L-OPTINEN ROMPHARM (L-Optic-Rompharm)

L-optiikka - ratkaisu silmätippoja, mukaan lukien fluorokinoloniryhmän antibiootti, jolla on laaja vaikutusalue. Sitä käytetään oftalmologiassa silmälle etuosan aiheuttamien mikro-organismien aiheuttamien tulehduksen hoidossa ja estämisessä.

Koostumus ja päästömuoto

L-optikko - silmätippojen liuos, 5% kellertävää, läpinäkyvää steriiliä.

Jokainen millilitra lääkettä sisältää:

  • Vaikuttava aine: levofloksasiinihemihydraatti - 5 mg.
  • Lisäaineet: natriumkloridi, suolahappo, bentsalkoniumkloridi, vesi.

Pakkaus. Polymeeripullot, joissa kierrekorkki-tiputin, 5 ml pahvilaatikossa ohjeineen.

Farmakologiset ominaisuudet

L-Optic on silmätippojen liuos, jolla on antimikrobinen vaikutus johtuen sen koostumukseen sisältyvän fluorokinoloniryhmän levofloksasiinin antibiootin ominaisuuksista. Sillä on bakterisidinen vaikutus estämällä DNA-gyraasia, joka estää DNA: n synteesiä ja aiheuttaa peruuttamattomia morfologisia muutoksia bakteerisolujen sytoplasmassa.

Levofloksasiini on aktiivinen useita gram-positiivisia ja gram-negatiivisia bakteereita vastaan. Vaikuttaa pitkäaikaisesti silmän kyynelkalvoon.

Käyttöaiheet

  • Levofloksasiinille herkän mikrofloora aiheuttamat tulehdukselliset silmän etuosan segmentit.

Antotapa ja annostus

L-Optic levitetään paikallisesti tuomalla liuos vahingoittuneeseen silmään.

Vakioannos aikuisille sekä yli vuoden ikäisille lapsille on 1-2 tippaa vahingoittuneeseen silmään jopa 8 kertaa päivässä (ts. Joka toinen tunti). Samanlainen instillaation tiheys on suositeltavaa lääkkeen käytön kahden ensimmäisen päivän ajan. Seuraavien 4 päivän aikana hakemusten tiheys vähenee 4 kertaa.

L-Optic-hoidon yleinen kurssi on yleensä enintään viikko.

Vasta

  • Henkilökohtainen yliherkkyys fluorokinolooneille ja kaikille lääkkeen komponenteille.
  • Alle vuoden ikäiset lapset.
  • Raskaus, imetys.

Alle 18-vuotiaille lapsille ja murrosikäisille L-Optic-liuosta tulee määrätä erittäin varovaisesti..

Sivuvaikutukset

  • Lyhytaikainen (heti liuoksen lisäämisen jälkeen) silmien ja sen hyperemian polttava tunne.
  • Näöntarkkuuden heikkeneminen.
  • Limakalvojen esiintyminen kyynelkalvossa.
  • Blefariitti, kemosioosi, follikkelien esiintyminen sidekalvossa, papillaariset kasvaimet.
  • Kuiva silmäoireyhtymä, silmän kutina tai kipu, silmäluomien punoitus, valofobia.
  • Allergiset reaktiot, nuha, päänsärky.

L-Optic-valmisteessa olevan bentsalkoniumkloridipitoisuuden takia silmien ärsytys ja kontaktidermatiitin kehittyminen ovat mahdollisia.

yliannos

Levofloksasiinin määrä yhdessä pullossa on niin pieni, että se ei aiheuta myrkyllisiä reaktioita, vaikka lääke otetaan sisäisesti. Kun olet levittänyt suuren määrän L-Optic-liuosta paikallisesti, huuhtele silmä lämpimällä juoksevalla vedellä.

Suun kautta otettavat yliannosoireet: pahoinvointi, maha-suolikanavan limakalvojen eroosio, erittäin harvoin QT-ajan pidentyminen, huimaus, sekavuus, kouristukset.

Hoito: oireenmukainen hoito.

Huumeiden yhteisvaikutukset

Pääaineen konsentraatio plasmassa L-optisen levityksen jälkeen on niin pieni, että lääkkeen vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa on lähes mahdotonta.

erityisohjeet

L-OPTIC-liuosta ei ole tarkoitettu injektioon tai suoraan injektioon etukammioon.

Steriilin liuoksen tartunnan välttämiseksi älä kosketa annostelijan kärkeä silmäluomien iholle ja silmien ympärille..

Kun niitä hoidetaan fluorokinoloneilla, kuten muilla antibiooteilla, niiden pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa lääkinnälle resistenttien mikroflooran ja sienten liiallisen kasvun.

Jos tila huononee lääkehoidon aikana tai jos tilanne ei parane usean päivän ajan, hoito tulee lopettaa vaihtoehtoisella hoidolla..

L-Opticia käsiteltäessä on välttämätöntä luopua pehmeiden piilolinssien käytöstä, koska linssimateriaali adsorboi valmisteessa olevaa bentsalkoniumkloridisäilöntäainetta ja voi ärsyttää silmiä ja muuttaa kontaktikorjausvälineiden väriä. Bakteerisen konjunktiviitin tapauksessa minkä tahansa tyyppisen linssin käyttäminen on vasta-aiheista.

Kun useita silmälääkkeitä nimitetään samanaikaisesti paikallisesti, suositellaan tarkkailemaan 15 minuutin väliaikaa niiden injektioiden välillä.

Jos L-Optic-ratkaisun käyttöönoton jälkeen näkymä heikkenee lyhytaikaisesti, tänä aikana on kielletty ajaa autoa tai työskennellä mahdollisesti vaarallisilla mekanismeilla.

Säilytä L-Opticia huoneenlämmössä pimeässä. Suojattu lapsilta. Avaamattoman ratkaisun säilyvyys on 3 vuotta. Avaamisen jälkeen lääke on käyttökelpoinen 4 viikkoa.

L-Optic-lääkkeen hinta

Lääkkeen "L-Optic" hinta Moskovan apteekkeissa alkaa 175 ruplasta.

L-optiikan analogit

Tobradex

Garazon

Maxitrol

Tsipromed

Kun otat yhteyttä "Moskovan silmäklinikkaan", sinut voidaan tutkia uusimmalla diagnostisella laitteella ja sen tulosten perusteella voit saada yksittäisiä suosituksia johtavilta asiantuntijoilta tunnistettujen patologioiden hoidossa.

Klinikka työskentelee seitsemänä päivänä viikossa, seitsemänä päivänä viikossa, klo 9–21. Voit tehdä ajanvarauksen ja kysyä asiantuntijoiltasi puhelimitse 8 (800) 777-38-81 ja 8 (499) 322-36-36 tai verkossa, käyttämällä sopivaa lomaketta verkkosivustolla.

Täytä lomake ja saat 15% alennuksen diagnostiikasta!

