Ofloxacin STADA - käyttöohjeet

Lääkkeen kauppanimi: Ofloxacin STADA

Kansainvälinen yleinen nimi: ofloksasiini

Annosmuoto: kalvopäällysteiset tabletit

Sävellys:
vaikuttava aine: ofloksasiini - 200 mg;
apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium (primelloosi), povidoni (pienimolekyylipainoinen lääketieteellinen polyvinyylipyrrolidoni), magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi (aerosil), hypromelloosi (hydroksipropyylimetyyliselluloosa), titaanidioksidi, makrogoli 4000 (polyeteeni)..

Kuvaus. Kalvopäällysteiset tabletit, joiden väri on valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera. Poikkileikkauksessa on kaksi kerrosta, sisäkerros on valkoinen ja kellertävän sävyn..

Farmakoterapeuttinen ryhmä: mikrobilääkkeet - fluorokinoloni.

ATX-koodi: [J01MA01]

Farmakologiset ominaisuudet
farmakodynamiikka
Laajavaikutteinen antimikrobinen aine, joka kuuluu fluorokinolonien ryhmästä, vaikuttaa bakteeri-entsyymi-DNA-gyraasiin, joka aikaansaa superkertymisen ja siten bakteeri-DNA: n stabiilisuuden (DNA-juosteiden destabilointi johtaa niiden kuolemaan). On bakterisidinen vaikutus.
Se on aktiivinen mikro-organismeja vastaan, jotka tuottavat beeta-laktamaaseja ja nopeasti kasvavia epätyypillisiä mykobakteereja. Herkät: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (mukaan lukien Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (mukaan lukien Proteus mirabilis, Proteus vulgaris indole positiivinen ja indoli negatiivinen), Salmonella spp., Shigella spp. (mukaan lukien Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia Bordella spp., Providencia persellus spp. catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.
Erilaisella herkkyydellä lääkkeelle ovat: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, AcinetobaCter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma Ut., Helicobacter pilori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
Useimmissa tapauksissa herkät: Nocardia-asteroidit, anaerobiset bakteerit (esim. Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Ei vaikuta Treponema pallidumiin.
farmakokinetiikkaa
Imeytyminen suun kautta antamisen jälkeen on nopeaa ja täydellistä (95%). Hyötyosuus on yli 96%. Yhteys veriplasmaproteiinien kanssa - 25%. Aika suurimman pitoisuuden saavuttamiseen suun kautta annettaessa on 1-2 tuntia. Suurin pitoisuus riippuu annoksesta: 200 mg: n tai 400 mg: n tai 600 mg: n kerta-annoksen jälkeen se on 2,5 μg / ml, 5 μg / ml, 6,9 μg / ml vastaavasti. Ruoka voi hidastaa imeytymistä, mutta se ei vaikuta merkittävästi hyötyosuuteen.
Ofloksasiinilla on suuri jakautumistilavuus (100 l), joten melkein koko injektoidun lääkkeen määrä voi tunkeutua vapaasti soluihin muodostaen suuria pitoisuuksia elimissä, kudoksissa ja kehon nesteissä: soluissa (leukosyytit, alveolaariset makrofagit), iholla, pehmytkudoksissa, luissa, vatsanelimissä. onkalo ja pieni lantio, hengityselimet, virtsa, sylki, sappi, eturauhasen eritys; läpäisee hyvin veri-aivoesteen, istukan, ja erittyy rintamaitoon. Tunkeutuu aivo-selkäydinnesteeseen tulehtuneiden ja ei-tulehtuneiden aivokivien kanssa (14-60%).
Se metaboloituu maksassa (noin 5%) muodostamalla N-oksidia ofloksasiinia ja dimetyylifloksasiinia. Puoliintumisaika - 4,5–7 tuntia (annoksesta riippumatta).
Se erittyy munuaisten kautta - 75 - 90% (muuttumattomana), noin 4% - sapen kanssa. Ylijäämäinen puhdistuma - alle 20%.
Kerta-annoksen jälkeen 200 mg virtsaan, se havaitaan 20–24 tunnissa. Munuaisten / maksan vajaatoiminnan yhteydessä erittyminen voi hidastua. Ei kumuloidu. Hemodialyysi poistaa 10-30% lääkkeestä.

Käyttöaiheet
Ofloksasiinille herkät mikro-organismit aiheuttamat tartunta- ja tulehdukselliset sairaudet: hengitystieinfektiot (keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume), ENT-elimet (sinuiitti, nielutulehdus, tulehduksen aiheuttaja, kurkunpunatulehdus), iho, pehmytkudokset, luut, nivelet, vatsaontelo ja sappi, munuaiset (pyelonefriitti), virtsaelimet (kystiitti, uretriitti), lantion elimet (endometritis, salpingitis, oophoritis, cervicitis, parametriitis, prostatiitti), sukuelimet (kolpitis, orchitis, epididymitis), gonorrhea, chlamydia; infektioiden ehkäisy potilailla, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä (mukaan lukien neutropenia).

  • ofloksasiinin ja muiden fluorokinolonijohdannaisten, kinolonin yliherkkyys tai intoleranssi;
  • glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos;
  • jänteiden vaurioituminen aikaisemman kinolonikäsittelyn aikana;
  • epilepsia (mukaan lukien historia);
  • kouristuskynnyksen lasku (mukaan lukien traumaattisen aivovaurion, aivohalvauksen tai keskushermoston tulehduksellisten prosessien jälkeen);
  • ikä enintään 18 vuotta (kunnes luuranko on kasvanut loppuun);
  • raskaus;
  • imetysaika;
  • kreatiniinipuhdistuma alle 20 ml / min.

Varovaisesti: aivojen ateroskleroosi, aivoverisuonitapaturma (historiassa), krooninen munuaisten vajaatoiminta, keskushermoston orgaaniset vauriot, QT-ajan pidentyminen EKG: ssä (mukaan lukien historia).

