sitten lääkettä käytetään monoterapiana.

Jos merkkejä syövän etenemisestä ilmenee, Avastinin antaminen on lopetettava. Käyttöohjeet ovat seuraavat: Jos etenemistä ei tapahdu, laskelma on 7,5 mg / kg 14 päivän välein tai annos kaksinkertaistetaan ja annetaan kolmen viikon välein "sisplatiinin" tai "karboplatiinin" lisäksi..

Munuaissolukarsinoomassa annos saa olla enintään 10 mg / kg 15 päivän välein. Hoito lopetetaan, jos taudin etenemisestä on merkkejä.

Iäkkäät ihmiset eivät tarvitse muuttaa annosta.

farmakologia

Farmakologinen vaikutus - antituumori

Sitoutuu VEGF: ään ja estää VEGF: ää vuorovaikutuksesta reseptoriensa (Flt-1 ja KDR) kanssa endoteelisolujen pinnalla. VEGF: n vuorovaikutus reseptoreiden kanssa johtaa endoteelisolujen lisääntymiseen ja uusien verisuonten muodostumiseen angiogeneesin in vitro -malleissa. Bevatsitsumabin lisääminen peräsuolen syövän ksenografttisissa malleissa hiirillä, joilla on nu-mutaatio (nu-mutaation tärkeimmät ilmenemismuodot ovat kateenkorvan ja karvan puuttuminen) johtavat verisuonittumisen vähenemiseen ja tuumorin kasvun estämiseen.

Farmakokinetiikkaa. Kun bevatsitsumabia annettiin laskimonsisäisesti annosalueella 1-10 mg / kg 90 minuutin ajan, sen farmakokinetiikka oli lineaarinen. Kun bevasitsumabia annettiin kerran viikossa kahden viikon välein tai joka 3. viikko annoksilla 1-10 mg / kg, jakautumistilavuus oli 2,66 ja naisilla 3,25 litraa. Yhden suonensisäisen 125I-bevatsitsumabin injektion jälkeen sen metaboliset ominaisuudet olivat samanlaisia ​​kuin luonnollisella IgG1-molekyylillä. Bevasitsumabin puhdistuma vaihtelee kehon painon, sukupuolen ja kasvaimen kuormituksen mukaan. Annoksen säätämisen jälkeen painon perusteella bevasitsumabin puhdistuma oli 0,207 l / vrk naisilla ja 0,262 l / vrk miehillä. Jakautumistilavuus ja puhdistuma vastaavat alkuperäistä T: tä1/2 - 1,4 päivää ja viimeinen T1/2 - 20 päivää naisille ja 19 päivää miehille. Tämä T1/2 on samanlainen kuin lopullinen T1/2 ihmisen endogeeninen IgG1, joka on 18–23 päivää. Potilailla, joilla on alhainen albumiini (≤ 29 g / dl) ja korkea alkalinen fosfataasi (≥ 484 U / L) (molemmat sairauden vakavuuden indikaattorit), bevatsitsumabipuhdistuma on noin 20% korkeampi kuin potilailla, joiden keskimääräiset laboratorioarvot ovat.

Bevasitsumabin farmakokinetiikassa ei ollut merkittäviä eroja iästä riippuen.

Karsinogeenisuus, perimää vaurioittavat vaikutukset hedelmällisyyteen

Ei ole tietoja bevatsitsumabin karsinogeenisen vaikutuksen arvioimiseksi eläimissä ja ihmisissä.

Bevasitsumabi voi häiritä hedelmällisyyttä. Naisten cynomolgus-apinoilla on ilmoitettu annoksesta riippuvaa munasarjojen ja kohdun painon laskua, endometriumin lisääntymistä, kuukautisten muutoksia, viivästynyttä follikkelien kehitystä ja progesteronin puuttumista, kun heille on annettu bevatsitsumabia annoksina 10 tai 50 mg / kg 13 tai 26 viikon ajan..

Bevasitsumabin anto estää metastaattisen taudin etenemisen ja vähentää mikrovaskulaarista läpäisevyyttä erilaisissa ihmisen kasvaimissa, mukaan lukien paksusuoli-, rinta-, haima- ja eturauhassyövät.