L-Optic Rompharm Moskovassa

Miksi varata l-optikko rompharmia Utekan kautta?

L-Optic Rompharm

Sävellys

1 ml lääkettä sisältää:

Levofloksasiinihemihydraatti levofloksasiinina ilmaistuna - 5,00 mg;

Natriumkloridi - 8,75 mg, bentsalkoniumkloridi - 0,05 mg, 10-prosenttinen suolahappoliuos tai 1 M natriumhydroksidiliuos - pH-arvoon 6,50 ± 0,05, puhdistettu vesi - 1,0 ml: aan asti.

Kuvaus

Vaaleankeltaisesta vaaleankeltaiseen vihertävän sävyisen kirkkaan liuoksen kanssa.

farmakodynamiikka

Levofloksasiini on synteettinen antibakteerinen lääke, jolla on laaja vaikutustaso fluorokinolonien ryhmästä. Sisältää levofloksasiinia - ofloksasiinin vasemmanpuoleista isomeeria.

Levofloksasiini estää DNA-gyraasin (topoisomeraasi II) ja topoisomeraasi IV: n, häiritsee DNA: n katkeamista ja ompelemista, estää DNA: n synteesiä, aiheuttaa syviä morfologisia muutoksia solujen sytoplasmassa, soluseinämässä ja membraaneissa.

Levofloksasiini on aktiivinen useimpia mikro-organismikantoja vastaan ​​in vitro ja in vivo.

Herkkä lääkkeen vaikutukselle:

in vitro -herkkä (minimi estävä pitoisuus (MIC) ≤ 2 mg / ml, estämisalue> 17 mm):

- aerobiset gram-positiiviset mikro-organismit: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheria, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (mukaan lukien Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (koagulaasinegatiivisille metisilliinille alttiit / kohtalaisen herkät kannat), Staphylococcus aureus (metisilliinille alttiit kannat), Staphylococcus epidermidis (metisilliinille alttiit kannat), Staphylococcus spp. (Leukotoksiinia sisältävät); Streptococcus spp. ryhmät C ja G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia (penisilliiniherkät / kohtalaisen herkät / resistentit kannat), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. viridiaanit (penisilliinille alttiit / resistentit kannat);

- aerobiset gram-negatiiviset mikro-organismit: Acinetobacter spp. (mukaan lukien Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenza (ampisilliinille alttiit / resistentit kannat), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (mukaan lukien Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (beeta-laktamaasia tuottavat ja muut kuin beeta-laktamaasia tuottavat kannat), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (penisillinaasia tuottavat ja muut kuin penisillinaaseja tuottavat kannat), Neisseria Metella (mukaan lukien Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (mukaan lukien Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (sairaalassa hankitut Pseudomonas aeruginosa -infektiot voivat tarvita yhdistelmähoitoa), Serratia spp. (mukaan lukien Serratia marcescens), Salmonella spp.;

- anaerobiset mikro-organismit: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; muut mikro-organismit: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (mukaan lukien Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (mukaan lukien Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Kohtalaisen herkät mikro-organismit (MIC = 4 mg / l; estovyöhyke 16–14 mm):

- aerobiset gram-positiiviset mikro-organismit: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (metisilliiniresistentit kannat), Staphylococcus hemolyticus (metisilliiniresistentit kannat);

- aerobiset gram-negatiiviset mikro-organismit: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;

- anaerobiset mikro-organismit: Prevotella spp., Porphyromonas spp. Resistentit mikro-organismit (MIC ≥8 mg / L; inhibitioalue)

Silmään tiputuksen jälkeen levofloksasiini säilyy hyvin kyynelkalvossa. Terveillä vapaaehtoisilla tehdyissä tutkimuksissa osoitettiin, että levofloksasiinin keskimääräiset pitoisuudet kyynelkalvossa, mitattuna 4 ja 6 tuntia paikallisen käytön jälkeen, olivat vastaavasti 17,0 μg / ml ja 6,6 μg / ml. Viidessä kuudesta vapaaehtoisesta levofloksasiinipitoisuudet olivat 2 μg / ml ja korkeammat 4 tuntia injektion jälkeen. Neljä kuudesta vapaaehtoisesta säilytti tämän konsentraation 6 tuntia tiputuksen jälkeen.

Levofloksasiinin keskimääräinen konsentraatio silmätippoja käytettäessä vesipitoisessa huumorissa on tilastollisesti merkitsevästi korkeampi kuin ofloksasiinin keskimääräinen konsentraatio (p = 0,0008). Itse asiassa se on noin kaksi kertaa niin suuri kuin keskimääräinen ofloksasiinipitoisuus (vastaavasti 1139,9 ± 717,1 ng / ml ja 621,7 ± 368,7 ng / ml)..

Levofloksasiinin keskimääräinen konsentraatio veriplasmassa 1 tunti levityksen jälkeen on välillä 0,86 ng / ml ensimmäisenä päivänä 2,05 ng / ml. Levofloksasiinin enimmäispitoisuus plasmassa, joka oli 2,25 ng / ml, havaittiin 4. päivänä kahden päivän kuluttua lääkkeen käyttämisestä 2 tunnin välein - 8 kertaa päivässä. Levofloksasiinin enimmäispitoisuudet, jotka saavutetaan 15. päivänä, ovat yli 1000 kertaa pienemmät kuin levofloksasiinin standardiannosten nauttimisen jälkeen havaitut..

L-Optic Rompharm: Käyttöaiheet

- Herkkien mikro-organismien aiheuttamien pinnallisten bakteeri-silmäinfektioiden hoito aikuisilla ja yli 1-vuotiailla lapsilla.

- Komplikaatioiden ehkäisy kirurgisten ja laserleikkausten jälkeen.

Lääkettä käytettäessä olisi otettava huomioon viralliset kansalliset ohjeet antibakteeristen lääkkeiden asianmukaisesta käytöstä sekä patogeenisten mikro-organismien herkkyydestä tietyssä maassa..

Antotapa ja annostus

Paikallisesti silmässä. Hoitojakson kesto määräytyy tilan vakavuuden, sen kliinisten ja bakteriologisten ominaisuuksien perusteella. Hoitojakson keskimääräinen kesto on 5 päivää. 1-2 tippaa vahingoittuneeseen silmään (silmiin) 2 tunnin välein jopa 8 kertaa päivässä herätyksen aikana ensimmäisen 2 päivän aikana, sitten neljä kertaa päivässä 3 - 5 päivää. Kun käytät useita lääkkeitä, niiden injektioiden välin tulisi olla vähintään 15 minuuttia.

Levitys raskauden ja imetyksen aikana

Levofloksasiinin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittävästi tietoja. Prekliinisten tutkimusten tulokset eivät osoita suoraa tai epäsuoraa haitallista vaikutusta lisääntymistoimintoihin ja kohdunsisäisen kehitykseen. Lääkkeen potentiaalista riskiä ihmisille ei tunneta. Levofloksasiinin silmätippoja voidaan käyttää raskauden aikana, jos mahdollinen hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle..