Antotapa ja annostus
Sisällä, pureskelematta, vähän vettä ennen tai jälkeen aterian. Annokset valitaan yksilöllisesti infektion sijainnin ja vakavuuden, mikro-organismien herkkyyden, potilaan yleisen tilan sekä maksan ja munuaisten toiminnan mukaan..
Aikuiset - 200–600 mg päivässä, hoitojakso on 7–10 päivää, annosteluväli on -2 kertaa päivässä. Vakavissa infektioissa tai ylipainoisten potilaiden hoidossa päivittäinen annos voidaan nostaa 800 mg: aan. Enintään 400 mg: n vuorokausiannos voidaan antaa yhtenä annoksena, mieluiten aamulla. Gonorrhea - 400 mg kerran.
Potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma on 50 - 20 ml / min), vuorokausiannoksen ei tulisi ylittää 200 mg, annostuksen tiheys 1-2 kertaa päivässä. Maksan vajaatoiminnan suurin päivittäinen annos on 400 mg / päivä.
Hoitojakson kesto määräytyy patogeenin herkkyyden ja kliinisen kuvan perusteella. Hoitoa tulee jatkaa vielä 2–3 vuorokautta sen jälkeen, kun sairauden oireet häviävät ja lämpötila normalisoituu täysin. Salmonelloosin hoidossa hoitojakso on 7-8 päivää, ala-virtsateiden komplikaatioita aiheuttamattomilla infektioilla, hoitojakso on 3-5 päivää.

Sivuvaikutus
Ruoansulatuskanavasta: gastralgia, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ilmavaivat, vatsakipu, "maksa" transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen, hyperbilirubinemia, kolestaattinen keltaisuus, pseudomembranoottinen enterokoliitti.
Hermosto: päänsärky, huimaus, luottamuksen puute liikkeistä, vapina, kouristukset, tunnottomuus ja raajojen parestesiat, voimakkaat unet, "painajaiset", psykoottiset reaktiot, ahdistus, levottomuus, fobiat, masennus, sekavuus, hallusinaatiot, lisääntynyt kallonsisäinen paine.
Tuki- ja liikuntaelimistöstä: tendiniitti, lihaskipu, nivelkipu, tendosynoviitti, jänteen repeämä.
Aistien osa: heikentynyt värien havaitseminen, diplopia, heikentynyt maku, haju, kuulo ja tasapaino.
Sydän- ja verisuonijärjestelmästä: takykardia, verenpaineen lasku, QT-ajan pidentyminen.
Allergiset reaktiot: ihottuma, kutina, urtikaria, allerginen keuhkotulehdus, allerginen nefriitti, eosinofilia, kuume, angioödeema, bronkospasmi; multiudaalinen eksudatiivinen eryteema (mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä) ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), vaskuliitti, anafylaktinen sokki.
Ihon puolelta: punctate -vuodot (petechiat), bullous hemorrhagic dermatiitti, papular ihottuma, jossa on kuori, mikä osoittaa verisuonivaurioita (vasculitis).
Hematopoieettisten elinten puolelta: leukopenia, agranulosytoosi, anemia, trombosytopenia, pansytopenia, hemolyyttinen ja aplastinen anemia.
Virtsajärjestelmästä: akuutti interstitiaalinen nefriitti, heikentynyt munuaisten toiminta, hyperkreatinemia, lisääntynyt urea.
Muut: dysbioosi, superinfektio, valoherkkyys, hypoglykemia (diabetes mellitusta sairastavilla potilailla), vaginiitti.

yliannos
Oireet: huimaus, sekavuus, uneliaisuus, epäjärjestys, uneliaisuus, oksentelu.
Hoito: mahahuuhtelu, oireenmukainen hoito. Hemodialyysi poistaa 10-30% lääkkeestä.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
Elintarvikkeet, Al 3+: ta, Ca 2+: ta, Mg 2+: ta sisältävät antasidit tai rautasuolat vähentävät ofloksasiinin imeytymistä muodostaen liukenemattomia komplekseja (näiden lääkkeiden nimittämisen on oltava vähintään 2 tuntia).
Vähentää teofylliinin puhdistumaa 25% (samanaikaisessa käytössä teofylliiniannosta tulisi pienentää).
Simetidiini, furosemidi, metotreksaatti ja putkien eritystä estävät lääkkeet lisäävät ofloksasiinipitoisuutta veriplasmassa.
Lisää glibenklamidin pitoisuutta plasmassa.
Kun sitä otetaan samanaikaisesti K-vitamiiniantagonistien kanssa, on välttämätöntä tarkkailla veren hyytymisjärjestelmää.
Annettaessa yhdessä ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, nitroimidatsolin ja metyylieksantiinijohdannaisten kanssa, neurotoksisten vaikutusten riski kasvaa.
Kun sitä annetaan samanaikaisesti glukokortikosteroidien kanssa, jänteen repeämisen riski kasvaa, etenkin vanhuksilla.
Kun virtsaa alkaloivia lääkkeitä annetaan (hiilihappoanhydraasin estäjät, sitraatit, natriumbikarbonaatti), kiteytymisen ja munuaistoksisten vaikutusten riski kasvaa.
Kun sitä annetaan samanaikaisesti QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa (luokkien IA ja III rytmihäiriölääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet, makrolidit), QT-ajan pidentymisriski kasvaa.