Bevasitsumabi yhdistelmänä irinotekaanin, fluorourasiilin ja kalsiumfolinaatin (Leucovorin) (IPL) kanssa ensimmäisenä hoitolinjana potilailla, joilla on metastaattinen kolorektaalisyöpä (mCRC), lisää tilastollisesti merkitsevästi kokonais eloonjäämisjaksoa 15,6: sta 20,3 kuukauteen (p = 0, 00004) kaikissa potilaan alaryhmissä iästä, sukupuolesta, yleisestä tilasta, primaarikasvaimen sijainnista, sairastuneiden elinten lukumäärästä ja metastaattisen sairauden kestosta riippumatta. Bevasitsumabin lisääminen IPL-kemoterapiaan lisää etenemisvapaata eloonjäämistä 6,2: sta 10,6 kuukauteen (p

Alemman kuolleisuuden riski havaittiin ryhmässä, joka sai bevasitsumabia yhdessä IPL: n kanssa, verrattuna ryhmään, joka sai vain kemoterapiaa IPL: tä..

Kun määrätään bevasitsumabia (5 mg / kg 2 viikon välein) yhdessä fluorourasiilin / leukovoriinin kanssa ensimmäisen hoitolinjana potilaille, joilla on mCRC ja vasta-aiheet irinotekaanihoitoon (ikä yli 65 vuotta, aiempi vatsan ja lantion sädehoito) tai vähemmän todennäköisesti hyötyvät irinotekaanihoidosta (lähtö albumiini

Vasta-aiheet käytölle

Lääkkeen ohjeiden mukaisesti Avastinia ei suositella käytettäväksi seuraavissa tapauksissa:

  • Jos potilaalla on yliherkkyys yhdelle valmisteen sisältämästä aineosasta.
  • Raskauden ja imetyksen aikana. Avastinin vaikutuksesta tähän potilasryhmään ei ole tehty tutkimuksia. On tunnettua, että lääkeaineet tunkeutuvat istukkaan, mikä voi johtaa sikiön angiogeneesin tukahduttamiseen. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suositeltavaa käyttää luotettavaa ehkäisymenetelmää vähintään kuuden kuukauden ajan tämän lääkehoidon päättymisestä. Lisäksi Avastin-hoitoa suositellaan tarvittaessa lopettamaan imetys, koska se voi heikentää vastasyntyneen kasvua ja kehitystä. Tätä ei kuitenkaan ole tieteellisesti todistettu..
  • Lapsuus.
  • Munuaisten ja maksan vajaatoiminta. Tutkimuksia lääkkeen vaikutuksesta tämän potilaiden ryhmään ei ole tehty..

Avastin oftalmologiassa

Äskettäin lehdistössä ilmeni tietoa siitä, että silmälääkärit käyttävät lääkettä "Avastin" silmäsairauksien hoitoon, ja se antaa erittäin hyviä tuloksia. Mutta onko se? Mitä valmistaja sanoo tästä? Pysäyttääkö tämä lääke tuumorin kasvun lisäksi myös näönelinten sairauksia??

Kyllä, tosiasiassa on tietoa, että jotkut potilaat, kuultuaan lääkkeen eduista silmille, päättivät pistää Avastinia lasimaiseen elimeen, mutta tulokset olivat valitettavia. Lääke ei tuonut heille parannusta, päinvastoin, se johti siihen, että ihmiset yksinkertaisesti sokeutuivat. Roche on toistuvasti korostanut, että Avastinia ei voida käyttää oftalmologiassa, sen tarkoitus on erilainen.

Lääke on suunniteltu vähentämään pahanlaatuista kasvainta syövien verisuonten kasvunopeutta vähentäen siten kasvaimen kehityksen voimakkuutta. Siksi ennen hoidon aloittamista ja perusteettomien suositusten kuuntelemista on parempi ottaa yhteys lääkäriin.