Imetysjakso

Levofloksasiini erittyy rintamaitoon. Käytettäessä levofloksasiinia terapeuttisina annoksina ei kuitenkaan odoteta olevan vaikutusta imeväiseen. Levofloksasiinin silmätippoja voidaan käyttää imetyksen aikana, jos mahdollinen hyöty äidille on suurempi kuin mahdolliset vaarat lapselle.

Paikallisen käytön jälkeen levofloksasiini ei aiheuttanut heikentymiskykyä rotilla, kun se altistettiin huomattavasti korkeammalle kuin ihmisen enimmäisannos..

L-Optic Rompharm: Vasta-aiheet

- Yliherkkyys levofloksasiinille, lääkkeen apuaineille sekä muille kinoloneille.

- Alle 1-vuotiaat lapset.

Jos lääkettä käytetään lapsilla, ota yhteys lääkäriin ennen lääkkeen ottamista..

L-Optic Rompharm: sivuvaikutus

Haittavaikutusten luokittelu elinten ja järjestelmien mukaan, ilmoittaen niiden esiintymistiheys: hyvin usein (≥1 / 10), usein (≥1 / 100),

Yhdessä silmätippopullossa olevan levofloksasiinin määrä on liian pieni aiheuttamaan toksisia reaktioita tahattoman nielemisen jälkeen. Kun on käytetty paikallisesti liiallista annosta L-OPTIC ROMPHARM -silmätippoja, silmä on huuhdeltava puhtaalla (hana) vedellä huoneenlämmössä..

vuorovaikutus

Koska levofloksasiinin enimmäispitoisuus plasmassa paikallisen käytön jälkeen on 1000 kertaa pienempi kuin suun kautta antamisen jälkeen, yhteisvaikutuksen vaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ovat epätodennäköisiä.

erityisohjeet

Liuoksen saastumisen välttämiseksi tippakärjen ei tulisi koskea silmäluomiin ja kudoksiin..

L-OPTIC ROMPHARM, silmätippoja 0,5% ei voida antaa subkonjunktiivisesti ja silmän etukammioon.

Systeemiseen käyttöön tarkoitetut fluorokinolonit voivat aiheuttaa allergisia reaktioita, jopa kertakäytön jälkeen. Jos levofloksasiinihoidon aikana ilmenee allergisia reaktioita, sinun on heti lopetettava lääkkeen käyttö..

Levofloksasiinilla (samoin kuin muilla antibiooteilla) pitkäaikaisessa hoidossa herkät mikro-organismit, mukaan lukien sieni-kasvisto.

Jos sairauden kulku pahenee tai lääkkeen käytön aikana ei tapahdu parannuksia, on tarpeen lopettaa hoito levofloksasiinilla ja siirtyä hoitoon muiden ryhmien antibakteeristen lääkkeiden kanssa laajennetulla oftalmologisella tutkimuksella, mukaan lukien biomikroskopia ja fluoreseiinitesti. Levofloksasiinin tehosta ja turvallisuudesta sarveiskalvon haavaumien hoidossa ei ole tietoa. Sarveiskalvon saostumista ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa.

Pisaroita ei tule käyttää pehmeitä piilolinssejä käytettäessä, koska pisaroissa on bentsalkoniumkloridia, jotka piilolinssit voivat absorboida ja joilla on haitallinen vaikutus silmäkudokseen ja jotka voivat aiheuttaa piilolinssien värimuutoksia.

Minkä tahansa tyyppisiä piilolinssejä ei tule käyttää, jos bakteerikonjunktiviitin oireita esiintyy.

Käytettäessä samanaikaisesti useita oftalmologisia valmisteita paikalliseen käyttöön, on noudatettava 15 minuutin välin injektioiden välillä.

Saatujen resistenssien esiintyvyys viljellyissä mikro-organismikannoissa voi vaihdella maantieteellisestä alueesta ja ajan myötä. Tämä vaatii maakohtaisia ​​tietoja levofloksasiiniresistenssistä. Vakavien infektioiden hoitamiseksi tai jos hoito ei ole tehokasta, olisi määritettävä mikrobiologinen diagnoosi eristämällä patogeeni ja määrittämällä sen herkkyys levofloksasiinille..

Vaikutus ajokykyyn, mekanismeihin

Lääke ei vaikuta merkittävästi ajokykyyn, mekanismeihin. Välittömästi tiputuksen jälkeen väliaikainen näön hämärtyminen on mahdollista. Ajoneuvojen ajamista ja muuta mahdollisesti vaarallista toimintaa, joka vaatii lisääntynyttä huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta, ei suositella, kunnes visuaalisen havainnon selvyys on palautettu.

L-Optic Rompharm: käyttöohjeet

Annosmuoto

Silmätipat 0,5%

Sävellys

100 ml lääkettä sisältää

vaikuttava aine - levofloksasiinihemihydraatti (vastaa levofloksasiinia) 0,512 g (0,500 g),

apuaineet: natriumkloridi, bentsalkoniumkloridi, 1 M suolahappo tai 1 M natriumhydroksidiliuos, puhdistettu vesi.

Kuvaus

Läpinäkyvä liuos vaaleankeltaisesta vaaleankeltaiseksi vihreällä sävyllä.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Lääkkeet silmäsairauksien hoitoon. Mikrobilääkkeet.

ATX-koodi: S01AE05

Farmakologiset ominaisuudet

Silmiin (silmiin) tiputuksen jälkeen levofloksasiini säilyy hyvin kyynelkalvossa.

Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa levofloksasiinin keskimääräiset pitoisuudet kyynelkalvossa, mitattuna 4 ja 6 tuntia paikallisen käytön jälkeen, olivat vastaavasti 17,0 ja 6,6 μg / ml. Viidessä kuudesta koehenkilöstä pitoisuudet olivat 2 μg / ml tai enemmän 4 tuntia annostelun jälkeen. Neljällä kuudesta koehenkilöstä tämä konsentraatio ylläpidettiin 6 tunnissa annostelun jälkeen. Levofloksasiinipitoisuus plasmassa mitattiin 15 terveellä, aikuisella vapaaehtoisella viidentoista päivän hoidon aikana oftalmisella liuoksella, joka sisälsi 5 mg / ml levofloksasiinia. Levofloksasiinin keskimääräinen konsentraatio veriplasmassa tunnin kuluttua levityksestä vaihteli välillä 0,86 ng / ml ensimmäisenä päivänä 2,05 ng / ml: na viidentenätoista päivänä. Suurin huippupitoisuus, 2,25 ng / ml, todettiin neljäntenä päivänä, jota seurasi kaksi päivää yksi annos joka toinen tunti, eli 8 annosta päivässä. Levofloksasiinin enimmäispitoisuus nousi 0,94 ng / ml: sta ensimmäisenä päivänä 2,15 ng / ml: seen viidentenätoista päivänä, mikä on 1000 kertaa pienempi kuin sen konsentraatio levofloksasiinin tavanomaisten annosten oraalisen annon jälkeen.