erityisohjeet
Ei valittu lääke pneumokokkiseen keuhkokuumeeseen. Ei tarkoitettu akuutin tonsilliitin hoitoon.
Jos kyseessä ovat keskushermoston sivuvaikutukset, allergiset reaktiot, pseudomembranoottinen koliitti, lääke on välttämätöntä peruuttaa. Kolonoskooppisesti ja / tai histologisesti vahvistettuun pseudomembranoottiseen koliittiin on tarkoitettu suun kautta otettavaa vankomysiiniä ja metronidatsolia..
Harvoin esiintyvä jännetulehdus voi rikkoa jänteitä (pääasiassa akillesjänteä), etenkin vanhemmilla potilailla. Jos sinulla on tendiniitin oireita, sinun on lopetettava hoito heti, immobilisoitava Achilles-jänne ja otettava yhteys ortopediin.
Kun lääkettä käytetään, naisia ​​ei suositella käyttämään tamponeja, koska munan kehittymisriski on lisääntynyt.
Hoito voi pahentaa myasthenia gravis -tautiä, lisätä porfyriakohtausten määrää alttiilla potilailla.
Voi johtaa vääriin negatiivisiin tuloksiin tuberkuloosin bakteriologisessa diagnoosissa (estää Mycobacterium tuberculosis -bakteerin leviämistä).
Hoitojakson aikana ei suositella olevan yli 2 kuukauden ajan alttiina auringonvalolle, ultraviolettisäteille (elohopea-kvartsilamput, solarium)..
Potilailla, joiden maksan tai munuaisten toiminta on heikentynyt, on välttämätöntä tarkkailla plasman ofloksasiinipitoisuutta. Vaikeassa munuaisten ja maksan vajaatoiminnassa toksisten vaikutusten riski kasvaa (annosta on muutettava).
Hoidon aikana on välttämätöntä pidättäytyä toiminnoista, jotka vaativat lisääntynyttä huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta (ajoneuvon ajaminen, työskentely mahdollisesti vaarallisilla mekanismeilla), alkoholin juomista.

Julkaisumuoto
Kalvopäällysteiset tabletit, 200 mg. 10 tablettia läpipainopakkauksessa. 1 läpipainopakkaus läpipainopakkauksessa ja käyttöohjeet sijoitetaan pahvikoteloon.

Varastointiolosuhteet
Luettelo B. Kuivassa, pimeässä paikassa lämpötilassa, joka ei ylitä 25 ° C. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika
3 vuotta. Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Apteekkeista luopumisen ehdot
Reseptin perusteella.

Valmistaja:
CJSC "MAKIZ-PHARMA", Venäjä
109029, Moskova, Avtomobilny proezd, D. 6
tai
CJSC "Skopinsky Pharmaceutical Plant"
391800, Venäjä, Ryazanin alue, Skopinskyn alue, s. Uspenskoe

ofloksasiini

Lukeminen nyt

Anti-inflammatorinen dermatotrooppinen lääke. Käyttö: akne. Hinta alkaen 200 ruplaa. Analogit: Differin, Alaklin, Adolen. Voit saada lisätietoja analogeista, niiden hinnoista ja siitä, ovatko ne korvikkeita tämän artikkelin lopusta. Tänään puhumme Adapalen-kermasta. Mikä on lääke, miten se vaikuttaa kehoon? Mitkä ovat käyttöaiheet ja vasta-aiheet? Kuinka ja millä annoksilla sitä käytetään? [...]

Antibakteerinen lääke. Käyttö: haavat, palovammat, haavaumat, sidekalvotulehdus. Hinta alkaen 27 ruplaa.

Regeneratiivinen lääke. Käyttö: haavat, palovammat, haavaumat, haavaumat. Hinta alkaen 111 RUR.

Mainonta

Lukeminen nyt

Luonnollinen pehmentävä hygieeninen lääke. Käyttö: kuiva iho, halkeillut nännit, ihottuma. Hinta alkaen 612 RUR analogit:

Ei-hormonaalinen antiseptinen antimikrobinen lääke.

Ei-hormonaalinen angioprotektiivinen dekongestantti lääke.

Mainonta

Ofloksasiini - antibakteerinen aine fluorokinolonien toisesta sukupolvesta.

Ofloksasiini on kiteinen jauhe. Väri - vaaleankeltainen. Ei hajua. Se maistuu katkerasta.

Lähes liukenematon veteen ja alkoholiin.

Molekyylipaino - 361,4 g / mol.

Aineen kaava on C18H20FN3O4.

farmakologia

Kun lääke määrätään, potilaat välittävät siitä, onko ofloksasiini antibiootti vai ei. Aine kuuluu antibakteerisiin, tärkein farmakologinen vaikutus on bakterisidinen.

Imeytyminen tulee suolistosta ja on 95%. Lääkkeellä on korkea hyötyosuus.

Metabolia tapahtuu maksassa, erittyy pääasiassa munuaisten kautta - noin 80%. Loppuosa erittyy sappeen, ulosteeseen, rintamaitoon.

Munuaisten ja maksasairauksien kanssa kehon puhdistus hidastuu.

Sitä löytyy suurina pitoisuuksina melkein kaikissa kudoksissa, elimissä, nesteissä ja kehon järjestelmissä - sappeessa, virtsassa, rintamaitoissa, munuaisissa, maksassa, sappirakon, siemennesteessä, emättimen erityksissä..

Aine ei kerry toistuvasti annettaessa..

hakemus

Aineelle herkät mikro-organismit - useiden elinten ja järjestelmien aiheuttamat infektiot - keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, tulehduksen aiheuttama tulehdus, sinuiitti, nieluntulehdus, eturauhastulehdus, nenätulehdus, pyelonefriitti, näköelinten bakteeri-infektiot, esimerkiksi konjunktiviitti.

Ofloksasiiniaktiivista ainetta määrätään monimutkaisessa tuberkuloosin torjunnassa ja infektion estämisessä henkilöillä, joilla on immuunikato-oireyhtymä.

Vasta

Potilaan ikä enintään 18 vuotta, raskaus ja imetys, immuniteetti tai yliherkkyys fluorokinolooneille, epilepsia, taipumus kohtauksiin, keskushermosto-häiriöt.

Sivuvaikutukset

Keskushermoston häiriöt - huimaus, kouristukset. Pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, munuaisten ja maksan vajaatoiminta.

Ofloksasiinin sivuvaikutukset paranevat, kun etanolia annetaan samanaikaisesti.

Antotapa

Oraalisesti, lihaksensisäisesti, suonensisäisesti silmän sidekalvoon ja ulkoiseen kuulokanavaan.

Yhteisvaikutukset muiden vaikuttavien aineiden kanssa

Kun algeldraattia ja magnesiumhydroksidia annetaan yhdessä, havaitaan, että ofloksasiinin imeytyminen hidastuu ja sen antibakteerinen kyky vähenee..