Bevatsitsumabi-lääkkeen farmakologiset ominaisuudet

bevatsitsumabi on rekombinantti hyperkimeerinen (humanisoitu, lähellä ihmistä) monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu selektiivisesti biologisesti aktiiviseen verisuonten endoteelikasvutekijään (VEGF) ja neutraloi sen. Bevasitsumabi estää verisuonten endoteelikasvutekijän sitoutumista reseptoreihinsa endoteelisolujen pinnalla, mikä johtaa verisuonittumisen vähenemiseen ja tuumorin kasvun estämiseen.
Bevatsitsumabi sisältää täysin ihmisen runko-alueet komplementaarisuuden määrittävillä hiiren hyperkimeerisen vasta-aineen alueilla, jotka sitoutuvat VEGF: ään. Bevasitsumabia tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla ekspressiojärjestelmässä, jota edustavat kiinalaisen hamsterin munasarjasolut. Bevasitsumabin käyttöönotto johtaa taudin metastaattisen etenemisen tukahduttamiseen ja mikrovaskulaarisen läpäisevyyden heikkenemiseen erilaisissa ihmisen kasvaimissa, mukaan lukien paksusuolen, rinnan, haiman ja eturauhasen syöpä.
Bevasitsumabi yhdessä irinotekaanin, fluorourasiilin ja leukovoriinin (IPL) kanssa ensimmäisenä hoitosuunnitelmana metastaattista kolorektaalisyöpää sairastavilla potilailla pidentää merkittävästi kokonais eloonjäämisjaksoa (15,6: sta 20,3 kuukauteen) kaikissa potilasryhmissä iästä, sukupuolesta riippumatta. yleinen tila, primaarikasvaimen sijainti, sairastuneiden elinten lukumäärä ja metastaattisen sairauden kesto. Bevatsitsumabin lisääminen kemoterapian IPL: ään lisää etenemisvapaata eloonjäämistä, lisää kokonaisvastetta ja lisää mediaanista vasteaikaa.
Alemman kuolleisuuden riski havaittiin ryhmässä, joka sai bevasitsumabia yhdessä IPL: n kanssa, verrattuna ryhmään, joka sai vain kemoterapiaa IPL: n kanssa..
Kun määrätään bevasitsumabia (5 mg / kg 2 viikon välein) yhdessä fluorourasiilin / leukovoriinin (FU / LV) kanssa ensimmäisen hoitolinjana potilaille, joilla on metastaattinen kolorektaalisyöpä ja vasta-aiheet irinotekaanihoitoon (ikä yli 65 vuotta, aikaisempi sädehoito) vatsan ja lantion) tai pienemmällä todennäköisyydellä hyötyä irinotekaanihoidosta (PS 1, lähtöalbumiini ≤3,5 g / dl), hoidossa oli korkeampi objektiivinen vaste ja suuntaus pidempään eloonjäämiseen verrattuna pelkästään FU-kemoterapiaan / LV.
Kun bevasitsumabia annettiin laskimonsisäisesti annosalueella 1–10 mg / kg 90 minuutin ajan, sen farmakokinetiikka on lineaarinen. Kun bevasitsumabia annettiin kerran viikossa 2 viikon välein tai joka 3. viikko annoksilla 1-10 mg / kg, sen jakautumistilavuus on 2,66 litraa ja naisilla 3,25 litraa. Yhden suonensisäisen bevasitsumabin injektion jälkeen sen metaboliset ominaisuudet ovat samanlaiset kuin luonnollisen IgG-molekyylin..
Bevasitsumabin puhdistuma on 0,207 l / vrk naisilla ja 0,262 l / vrk miehillä. Jakautumistilavuus ja puhdistuma vastaavat alun perin puoliintumisaikaa 1,4 vuorokautta ja lopullista puoliintumisaikaa 20 päivää ja naisilla 19 päivää. Tämä puoliintumisaika vastaa ihmisen endogeenisen IgG: n lopullista puoliintumisaikaa, joka on 18–23 päivää. Annoksen säätämisen jälkeen painon perusteella bevasitsumabin puhdistuma on miehillä 26% korkeampi kuin naisilla. Potilailla, joilla on alhainen albumiini (≤ 29 g / dl) ja korkea ALP-aktiivisuus (484 U / L) (molemmat sairauden vakavuuden indikaattorit), bevatsitsumabipuhdistuma on noin 20% korkeampi kuin potilailla, joiden laboratoriokeskiarvot ovat. Bevasitsumabin farmakokinetiikassa ei ollut merkitsevää eroa iästä riippuen.