Suuri bioabsorptio - 60–100%.

Levofloksasiini on leloksasiinin raseemisen aineen vasemmanpuoleinen isomeeri. Ofloksasiinin antibakteerinen aktiivisuus johtuu pääasiassa kiertävästä isomeeristä.

Fluorokinoloniluokan antibakteerisena lääkkeenä levofloksasiini estää selektiivisesti tyypin II bakteerien topoisomeraasi - DNA-gyraasi ja topoisomeraasi IV: tä. Levofloksasiinin edulliset kohteet gram-negatiivisissa bakteereissa ovat DNA-gyraasi ja gram-positiivisissa bakteereissa, topoisomeraasi IV.

Bakteerien vastustuskyky levofloksasiinille voi kehittyä pääasiassa kahdesta päämekanismista johtuen, nimittäin lääkkeen intrabakteerisen pitoisuuden laskusta tai kohdeentsyymien muutoksesta, johon lääke vaikuttaa. Kohdeentsyymimuutokset johtuvat kromosomaaligeenien mutaatioista, jotka koodaavat DNA-gyraasia (gyrA ja gyrB) ja topoisomeraasi IV: tä (parC ja parE; grlA ja grlB Staphylococcus aureus). Resistenssi, joka johtuu lääkkeen intrabakteerisen pitoisuuden laskusta, näyttää johtuvan joko ulkomembraaniporsiinista (OmpF), jotka häiritsevät fluorokinolonien tunkeutumista gramnegatiivisiin bakteereihin, tai johtuen effluksipumppuista. Efflux-välitteinen resistenssi on kuvattu pneumokokkien (PmrA), stafylokokkien (NorA), anaerobisten mikro-organismien ja gram-negatiivisten bakteerien suhteen. Lisäksi plasmidivälitteistä kinoloniresistenssiä (aiheuttanut qnr-geeni) on kuvattu Klebsiella pneumoniaelle ja E. colille.

Ristiresistenssiä voi esiintyä fluorokinoloneilla. On mahdollista, että yksittäiset mutaatiot eivät aiheuta kliinistä resistenssiä, mutta yleensä useat mutaatiot johtavat kliiniseen vastustuskykyyn kaikilla fluorokinolonien luokan lääkkeillä. Muutoksilla ulkomembraanin ja effluksijärjestelmien porineissa voi olla laaja substraattispesifisyys, ne voivat kuulua useisiin antibakteeristen lääkkeiden luokkiin ja aiheuttaa monilääkeresistenssin..

Kriittiset MIC-arvot (mg / l) suositellaan levofloksasiinille EUCAST (Euroopan antimikrobisten herkkyystestauskomitea) versio 4.0, 2014-01-01, joka erottaa herkät mikro-organismit mikro-organismeista, joilla on keskinkertainen vastustuskyky, ja mikro-organismeista, joilla on keskimääräinen vastustuskyky vastustuskykyisiltä mikro-organismeilta.

Saatujen resistenssien esiintyvyys voi vaihdella valittujen lajien suhteen maantieteellisen jakauman ja ajan suhteen, siksi on suositeltavaa saada tarkkoja tietoja resistenssistä, etenkin vakavissa infektioissa. Siksi tiedot mikro-organismien vastustuskyvystä tai herkkyydestä levofloksasiinille ovat ohjeellisia..

Seuraavassa taulukossa luetellaan yleisimmät bakteerityypit, jotka aiheuttavat silmäinfektioita, kuten konjunktiviittia:

Antimikrobinen spektri - herkkyys- ja resistenssiominaisuuksien luokka EUCAST: n mukaan

Taulukossa esitetyt resistenssitiedot perustuvat monikeskustutkimukseen (oftalmologinen tutkimus), joka koskee resistenssiä silmäinfektioista kärsivistä potilaista eristetyistä bakteerilajeista ja joka tehtiin Saksassa kesä-marraskuussa 2004.

Mikro-organismit luokiteltiin alttiiksi levofloksasiinille in vitro -alttiuden ja systeemisen hoidon jälkeen saavutettujen plasmapitoisuuksien perusteella. Kun lääke asetetaan paikallisesti, saavutetaan korkeampi pitoisuus kyynelkalvossa verrattuna normaalien annosten levofloksasiinin sisäänottoon.

Käyttöaiheet

- pintaisten bakteeri-silmäinfektioiden hoito yli 1-vuotiailla potilailla

- komplikaatioiden estäminen silmien kirurgisten ja laseroperaatioiden jälkeen

Antotapa ja annostus

Kaikkien potilasryhmien tapauksessa kahdella ensimmäisellä päivällä tiputetaan 1-2 tippaa liuosta kärsivään (kärsivään) silmään (silmiin) 2 tunnin välein, mutta enintään 8 kertaa päivässä ja sitten korkeintaan 4 kertaa päivässä 3-5 päivän kuluessa. hoito.

Lapset ja nuoret

Yhden vuoden ikäisille lapsille annetaan samat annokset kuin aikuisille.

L-Optic Rompharm -silmätippojen turvallisuutta ja tehoa 0,5% alle 1-vuotiailla lapsilla ei ole määritetty. Tietoja ei ole saatavana.

Annosta ei tarvitse muuttaa aikuisille.

Hoidon kesto

Hoidon kesto riippuu sairauden vakavuudesta ja infektion kliinisestä ja bakteriologisesta kehityksestä..

Hoidon kesto on yleensä 5 päivää.

Soveltamistapa

Silmäkäyttöön.

Käytettäessä samanaikaisesti useita silmälääkkeitä paikalliseen käyttöön, on noudatettava viidentoista minuutin välin injektioiden välillä.

Älä kosketa silmäluomet ja vierekkäiset alueet tai muut pinnat, jotta vältetään liuoksen ja tippaajan kärjen saastuminen..

Systeeminen imeytyminen vähenee, kun nenän ikävä kanava tai silmäluomet suljetaan sormilla 2 minuutin ajan. Tämä voi vähentää oftalmisten lääkkeiden systeemistä imeytymistä, mikä vähentää systeemisiä sivuvaikutuksia ja korostaa paikallisia toimia.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutukset luokitellaan seuraavasti:

- erittäin usein (≥1 / 10);

Vasta

- yliherkkyys vaikuttavalle aineelle - levofloksasiinille, muille kinoloneille tai jollekin apuaineelle

- lasten ikä enintään 1 vuosi

Huumeiden yhteisvaikutukset

erityisohjeet

L-Optic Rompharmia ei tule antaa subkonjunktiivisesti, sitä ei saa tiputtaa suoraan silmän etukammioon..