Ofloksasiinin käyttöohjeet

Myyntiluvan haltija:

Yhteystiedot tiedusteluihin:

Annostelumuodot

reg. Ei: Р N002204 / 01 alkaen 07.08.08 - toistaiseksi
ofloksasiini
reg. Ei: Р N002204 / 01 alkaen 07.08.08 - toistaiseksi

Ofloksasiinin lääkemuoto, pakkaus ja koostumus

Kalvopäällysteiset tabletit, joiden väri on lähes valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera; poikkileikkaus näyttää kerroksen, jonka väri on lähes valkoinen.

1 välilehti.
ofloksasiini200 mg

Apuaineet: maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, talkki, povidoni, kalsiumstearaatti, aerosili (kolloidinen piidioksidi).

Kuoren koostumus: hypromelloosi (hydroksipropyylimetyyliselluloosa), talkki, titaanidioksidi, propyleeniglykoli, makrogoli 4000 (polyeteenioksidi 4000).

10 palaa. - muotoillut solupakkaukset (1) - pahvipakkaukset.

Kalvopäällysteiset tabletit, joiden väri on lähes valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera; poikkileikkaus näyttää kerroksen, jonka väri on lähes valkoinen.

1 välilehti.
ofloksasiini400 mg

Apuaineet: maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, talkki, povidoni (pienimolekyylipainoinen polyvinyylipyrrolidoni), kalsiumstearaatti, aerosili (kolloidinen piidioksidi).

Kuoren koostumus: hypromelloosi (hydroksipropyylimetyyliselluloosa), talkki, titaanidioksidi, propyleeniglykoli, makrogoli 4000 (polyeteenioksidi 4000).

10 palaa. - muotoillut solupakkaukset (1) - pahvipakkaukset.

farmakologinen vaikutus

Laajavaikutteinen antimikrobinen lääke fluorokinolonien ryhmästä. Vaikuttaa bakteeri-entsyymi-DNA-gyraasiin, joka varmistaa superkelaamisen ja siten bakteeri-DNA: n stabiilisuuden (DNA-juosteiden epävakauttaminen johtaa niiden kuolemaan). On bakterisidinen vaikutus.

Lääke on aktiivinen mikro-organismeja vastaan, jotka tuottavat β-laktamaaseja ja nopeasti kasvavia epätyypillisiä mykobakteereja.

Lääkkeelle alttiit: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (mukaan lukien Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (mukaan lukien Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indolipositiiviset ja indolinegatiiviset kannat), Salmonella spp., Shigella spp. (mukaan lukien Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Bordella spp., Legionella spp., Serradella. pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.

Erilaisella herkkyydellä lääkkeelle ovat seuraavat: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplascoulius, Mycoplascoulus, Mycoplascoum, Mycoplascoum, Mycoplascoum, Mycoplascoum, Mycoplasma, Mycoplasma, Mycoplascoum Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

Resistentti lääkkeelle Nocardia asteroides, anaerobiset bakteerit (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Lääke on passiivinen Treponema pallidumia vastaan.

farmakokinetiikkaa

Lääkkeen ottamisen jälkeen imeytyminen on nopeaa ja täydellistä (95%). Hyötyosuus - yli 96%.

Sitoutuminen plasman proteiineihin - 25%. C max sen jälkeen, kun lääke on otettu suun kautta 100 mg: n, 300 mg: n ja 600 mg: n annoksella, on vastaavasti 1 mg / L, 3,4 mg / L ja 6,9 mg / L, ja se saavutetaan 1 - 2 tunnissa. Yhden lääkeannoksen jälkeen 200 mg 400 mg C max on vastaavasti 2,5 μg / ml ja 5 μg / ml. Ruoan saanti voi hidastaa imeytymistä, mutta se ei vaikuta merkittävästi hyötyosuuteen.

Näennäinen Vd - 100 litraa. Ofloksasiini jakautuu leukosyyteihin, alveolaarisiin makrofageihin, ihoon, pehmytkudoksiin, luihin, vatsan ja lantion elimiin, hengityselimiin, virtsaan, sylkeen, sappiin, eturauhasen eritteisiin. Se tunkeutuu hyvin rintamaitoon erittyvän BBB: n istukan läpi. Tunkeutuu aivo-selkäydinnesteeseen tulehtuneilla ja tulehduksettomilla aivot (14-60%). Ei kumuloidu.

Metabolia metaboloituu maksassa (noin 5%) muodostamalla N-oksidia ofloksasiinia ja dimetyylifloksasiinia.

T 1/2 - 4,5-7 tuntia (annoksesta riippumatta). Munuaiset erittyvät muuttumattomana - 75 - 90%, sapen kanssa - noin 4%. Ylijäämäinen puhdistuma - alle 20%.

Kerran 200 mg: n annoksen jälkeen se havaitaan virtsassa 20 - 24 tunnin sisällä..

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Munuaisten tai maksan vajaatoiminnassa erittyminen voi hidastua.