hakemus

"Avastin" -lääke annetaan yksinomaan laskimonsisäisesti, pääsy suihkussa / suihkuun on ehdottomasti kielletty. Annostus riippuu sairauden tyypistä. Avastin-liuos on valmistettava yksinomaan maksimaalisen steriiliyden olosuhteissa. Vaadittava "Avastin" -annos tulisi laimentaa 100 ml: aan 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella (raskaan painon potilaiden kokonaistilavuuden tulisi olla 200 - 250 ml)..

Ensimmäisen Avastin-infuusion tulisi kestää 90 minuuttia. Lääke tulee käyttää kemoterapian jälkeen. Jos se tuli esiin ensimmäisen injektion jälkeen, toisen kerran infuusio voidaan tehdä 60 minuutin ajan ja kolmannen kerran 30 minuutin ajan. Jos ilmenee haittavaikutuksia, kehittäjät eivät suosittele lääkkeen annoksen pienentämistä. Jos on tarvetta, sinun on keskeytettävä Avastin-hoito jonkin aikaa tai lopetettava se kokonaan.

Huumeiden yhteisvaikutukset

Kun bevasitsumabia käytetään yhdessä sunitinibin kanssa (50 mg, päivässä) potilailla, joilla on metastaattinen munuaissolukarsinooma, on ilmoitettu esiintyneen mikroangiopaattista hemolyyttistä anemiaa (kuuluu hemolyyttisten anemioiden alaryhmään, joka voi ilmetä punasolujen pirstoutumisesta, anemiasta ja trombosytopeniasta). Joissakin tapauksissa todetaan myös neurologiset häiriöt, kohonnut kreatiniinitaso, valtimoverenpaine, mukaan lukien hypertensiivinen kriisi. Nämä oireet olivat palautuvia bevasitsumabi- ja sunitinibihoidon lopettamisen jälkeen.

Riskit ja vasta-aiheet

Huolimatta lääkkeen valikoivasta vaikutuksesta - suoraan syöpäkeskeisyyteen - sen käytölle on määritetty tiettyjä rajoituksia. Absoluuttisista vasta-aiheista ohjeet osoittavat:

  • henkilökohtainen yliherkkyys lääkkeen komponenteille;
  • keskushermoston rakenteiden tappio metastaasien vaikutuksesta;
  • lasten syöpäpotilaat;
  • naisilla - vauvan kohdunsisäisen kantamisen aika, teratogeeninen riski sikiölle, synnynnäiset epämuodostumat tunnetaan;
  • imetys - vaikuttava aine voi siirtyä rintamaitoon ja sieltä lapsen kehoon;
  • munuaisten ja maksan dekompensaatio.

On suositeltavaa olla erityisen varovainen, jos on tietoja sellaisten sairauksien ja häiriöiden esiintymisestä historiassa kuin:

  • tromboembolia;
  • verenvuototason diateesi;
  • koagulopatiaa;
  • vaikea valtimoverenpaine;
  • kliinisesti merkitsevä iskeeminen sydänsairaus;
  • maha-suolikanavan perforointi;
  • neutropenia.

Korkean teratogeenisyyden ja huonojen lääkkeiden tuntemuksen vuoksi raskaana olevien naisten kemoterapia, johon osallistuu "Bevatsitsumabi", ei ole sallittua. Lääke on farmaseuttisesti yhteensopimaton dekstroosikonsentraatin kanssa. Kun sitä käytetään samanaikaisesti varfariinin kanssa, verenvuotoriski kasvaa nopeasti. Mutta vaikutusta "Fluorourasiilin", "Karboplatiinin" ja "Doksorubisiinin" metaboliaan ei paljastunut. Alkoholijuomien samanaikainen nauttiminen on ehdottomasti kielletty

Harvemmin esiintyy kehon lämpötilaa, maun vääristymistä, nivelkipua, lihaskipua.

On Tärkeää Tietää Glaukooman

5.6.2016 klo 17.42# 3