Systeemiseen käyttöön tarkoitetut fluorokinolonit voivat aiheuttaa allergisia reaktioita yhdenkin käytön jälkeen. Jos levofloksasiinille ilmenee allerginen reaktio, silmätippien käyttö on lopetettava..

Kuten kaikki mikrobilääkkeet, L-Optic Rompharmin pitkäaikainen käyttö voi johtaa resistenttien mikro-organismien, myös sienten, kasvuun. Jos tarttuvat oireet pahenevat tai jonkin aikaa kliinistä paranemista ei ole havaittu, on tarpeen lopettaa lääkkeen käyttö ja määrätä vaihtoehtoinen hoito.

L-Optic Rompharmin silmätipat sisältävät säilöntäaineena bentsalkoniumkloridia, joten niitä ei pidä käyttää hydrofiilisiä (pehmeitä) piilolinssejä käytettäessä, koska säilöntäaine voi imeytyä niihin ja aiheuttaa silmä-ärsytystä.

Potilaiden, joilla on pinnallisen bakteeri-infektio-oireita, ei tule käyttää piilolinssejä.

Lääkkeen turvallisuutta ja tehokkuutta sarveiskalvon haavaumien ja gonokokkisen konjunktiviitin hoidossa vastasyntyneillä ei ole tutkittu.

Tapauksissa, joissa lääkärin päätös on välttämätön kliinisistä syistä, potilas on tutkittava käyttämällä leikkauslamppujen biomikroskooppia tai fluoreseiinivärjäystä.

Raskaus ja imetys

Levofloksasiinin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittäviä tietoja. Eläintutkimukset lääkkeen vaikutuksesta raskauden aikana sikiön / alkion kehitykseen, synnytykseen ja synnytyksen jälkeiseen kehitykseen ovat riittämättömiä. Levofloksasiini ei vaikuttanut silmien käytöstä johtuvien rottien hedelmällisyyteen, jos altistus oli suurempi kuin ihmisen enimmäisaltistus.

L-Optic Rompharmin käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista, paitsi jos mahdollinen hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski..

Levofloksasiini erittyy rintamaitoon. L-Optic Rompharmin terapeuttisten annosten käytön yhteydessä haittavaikutusten esiintymistä lapsella ei kuitenkaan odoteta. L-Optic Rompharmia ei tule käyttää imetyksen aikana, paitsi silloin, kun mahdollinen hyöty äidille on suurempi kuin vastasyntyneelle aiheutuva riski..

Ominaisuudet lääkkeen vaikutuksesta ajokykyyn tai mahdollisesti vaarallisiin mekanismeihin

Ohimenevän näkövamman sattuessa potilaan on odotettava näön normalisoitumista ja siirryttävä sitten autolla ajamiseen tai mekaanisten laitteiden käyttämiseen.

yliannos

Huumeiden yliannostus silmätippojen muodossa on epätodennäköistä.

Oireet voivat olla samanlaisia ​​kuin lääkkeen sivuvaikutukset. Jos käytetään useita annoksia L-optic Rompharm-lääkettä, silmät on huuhdeltava puhtaalla (hana) vedellä huoneenlämmössä..

Lisäksi oireet voivat olla sisäisiä, tahallisia tai vahingossa otettuja, jotka voivat olla samanlaisia ​​kuin "Haitalliset reaktiot" -osiossa mainitut. Yhdessä L-Optic Rompharmin injektiopullossa olevan levofloksasiinin määrä on 25 mg vaikuttavaa ainetta (tavanomainen yksittäinen oraalinen annos on 250-500 mg levofloksasiinia)..

Levofloksasiinipitoisuus yhdessä injektiopullossa on liian pieni aiheuttamaan haittavaikutuksia tahattoman nielemisen jälkeen.

Vapautusmuoto ja pakkaus

5 ml valmistetta pannaan 5 ml: n polyetyleenipulloon, joka on varustettu tippakorkilla ja kierrekorkilla, jossa on turvarengas.

Pullossa on etiketti.

1 pullo sekä lääketieteellisiä käyttöohjeita valtion ja venäjän kielellä on sijoitettu taitettavaan pahvilaatikkoon.

Varastointiolosuhteet

Varastoi alkuperäisessä pakkauksessa enintään 25 ºС: n lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta!

Varastointiaika

Käyttö pullon avaamisen jälkeen on enintään 4 viikkoa.

Älä käytä lääkettä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

L-Optic Rompharm silmätipat 0,5% 5 ml (fl-cap)

Valmistaja: K, O, Rompharm Company S, R, L, Romania

Paikallisesti, vahingoittuneessa silmässä!

Aikuiset ja yli 1-vuotiaat lapset.

1-2 tippaa vahingoittuneeseen silmään (silmiin), joka toinen tunti jopa 8 kertaa päivässä herätyksen aikana ensimmäisen 2 päivän aikana, sitten 4 kertaa päivässä 3 - 7 päivää.

Lääkkeen kesto on 5 - 7 päivää.

Sävellys

1 ml lääkettä sisältää:

vaikuttava aine: levofloksasiinihemihydraatti levofloksasiinin suhteen -5,0 mg,

apuaineet: natrium, kloridi - 8,75 mg, bentsalkoniumkloridi - 0,05 mg, 10% kloorivetyhappoliuos tai 1 M natriumhydroksidiliuos - pH 6,50 0,05, puhdistettu vesi - 1,0 ml asti.

Annosmuoto

Kuvaus

Vaaleankeltaisesta vaaleankeltaiseen vihertävän sävyisen kirkkaan liuoksen kanssa.

farmakodynamiikka

Levofloksasiini on fluorokinoloni, laajavaikutteinen antimikrobinen bakteereja tappava aine. Estää DNA-gyraasin (topoisomeraasi - II) ja topoisomeraasi IV: n, häiritsee DNA-katkoksien supistamista ja ompelemista, estää DNA: n synteesiä, aiheuttaa syviä morfologisia muutoksia bakteerisolujen sytoplasmassa, soluseinämässä ja membraaneissa.

Tehokas Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Clostridium perfringens, Chlamydia pneumonia, Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Enterobacroc, bakteeri, Enterobacroc, bakteeri, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Morganella rhorganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes ja Streptococcus, agalactiae, Streptococcus spp. viridians.

farmakokinetiikkaa

Silmään tiputuksen jälkeen levofloksasiini säilyy hyvin kyynelkalvossa..

Terveillä vapaaehtoisilla tehdyissä tutkimuksissa osoitettiin, että levofloksasiinin keskimääräiset pitoisuudet kyynelkalvossa, mitattuna 4 ja 6 tuntia paikallisen käytön jälkeen, olivat vastaavasti 17,0 μg / ml ja 6,6 μg / ml. Viidessä kuudesta vapaaehtoisesta levofloksasiinipitoisuudet olivat 2 μg / ml ja korkeammat 4 tuntia injektion jälkeen. Neljä kuudesta vapaaehtoisesta säilytti tämän konsentraation 6 tuntia tiputuksen jälkeen..