Käyttöaiheet Ofloksasiini

  • hengitysteiden tarttuvat ja tulehdukselliset sairaudet (keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume);
  • ENT-elinten tarttuvat ja tulehdukselliset sairaudet (sinuiitti, nielutulehdus, keskiotulehdukset, kurkunpunatulehdus);
  • ihon ja pehmytkudosten tarttuvat ja tulehdukselliset sairaudet;
  • luiden ja nivelten tarttuvat ja tulehdukselliset sairaudet;
  • vatsaontelon tarttuvat ja tulehdukselliset sairaudet (mukaan lukien maha-suolikanavan infektiot) ja sappi;
  • munuaisten tarttuvat ja tulehdukselliset sairaudet (pyelonefriitti) ja virtsateiden (kystiitti, uretriitti);
  • lantion elinten tarttuvat ja tulehdukselliset sairaudet (endometritis, salpingitis, oophoritis, cervicitis, parametriitis, prostatiitti) ja sukupuolielinten (kolpitis, orchitis, epididymitis);
  • tippurin;
  • klamydia;
  • aivokalvontulehdus;
  • infektioiden ehkäisy potilailla, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä (mukaan lukien neutropenia).
Avaa luettelo ICD-10-koodeista
ICD-10-koodiosoitus
A39Meningokokki-infektio
A54Gonokokki-infektio
A56.0Alemman virtsateiden klamydiaaliset infektiot
A56.1Lantion elinten ja muiden sukupuolielinten klamydiaaliset infektiot
A56.4Klamydiaalinen nielutulehdus
G00Bakteerinen meningiitti, muualle luokittelematon
H66Suppuratiivinen ja määrittelemätön keskusyöpätulehdus
J01Akuutti sinuiitti
J02Akuutti faryngiitti
J03Akuutti tonsilliitti
J04Akuutti kurkunpitelytulehdus ja henkitorvetulehdus
J15Bakteerinen keuhkokuume, muualle luokittelematon
J20Akuutti keuhkoputkitulehdus
J31Krooninen nuha, nenänielutulehdus ja nielutulehdus
J32Krooninen sinuiitti
J35.0Krooninen tonsilliitti
J37Krooninen kurkunpitelytulehdus ja kurkunpääntulehdus
J42Krooninen keuhkoputkentulehdus, määrittelemätön
K81.0Akuutti kolersetiitti
K81.1Krooninen kolersetiitti
K83.0sappitietulehdus
L01märkärupi
L02Ihon paise, furuncle ja carbuncle
L03ajotulehdus
L08.0pyoderma
M00Pyogeeninen niveltulehdus
M86osteomyeliitti
N10Akuutti tubulointerstitiaalinen nefriitti (akuutti pyelonefriitti)
N11Krooninen tubulointerstitiaalinen nefriitti (krooninen pyelonefriitti)
N30virtsarakon tulehdus
N34Virtsaputkentulehdus ja virtsaputken oireyhtymä
N41Eturauhasen tulehdukselliset sairaudet
N45Orkiitti ja epididymiitti
N70Salpingiitti ja oophoritis
N71Kohdun tulehduksellinen sairaus, paitsi kohdunkaula (mukaan lukien endometritis, myometritis, metritis, pyometra, kohdun paise)
N72Kohdunkaulan tulehduksellinen sairaus (mukaan lukien kohdunkaulatulehdus, endocervicitis, exocervicitis)
Z29.2Toinen ennaltaehkäisevän kemoterapian tyyppi (ennaltaehkäisevien antibioottien antaminen)

Annostusohjelma

Annokset valitaan yksilöllisesti infektion sijainnin ja vakavuuden, mikro-organismien herkkyyden, potilaan yleisen tilan sekä maksan ja munuaisten toiminnan mukaan..

Lääke annetaan suun kautta aikuisille - 200-800 mg / päivä, käytön tiheys on 2 kertaa / päivä. Hoitojakso on 7-10 päivää. Enintään 400 mg / päivä annokset voidaan antaa yhtenä annoksena, mieluiten aamulla.

Akuutissa gonorrheassa - 400 mg kerran.

Potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt (CC: n ollessa 50 - 20 ml / min), kerta-annoksen tulee olla 50% keskimääräisestä annoksesta annostelutiheyden ollessa 2 kertaa / päivä tai koko kerta-annos määrätään kerran / päivä. QC: llä yksi kerta-annos - 200 mg, sitten - 100 mg / päivä joka toinen päivä.

Hemodialyysissä ja peritoneaalidialyysissä lääkettä määrätään 100 mg 24 tunnin välein.

Maksan vajaatoiminnan suurin päivittäinen annos on 400 mg / päivä.

Keskimääräinen vuorokausiannos vaikeissa infektioissa oleville lapsille on 7,5 mg / painokilo, suurin annos on 15 mg / kg.

Tabletit tulee ottaa kokonaisina veden kanssa ennen ateriaa tai sen aikana..

Hoitojakson kesto määräytyy patogeenin herkkyyden ja kliinisen kuvan perusteella; hoitoa tulee jatkaa vielä 3 vuorokautta sen jälkeen, kun sairauden oireet häviävät ja lämpötila normalisoituu täysin.

Salmonelloosin hoidossa hoitojakso on 7-8 päivää, ala-virtsateiden komplikaation aiheuttamat tulehdukset - 3-5 päivää.

Sivuvaikutus

Ruoansulatuskanavasta: anoreksia, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ilmavaivat, vatsakipu (mukaan lukien gastralgia), maksan transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen, hyperbilirubinemia, kolestaattinen keltaisuus, pseudomembranoottinen enterokoliitti.

Keskushermoston puolelta: päänsärky, huimaus, liikkeiden epävarmuus, vapina, kouristukset, raajojen tunnottomuus ja parestesiat, voimakkaat unet, painajaiset, psykoottiset reaktiot, ahdistus, lisääntynyt ärtyneisyys, fobiat, masennus, sekavuus, hallusinaatiot, lisääntynyt kallonsisäinen paine; värien havaitsemisen, diplopian, maku-, haju-, kuulo- ja tasapainohäiriöiden rikkominen.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä: jännetulehdus, lihaskipu, nivelkipu, tendosynoviitti, jänteen repeämä.

Sydän- ja verisuonijärjestelmästä: takykardia, vaskuliitti, romahdus.

Ihon puolelta: punctate -vuodot (petechiat), bullous hemorrhagic dermatiitti, papular ihottuma, vasculitis.

Hematopoieettisten elinten puolelta: leukopenia, agranulosytoosi, anemia, trombosytopenia, pansytopenia, hemolyyttinen ja aplastinen anemia.

Virtsajärjestelmästä: akuutti interstitiaalinen nefriitti, heikentynyt munuaisten toiminta, hyperkreatinemia, lisääntynyt urea.

Allergiset reaktiot: ihottuma, kutina, urtikaria, allerginen keuhkotulehdus, allerginen nefriitti, eosinofilia, kuume, Quincken turvotus, bronkospasmi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä, valoherkkyys, monimuotoinen punoitus; harvoin - anafylaktinen sokki.