Levofloksasiinin keskimääräinen konsentraatio silmätippoja käytettäessä vesipitoisessa huumorissa on tilastollisesti merkitsevästi korkeampi kuin ofloksasiinin keskimääräinen konsentraatio (p = 0,0008). Itse asiassa se on noin kaksi kertaa niin suuri kuin keskimääräinen ofloksasiinipitoisuus (vastaavasti 1139,9 717,1 ng / ml ja 621,7 368,7 ng / ml)..

Levofloksasiinin keskimääräinen konsentraatio veriplasmassa 1 tunti levityksen jälkeen on välillä 0,86 ng / ml ensimmäisenä päivänä 2,05 ng / ml. Levofloksasiinin enimmäispitoisuus plasmassa, joka oli 2,25 ng / ml, havaittiin 4. päivänä kahden päivän kuluttua lääkkeen käyttämisestä 2 tunnin välein - 8 kertaa päivässä. Levofloksasiinin enimmäispitoisuudet, jotka saavutetaan 15. päivänä, ovat yli 1000 kertaa pienemmät kuin levofloksasiinin normaaliannoksien nauttimisen jälkeen havaitut..

Käyttöaiheet

Levofloksasiinille herkkien mikro-organismien aiheuttamien silmän etuosien infektioiden hoito.

Vasta

Yhdessä silmätippopullossa (25 mg) olevan levofloksasiinin kokonaismäärä on liian pieni aiheuttamaan toksisia reaktioita tahattoman nauttimisen jälkeen. Kun on käytetty paikallisesti liiallista annosta L-OPTIC-ROMPHARM -silmätippoja, silmä on huuhdeltava puhtaalla (vesijohtovedellä) huoneenlämmössä..

Oireet: tahallisella tai tahattomalla nielemisellä voi olla pahoinvointia, maha-suolikanavan (GIT) limakalvojen eroosiovaurioita, Q-T-ajan pidentyminen, sekavuus, tajuttomuus, huimaus, kouristukset.

Hoito: oireenmukainen, dialyysi on tehoton.

Levitys raskauden ja imetyksen aikana

Eläinkokeet eivät ole osoittaneet erityisiä riskejä. Kliinisistä tutkimustiedoista puuttuessa ja fluorokinolonien vaikutuksesta rustojen muodostumiseen johtuen lääkkeen antaminen on kuitenkin mahdollista vain, jos äidille koituvat hyödyt ovat suuremmat kuin mahdollinen riski sikiölle..

Jos lääke on tarpeen määrätä imetyksen aikana, imetys on lopetettava.

Sivuvaikutukset

Usein (1-10%) silmässä tapahtuva lyhytaikainen palava tunne, silmien punoitus, heikentynyt näkökyky.

Melko harvinainen (0,1 - 1%): lima esiintyy säikeiden muodossa kyynelkalvossa.

Harvoin (0,1–0,01%): blefariitti, kemoosi, papillaariset kasvaimet ja follikkelien esiintyminen sidekalvossa, kuivien silmien oireyhtymä, silmäluomien punoitus, silmän kutina ja kipu, valofobia, allergiset reaktiot, päänsärky, nuha.

Koska lääke sisältää bentsalkoniumkloridia, kontaktidermatiitti ja silmä-ärsytys ovat mahdollisia..

vuorovaikutus

Koska levofloksasiinin enimmäispitoisuus plasmassa paikallisen käytön jälkeen on 1000 kertaa pienempi kuin suun kautta antamisen jälkeen, yhteisvaikutuksen vaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ovat epätodennäköisiä.

Antotapa ja annostus

Paikallisesti, vahingoittuneessa silmässä!

Aikuiset ja yli 1-vuotiaat lapset.

1-2 tippaa vahingoittuneeseen silmään (silmiin), joka toinen tunti jopa 8 kertaa päivässä herätyksen aikana ensimmäisen 2 päivän aikana, sitten 4 kertaa päivässä 3 - 7 päivää.

Lääkkeen kesto on 5 - 7 päivää.

yliannos

Yhdessä silmätippopullossa (25 mg) olevan levofloksasiinin kokonaismäärä on liian pieni aiheuttamaan toksisia reaktioita tahattoman nauttimisen jälkeen. Kun on käytetty paikallisesti liiallista annosta L-OPTIC-ROMPHARM -silmätippoja, silmä on huuhdeltava puhtaalla (vesijohtovedellä) huoneenlämmössä..

Oireet: tahallisella tai tahattomalla nielemisellä voi olla pahoinvointia, maha-suolikanavan (GIT) limakalvojen eroosiovaurioita, Q-T-ajan pidentyminen, sekavuus, tajuttomuus, huimaus, kouristukset.

Hoito: oireenmukainen, dialyysi on tehoton.

erityisohjeet

Liuoksen saastumisen välttämiseksi tiputtajan kärki ei saa koskea silmäluomiin ja kudoksiin.

L-OPTIC ROMPHARM, silmätippoja 5,0% ei tule antaa subkonjunktiivisesti, suoraa tiputusta silmän etukammioon tulisi välttää.!

Systeemisiin fluorokinoloneihin on liitetty yliherkkyysreaktioita jopa yhden annoksen jälkeen. Jos levofloksasiinihoidon aikana ilmenee allergisia reaktioita, sinun on lopetettava heti käyttö.

Kuten muidenkin antibioottien hoidossa, levofloksasiinin pitkäaikainen käyttö voi johtaa resistenttien mikro-organismien, mukaan lukien sienten, liikakasvuun. Jos hoidon aikana havaitaan pahenemista tai jos paranemista ei tapahdu 3–5 vuorokauden sisällä, hoito tulee lopettaa ja vaihtoehtoinen hoito määrätä.

Pisaroita ei tule käyttää pehmeitä piilolinssejä käytettäessä, koska pisaroissa on bentsalkoniumkloridisäilöntäainetta, joka piilolinsseihin voi imeytyä ja joilla on haitallinen vaikutus silmäkudokseen ja jotka voivat aiheuttaa piilolinssien värimuutoksia.

Minkä tahansa tyyppisiä piilolinssejä ei tule käyttää, jos bakteerikonjunktiviitin oireita esiintyy.

Käytettäessä samanaikaisesti useita oftalmologisia valmisteita paikalliseen käyttöön, on noudatettava 15 minuutin välin injektioiden välillä.

Vaikutus ajokykyyn ja mekanismien käyttöön

Jos näkyvyys vähenee ohimenevästi L-OPTIC-ROMPHARM-tippojen tiputtamisen jälkeen, ei ole suositeltavaa ajaa autoa tai työskennellä mahdollisesti vaarallisilla mekanismeilla, ennen kuin se on palautettu.

L-Optic silmätipat 0,5% 5 ml

Tuotteen ulkonäkö voi vaihdella ?

Saatavana toimitukseen

Vapautusmuoto: tippaa

Viimeinen voimassaolopäivä: 01/01/2022

Tuotekoodi: 8725929

Käyttöohjeet

Latinalainen nimi

Vaikuttava aine

Julkaisumuoto

Omistaja / kirjaaja

S.c. ROMPHARM Company, S.R.L.

Kansainvälinen sairauksien luokitus (ICD-10)

Farmakologinen ryhmä

Fluorokinoloniryhmän antibakteerinen lääke käytettäväksi paikallisesti oftalmologiassa

farmakologinen vaikutus

Laaja-alainen antimikrobinen aine, fluorokinoloni. On bakterisidinen vaikutus. Levofloksasiini estää DNA-gyraasin (topoisomeraasi II) ja topoisomeraasi IV: n, häiritsee DNA-katkoksen yläkelaamista ja ompelemista, estää DNA: n synteesiä, aiheuttaa syviä morfologisia muutoksia bakteerisolujen sytoplasmassa, soluseinämässä ja membraaneissa.

Aktiivinen Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Clostridium perfringens, Chlamydia pneumonia, Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Enterobacrosi, Enterobacter, bakteeri, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Proteus vulgaris, Providenttciacia marrii, Rivius pyogenes ja Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. viridians.

farmakokinetiikkaa

Silmään tiputuksen jälkeen levofloksasiini säilyy hyvin kyynelkalvossa. Terveillä vapaaehtoisilla tehdyissä tutkimuksissa osoitettiin, että levofloksasiinin keskimääräiset pitoisuudet kyynelkalvossa, mitattuna 4 ja 6 tuntia paikallisen käytön jälkeen, olivat vastaavasti 17 μg / ml ja 6,6 μg / ml. Viidessä kuudesta vapaaehtoisesta levofloksasiinipitoisuudet olivat 2 μg / ml ja korkeammat 4 tuntia injektion jälkeen. Neljässä kuudesta vapaaehtoisesta tämä konsentraatio säilyi 6 tuntia tiputuksen jälkeen. Levofloksasiinin keskimääräinen konsentraatio silmätippoja käytettäessä vesipitoisessa huumorissa on tilastollisesti merkitsevästi korkeampi kuin ofloksasiinin keskimääräinen konsentraatio (p = 0,0008). Itse asiassa se on noin kaksi kertaa niin suuri kuin keskimääräinen ofloksasiinipitoisuus (vastaavasti 1139,9 ± 717,1 ng / ml ja 621,7 ± 368,7 ng / ml)..

Levofloksasiinin keskimääräinen konsentraatio veriplasmassa 1 tunti levityksen jälkeen on välillä 0,86 ng / ml päivässä 2,05 ng / ml. Cmax Levofloksasiinipitoisuus plasmassa, joka oli yhtä suuri kuin 2,25 ng / ml, havaittiin 4. päivänä kahden päivän kuluttua lääkkeen käytöstä joka 2. tunti jopa 8 kertaa päivässä. Cmax levofloksasiini, saavutettu 15. päivänä, yli 1000 kertaa pienempi kuin pitoisuudet, jotka havaittiin levofloksasiinin standardiannosten nauttimisen jälkeen.

- silmän etuosan infektioiden hoito, jotka ovat aiheuttaneet levofloksasiinille herkät mikro-organismit.

- lasten ikä enintään 1 vuosi;

- yliherkkyys lääkeaineosille;

- yliherkkyys levofloksasiinille ja muille kinoloneille.

Lääke tulee määrätä varoen alle 18-vuotiaille lapsille ja murrosikäisille..

Näköelimen puolelta: usein (1-10%) - lyhytaikainen palava tunne silmissä, silmien punoitus, heikentynyt näöntarkkuus; harvoin (0,1 - 1%) - lima esiintyy säikeiden muodossa kyynelkalvossa; harvoin (0,01–0,1%) - blefariitti, kemoosi, papillaariset kasvaimet ja follikkelien esiintyminen sidekalvossa, kuivasilmäoireyhtymä, silmäluomien punoitus, kutina ja silmäkipu, valofobia.

Muut: harvoin (0,01–0,1%) - allergiset reaktiot, päänsärky, nuha.

Koska lääke sisältää bentsalkoniumkloridia, kontaktidermatiitti ja silmä-ärsytys ovat mahdollisia..

yliannos

Yhdessä silmätippopullossa (25 mg) olevan levofloksasiinin kokonaismäärä on liian pieni aiheuttamaan toksisia reaktioita tahattoman nauttimisen jälkeen. Kun on käytetty paikallista liiallista annosta L-Optic Rompharm -silmätippoja, silmät on huuhdeltava puhtaalla (hana) vedellä huoneenlämmössä..

Oireet: tahallisella tai tahattomalla nielemisellä, pahoinvointi, maha-suolikanavan limakalvojen eroosiovauriot, QT-ajan pidentyminen, sekavuus, huimaus, kouristukset ovat mahdollisia.

Hoito: oireenmukainen hoito, dialyysi on tehoton.

erityisohjeet

Liuoksen saastumisen välttämiseksi älä koske tiputtajan kärkeen silmäluomiin ja silmien ympärillä oleviin kudoksiin..

L-Optic Rompharm, 5%: n silmätippoja ei tule antaa subkonjunktiivisesti, suoraa tiputusta silmän etukammioon on vältettävä..

Systeemiseen käyttöön tarkoitettuja fluorokinoloneja hoidettaessa on havaittu yliherkkyysreaktioita, jopa yhden annoksen jälkeen. Jos levofloksasiinihoidon aikana ilmenee allergisia reaktioita, sinun on lopetettava heti käyttö.

Kuten muutkin antibiootit, levofloksasiinin pitkäaikainen käyttö voi johtaa resistenttien mikro-organismien ja sienten liikakasvuun.

Jos hoidon aikana ei havaita heikkenemistä tai kun paranemista ei havaita 3–5 vuorokauden sisällä, hoito tulee lopettaa ja vaihtoehtoinen hoito määrätä.

Pisaroita ei pidä käyttää pehmeiden piilolinssien käyttämisessä, koska pisaroissa on bentsalkoniumkloridisäilöntäainetta, joka piilolinsseihin voi imeytyä ja jolla on haitallinen vaikutus silmäkudokseen ja aiheuttaa piilolinssien värimuutoksia..

Minkä tahansa tyyppisiä piilolinssejä ei tule käyttää, jos bakteerikonjunktiviitin oireita esiintyy.

Käytettäessä samanaikaisesti useita oftalmologisia valmisteita paikalliseen käyttöön, on noudatettava 15 minuutin välin injektioiden välillä.

Vaikutus ajokykyyn ja mekanismien käyttöön

L-Optic Rompharmin tippojen tiputtamisen jälkeen tapahtuvassa lyhytaikaisessa näöntarkkuuden laskussa ei suositella ajettamaan ajoneuvoja tai työskentelemään mahdollisesti vaarallisilla mekanismeilla, ennen kuin se on palautettu.