Muut: dysbioosi, superinfektio, hypoglykemia (diabetes mellitusta sairastavilla potilailla), vaginiitti.

Vasta-aiheet käytölle

  • glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos;
  • epilepsia (mukaan lukien historia);
  • kouristuskynnyksen lasku (mukaan lukien traumaattisen aivovaurion, aivohalvauksen tai keskushermoston tulehduksellisten prosessien jälkeen);
  • ikä enintään 18 vuotta (koska luurankon kasvu ei ole vielä valmis);
  • raskaus;
  • imetys (imetys);
  • yliherkkyys lääkeaineosille.

Lääkettä tulee määrätä varoen aivojen verisuonten ateroskleroosiin, aivojen verenkiertohäiriöihin (historiassa), krooniseen munuaisten vajaatoimintaan, keskushermoston orgaanisiin vaurioihin.

Levitys raskauden ja imetyksen aikana

Hakemus maksan toiminnan rikkomuksiin

Hakemus munuaisten vajaatoiminnasta

Potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt (CC: n ollessa 50 - 20 ml / min), kerta-annoksen tulee olla 50% keskimääräisestä annoksesta annostelutiheyden ollessa 2 kertaa / päivä tai koko kerta-annos määrätään kerran / päivä. QC: llä yksi kerta-annos - 200 mg, sitten - 100 mg / päivä joka toinen päivä.

Hemodialyysissä ja peritoneaalidialyysissä lääkettä määrätään 100 mg 24 tunnin välein.

Soveltaminen lapsille

Lääke on vasta-aiheinen alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska luuston kasvua ei ole saatu päätökseen.

Lapsille Ofloxacin-AKOS määrätään vain hengenvaarassa ottaen huomioon odotetut hyödyt ja mahdollinen sivuvaikutusriski, kun on mahdotonta käyttää muita, vähemmän myrkyllisiä lääkkeitä..

erityisohjeet

Ei valittu lääke pneumokokkiseen keuhkokuumeeseen. Ei tarkoitettu akuutin tonsilliitin hoitoon.

Lääkkeen käyttöä ei suositella yli 2 kuukaudeksi. Vältä altistumista auringonvalolle ja UV-säteilylle (elohopea-kvartsilamput, solarium).

Jos keskushermosto aiheuttaa sivuvaikutuksia, allergisia reaktioita, pseudomembranoottista koliittia, lääkitys tulee lopettaa. Kolonoskooppisesti ja / tai histologisesti vahvistettuun pseudomembranoottiseen koliittiin on tarkoitettu suun kautta otettavaa vankomysiiniä ja metronidatsolia..

On pidettävä mielessä, että kun käytetään Ofloxacin-AKOS -valmistetta, harvoin esiintyvä jännetulehdus voi johtaa jänteen repeytymiseen (lähinnä Achilles-jänteeseen), etenkin iäkkäillä potilailla. Jännetulehduksen oireiden vuoksi on välttämätöntä lopettaa hoito heti, immobilisoida Akilles-jänne ja ottaa yhteys ortopediin.

Naista käytettäessä huumeita ei suositella tampax-tampoonien käyttämiseen, koska lisääntynyt riski saada emättimen kandidiaasi.

Hoito voi pahentaa myasthenia gravis -tautiä, lisätä porfyriakohtausten määrää alttiilla potilailla.

Lääkettä käytettäessä väärät negatiiviset tulokset ovat mahdollisia tuberkuloosin bakteriologisessa diagnoosissa (estää Mycobacterium tuberculosis -bakteerin vapautumisen).

Potilailla, joiden maksan tai munuaisten toiminta on heikentynyt, on välttämätöntä tarkkailla plasman ofloksasiinipitoisuutta. Vaikeassa munuaisten ja maksan vajaatoiminnassa toksisten vaikutusten riski kasvaa (annosta on muutettava).

Huumehoidon aikana alkoholia tulisi välttää.

Käyttö lastenlääkkeissä

Lapsille Ofloxacin-AKOS määrätään vain hengenvaarassa ottaen huomioon odotetut hyödyt ja mahdollinen sivuvaikutusriski, kun on mahdotonta käyttää muita, vähemmän myrkyllisiä lääkkeitä..

Vaikutus ajokykyyn ja mekanismien käyttöön

Hoidon aikana on välttämätöntä pidättäytyä ajamasta ajoneuvoja ja tekemästä potentiaalisesti vaarallisia toimia, jotka vaativat lisääntynyttä huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.

yliannos

Oireet: huimaus, sekavuus, uneliaisuus, epäjärjestys, uneliaisuus, oksentelu.

Hoito: mahahuuhtelu, oireenmukaisen hoidon määrääminen.

Huumeiden yhteisvaikutukset

Elintarvikkeet, alumiini-, kalsium-, magnesium- tai rautasuoloja sisältävät antasidit vähentävät ofloksasiinin imeytymistä muodostaen liukenemattomia komplekseja (siksi Ofloksasiini-AKOS-valmisteen nimittämisen välillä tulisi olla vähintään 2 tuntia).

Ofloksasiini vähentää teofylliinipuhdistumaa 25%. Siksi samanaikaisessa käytössä teofylliiniannosta tulisi pienentää.

Simetidiini, furosemidi, metotreksaatti ja tubulaarista eritystä estävät lääkkeet lisäävät ofloksasiinin pitoisuuksia plasmassa..

Ofloksasiini nostaa glibenklamidin pitoisuutta plasmassa.

Kun otat ofloksasiinia yhdessä K-vitamiiniantagonistien kanssa, on välttämätöntä valvoa veren hyytymisjärjestelmää.

Kun Ofloxacin-AKOS nimitetään NSAID-lääkkeiden, nitroimidatsolin johdannaisten ja metyyliksantiinien kanssa, neurotoksisten vaikutusten riski kasvaa.

Kun Ofloxacin-AKOS nimitetään samanaikaisesti glukokortikosteroidien kanssa, jänteen repeämisen riski kasvaa, etenkin vanhuksilla.