Levitys raskauden ja imetyksen aikana

Eläinkokeet eivät ole osoittaneet erityistä riskiä. Mutta koska kliinisestä tutkimuksesta ei ole tietoja ja koska fluorokinolonien vaikutuksesta rustoon muodostuu riski, lääkkeen antaminen on mahdollista vain tapauksissa, joissa hoidon odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle..

Jos lääke on tarpeen määrätä imetyksen aikana, imetys on lopetettava.

Huumeiden yhteisvaikutukset

Levitä paikallisesti vahingoittuneeseen silmään.

Aikuisille ja yli 1-vuotiaille lapsille tiputetaan 1–5 tippaa vahingoittuneisiin silmiin / silmiin joka toinen tunti 8 kertaa päivässä herätystilassa ensimmäisen 2 päivän aikana, sitten 4 kertaa päivässä 3. – 7. Päivä. Lääkkeen kesto on 5-7 päivää.

Varastointiolosuhteet ja säilyvyys

Lääke tulee säilyttää lasten ulottumattomissa korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa. Kestoaika - 3 vuotta.Pullon avaamisen jälkeen tipat tulee käyttää 4 viikon sisällä.

L-Optic rompharm silmätipat 0,5% fl-cap 5 ml N 1

K.O. Rompharm Company S.r.l..Romania

Silmätipat kirkkaan liuoksen muodossa vaaleankeltaisesta vaaleankeltaiseksi, vihertävän sävyllä.

1 ml
levofloksasiini (hemihydraattina)5 mg

Apuaineet: natriumkloridi - 8,75 mg, bentsalkoniumkloridi - 0,05 mg, kloorivetyhapon 10-prosenttinen liuos tai 1 M natriumhydroksidiliuos - pH-arvoon 6,5 ± 0,05 saakka, puhdistettu vesi - enintään 1 ml.

5 ml - polymeeripullo-tippaajat (1) - pahvipakkaukset.

- silmän etuosan infektioiden hoito, jotka ovat aiheuttaneet levofloksasiinille herkät mikro-organismit.

Levitä paikallisesti vahingoittuneeseen silmään.

Aikuisille ja yli 1-vuotiaille lapsille tiputetaan 1–5 tippaa vahingoittuneisiin silmiin / silmiin joka toinen tunti 8 kertaa päivässä herätystilassa ensimmäisen 2 päivän aikana, sitten 4 kertaa päivässä 3. – 7. Päivä. Lääkkeen kesto on 5-7 päivää.

Näköelimen puolelta: usein (1-10%) - lyhytaikainen palava tunne silmässä, silmän punoitus, heikentynyt näöntarkkuus; harvoin (0,1 - 1%) - lima esiintyy säikeiden muodossa kyynelkalvossa; harvoin (0,01–0,1%) - blefariitti, kemoosi, papillaariset kasvaimet ja follikkelien esiintyminen sidekalvossa, kuivasilmäoireyhtymä, silmäluomien punoitus, kutina ja silmäkipu, valofobia.

Muut: harvoin (0,01–0,1%) - allergiset reaktiot, päänsärky, nuha.

Koska lääke sisältää bentsalkoniumkloridia, kontaktidermatiitti ja silmä-ärsytys ovat mahdollisia..

Vasta-aiheet käytölle

- lasten ikä enintään 1 vuosi;

- yliherkkyys lääkeaineosille;

- yliherkkyys levofloksasiinille ja muille kinoloneille.

Varovaisesti: alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret.

Liuoksen saastumisen välttämiseksi älä koske tiputtajan kärkeen silmäluomiin ja silmien ympärillä oleviin kudoksiin..

L-OPTIC ROMPHARM, 5%: n silmätippoja ei tule antaa subkonjunktiivisesti, suoraa tiputusta silmän etukammioon on vältettävä..

Systeemiseen käyttöön tarkoitettuja fluorokinoloneja hoidettaessa on havaittu yliherkkyysreaktioita, jopa yhden annoksen jälkeen. Jos levofloksasiinihoidon aikana ilmenee allergisia reaktioita, sinun on lopetettava heti käyttö.

Kuten muutkin antibiootit, levofloksasiinin pitkäaikainen käyttö voi johtaa resistenttien mikro-organismien ja sienten liikakasvuun.

Jos hoidon aikana ei havaita heikkenemistä tai kun paranemista ei havaita 3–5 vuorokauden sisällä, hoito tulee lopettaa ja vaihtoehtoinen hoito määrätä.

Pisaroita ei pidä käyttää pehmeiden piilolinssien käyttämisessä, koska pisaroissa on bentsalkoniumkloridisäilöntäainetta, joka piilolinsseihin voi imeytyä ja jolla on haitallinen vaikutus silmäkudokseen ja aiheuttaa piilolinssien värimuutoksia..

Minkä tahansa tyyppisiä piilolinssejä ei tule käyttää, jos bakteerikonjunktiviitin oireita esiintyy.

Käytettäessä samanaikaisesti useita oftalmologisia valmisteita paikalliseen käyttöön, on noudatettava 15 minuutin välin injektioiden välillä.

Vaikutus ajokykyyn ja mekanismien käyttöön

Jos L-OPTIC ROMPHARM -pisaran tiputtamisen jälkeen näöntarkkuus vähenee ohimenevästi, ei suositella ajamaan ajoneuvoja tai työskentelemään mahdollisesti vaarallisilla mekanismeilla, ennen kuin se on palautettu.

Yhdessä silmätippopullossa (25 mg) olevan levofloksasiinin kokonaismäärä on liian pieni aiheuttamaan toksisia reaktioita tahattoman nauttimisen jälkeen. Kun on käytetty paikallisesti liiallista annosta L-OPTIC ROMPHARM -silmätippoja, silmät on huuhdeltava puhtaalla (hana) vedellä huoneenlämmössä..

Oireet: tahallisella tai tahattomalla nielemisellä, pahoinvointi, maha-suolikanavan limakalvojen eroosiovauriot, QT-ajan pidentyminen, sekavuus, huimaus, kouristukset ovat mahdollisia.

Hoito: oireenmukainen hoito, dialyysi on tehoton.

Paikallisen käytön jälkeen levofloksasiinin Cmax-arvo plasmassa on 1000 kertaa pienempi kuin suun kautta antamisen jälkeen, joten yhteisvaikutuksen vaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ovat epätodennäköisiä.

Apteekkeista luopumisen ehdot

Lääke jaetaan reseptillä.

Varastointiolosuhteet ja -jaksot

Lääke tulee säilyttää lasten ulottumattomissa, korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa. Kestoaika - 3 vuotta.

Pullon avaamisen jälkeen tipat tulee käyttää 4 viikon sisällä.

On Tärkeää Tietää Glaukooman