Kun Ofloxacin-AKOS nimitetään virtsaa alkaloiviksi lääkkeiksi (hiilihappoanhydraasin estäjät, sitraatit, natriumbikarbonaatti), kiteytymisriskin ja munuaistoksisten vaikutusten riski kasvaa.

Ofloksasiini-lääkkeen varastointiolosuhteet

Luettelo B. Lääke tulee säilyttää kuivassa, pimeässä paikassa, lasten ulottumattomissa, lämpötilassa, joka ei ylitä 25 ° C.

Ofloxacin Velpharm

Farmakologiset ryhmät:

Kansainvälinen sairaalaluokitus (ICD-10):

Koostumus ja päästömuoto

Kalvopäällysteiset tabletit, joiden väri on valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera; poikkileikkaus - valkoisen tai valkoisen ydin, kellertävä sävy.

1 välilehti.
ofloksasiini200 mg

Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, perunatärkkelys, povidoni (pienimolekyylipainoinen lääketieteellinen polyvinyylipyrrolidoni 126002700, plasdon K-17), kroskarmelloosinatrium (primelloosi), magnesiumstearaatti.

10 palaa. - muotoillut solupakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - ääriviivapakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - ääriviivapakkaukset (3) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - ulkomuotopakkaukset (4) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - muotoillut solupakkaukset (5) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - ääriviivapakkaukset (6) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - tölkit (1) - pakkaukset pahvia.
20 kpl - tölkit (1) - pakkaukset pahvia.
30 kpl - tölkit (1) - pakkaukset pahvia.
40 kpl - tölkit (1) - pakkaukset pahvia.
50 kpl - tölkit (1) - pakkaukset pahvia.
60 kpl - tölkit (1) - pakkaukset pahvia

farmakologinen vaikutus

Antimikrobinen aine laajaspektrisissä fluorokinoloniryhmissä. Ofloksasiinin bakteereja tappava vaikutus liittyy DNA-gyraasi-entsyymin estämiseen bakteerisoluissa.

Erittäin aktiivinen useimpia gram-negatiivisia bakteereja vastaan: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (mukaan lukien Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumetoophila ja myös Chlamydia spp.

Aktiivinen joillekin gram-positiivisille mikro-organismeille (mukaan lukien Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erityisesti beeta-hemolyyttiset streptokokit).

Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp ovat kohtalaisen herkkiä ofloksasiinille.

Anaerobiset bakteerit (paitsi Bacteroides ureolyticus) eivät ole herkkiä ofloksasiinille.

Kestää β-laktamaaseja.

viitteitä

Inloksasiinille herkät mikro-organismit aiheuttamat tartunta- ja tulehdukselliset sairaudet, mukaan lukien: alahengitysteiden, korvan, kurkun, nenän, ihon, pehmeiden kudosten, luiden, nivelten sairaudet, vatsan elinten tartunta- ja tulehdukselliset sairaudet (paitsi bakteeri-enteriitti) ) ja pienen lantion, munuaisten ja virtsateiden infektiot, eturauhastulehdus, gonorrhea.

Annostusohjelma

Yksittäisiä. Päivittäinen annos on 200-800 mg, annosteluväli on 2 kertaa / päivä. Munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla (CC 20-50 ml / min) ensimmäinen annos on 200 mg, sitten 100 mg 24 tunnin välein.Jos CC on alle 20 ml / min, ensimmäinen annos on 200 mg, sitten 100 mg 48 tunnin välein..

Vasta-aiheet käytölle

Raskaus, imetys, lapsuus ja alle 18-vuotiaat murrosikä, yliherkkyys ofloksasiinille tai muille kinolonijohdannaisille.

Levitys raskauden ja imetyksen aikana

Vasta-aiheet raskauden ja imetyksen aikana..

Kokeelliset tutkimukset eivät ole paljastaneet negatiivista vaikutusta rottien hedelmällisyyteen.

Hakemus maksan toiminnan rikkomuksiin

Käytä varoen potilaille, joiden maksan toiminta on heikentynyt.

Hakemus munuaisten vajaatoiminnasta

Käytä varoen potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt.

Soveltaminen lapsille

Vasta-aiheinen alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.

Sivuvaikutukset

Ruoansulatuskanavasta: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu ja kouristukset, huono ruokahalu, suun kuivuminen, ilmavaivat, maha-suolikanavan toimintahäiriöt, ummetus; harvoin - epänormaali maksan toiminta, maksanekroosi, keltaisuus, hepatiitti, suoliston perforointi, pseudomembranoottinen koliitti, ruuansulatuskanavan verenvuoto, suun limakalvon häiriöt, närästys, maksaentsyymien, mukaan lukien GGT ja LDH, aktiivisuuden lisääntyminen, seerumin bilirubiinitasojen nousu.

Hermosto: unettomuus, huimaus, väsymys, uneliaisuus, hermostuneisuus; harvoin - kouristukset, ahdistus, kognitiiviset muutokset, masennus, patologiset unet, euforia, hallusinaatiot, parestesia, pyörtyminen, vapina, sekavuus, nystagmus, itsemurha-ajatukset tai -yritykset, desorientaatio, psykoottiset reaktiot, vainoharha, fobia, levottomuus, aggressiivisuus, emotionaalinen haavoittuvuus perifeerinen neuropatia, ataksia, koordinaatiohäiriöt, ekstrapyramidaalisten häiriöiden paheneminen, puhehäiriöt.

Allergiset reaktiot: ihottuma, kutina; harvoin - angioödeema, nokkosihottuma, vaskuliitti, allerginen keuhkoputkentulehdus, anafylaktinen sokki, monimuotoinen eryteema, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, nodosum-punoitus, eksfoliatiivinen ihottuma, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, konjunktiviitti.

Lisääntymisjärjestelmästä: kutina naisten sukuelinten alueella, vaginiitti, emätinvuoto; harvoin - polttaminen, ärsytys, kipu ja ihottuma sukupuolielinten alueella naisilla, dysmenorrhea, kuukautiskipu, verenvuoto, emättimen kandidiaasi.

Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: harvoin - sydämenpysähdys, turvotus, valtimoverenpaine, valtimohypotensio, sydämentykytys, verisuonten laajeneminen, aivojen tromboosi, keuhkoödeema, takykardia.

Virtsajärjestelmästä: harvoin - dysuria, lisääntynyt virtsaaminen, virtsaretentio, anuria, polyuria, munuaiskivi, munuaisten vajaatoiminta, nefriitti, hematuria, albuminuria, kandidiauria.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä: harvoin - nivelkipu, lihaskipu, jännetulehdus, lihasheikkous, myasthenia gravis -taudin paheneminen.

Metabolian puolelta: harvoin - jano, painonpudotus, hyper- tai hypoglykemia (etenkin diabetes mellituspotilailla, jotka saavat insuliinia tai oraalisia hypoglykeemisiä aineita), asidoosi, seerumin TG-arvon nousu, kolesteroli, kalium.

Hengityselimistä: harvoin - yskä, nenävuoto, hengityksen pysähtyminen, hengenahdistus, bronkospasmi, stridor.

Aistien osa: harvoin - kuulovamma, tinnitus, diplopia, nystagmus, näkökyvyn heikentynyt selvyys, heikentynyt maku, haju, valofobia.

Dermatologiset reaktiot: harvoin - valoherkkyys, hyperpigmentaatio, vesikulaarinen-bullous ihottuma.

Hematopoieettisesta järjestelmästä: harvoin - anemia, verenvuoto, pantsytopenia, agranulosytoosi, leukopenia, luuytimen hematopoieesin palautuva estäminen, trombosytopenia, trombosytopeninen purpura, petehiat, ekkymoosi, lisääntynyt protrombiiniaika.

Muut: rintakipu, nielutulehdus, kuume, kehon kipu; harvoin - astenia, vilunväristykset, yleinen pahoinvointi, nenäverenvuodot, lisääntynyt hikoilu.

vuorovaikutus

Samanaikaisesti käytettäessä kalsiumia, magnesiumia tai alumiinia sisältävien antasidien kanssa, sukrafaatin kanssa, kahdenarvoisia ja kolmiarvoisia kationeja sisältävien valmisteiden, kuten rautaa tai sinkkiä sisältävien multivitamiinien kanssa, kinolonien imeytyminen voi heikentyä, mikä johtaa niiden pitoisuuden heikkenemiseen kehossa. Näitä lääkkeitä ei tule käyttää 2 tunnin sisällä ennen tai kahden tunnin kuluessa ofloksasiinin ottamisesta.

Kun ofloksasiinia ja tulehduskipulääkkeitä käytetään samanaikaisesti, keskushermoston ja kouristuskohtausten stimuloivan vaikutuksen riski kasvaa.

Teofylliinin kanssa samanaikaisesti käytettäessä sen pitoisuuden nousu veriplasmassa (mukaan lukien tasapainotilassa), T1/2. Tämä lisää teofylliiniin liittyvien haittavaikutusten riskiä..

Kun ofloksasiinia käytettiin samanaikaisesti beeta-laktaamiantibioottien, aminoglykosidien ja metronidatsolin kanssa, havaittiin additiivinen yhteisvaikutus..

Varastointiolosuhteet

Pimeässä, lämpötilassa, joka ei ylitä 25 ° C.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

ofloksasiini

Kliininen ja farmakologinen ryhmä

Vaikuttava aine

Vapautusmuoto, koostumus ja pakkaus

Kalvopäällysteiset tabletit, joiden väri on lähes valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera; poikkileikkaus näyttää kerroksen, jonka väri on lähes valkoinen.

1 välilehti.
ofloksasiini200 mg

Apuaineet: maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, talkki, povidoni, kalsiumstearaatti, aerosili (kolloidinen piidioksidi).

Kuoren koostumus: hypromelloosi (hydroksipropyylimetyyliselluloosa), talkki, titaanidioksidi, propyleeniglykoli, makrogoli 4000 (polyeteenioksidi 4000).

10 palaa. - muotoillut solupakkaukset (1) - pahvipakkaukset.

Kalvopäällysteiset tabletit, joiden väri on lähes valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera; poikkileikkaus näyttää kerroksen, jonka väri on lähes valkoinen.

1 välilehti.
ofloksasiini400 mg

Apuaineet: maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, talkki, povidoni (pienimolekyylipainoinen polyvinyylipyrrolidoni), kalsiumstearaatti, aerosili (kolloidinen piidioksidi).

Kuoren koostumus: hypromelloosi (hydroksipropyylimetyyliselluloosa), talkki, titaanidioksidi, propyleeniglykoli, makrogoli 4000 (polyeteenioksidi 4000).

10 palaa. - muotoillut solupakkaukset (1) - pahvipakkaukset.

farmakologinen vaikutus

Laajavaikutteinen antimikrobinen lääke fluorokinolonien ryhmästä. Vaikuttaa bakteeri-entsyymi-DNA-gyraasiin, joka varmistaa superkelaamisen ja siten bakteeri-DNA: n stabiilisuuden (DNA-juosteiden epävakauttaminen johtaa niiden kuolemaan). On bakterisidinen vaikutus.

Lääke on aktiivinen mikro-organismeja vastaan, jotka tuottavat β-laktamaaseja ja nopeasti kasvavia epätyypillisiä mykobakteereja.

Lääkkeelle alttiit: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (mukaan lukien Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (mukaan lukien Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indolipositiiviset ja indolinegatiiviset kannat), Salmonella spp., Shigella spp. (mukaan lukien Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Bordella spp., Legionella spp., Serradella. pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.

Erilaisella herkkyydellä lääkkeelle ovat seuraavat: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplascoulius, Mycoplascoulus, Mycoplascoum, Mycoplascoum, Mycoplascoum, Mycoplascoum, Mycoplasma, Mycoplasma, Mycoplascoum Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

Resistentti lääkkeelle Nocardia asteroides, anaerobiset bakteerit (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Lääke on passiivinen Treponema pallidumia vastaan.

farmakokinetiikkaa

Lääkkeen ottamisen jälkeen imeytyminen on nopeaa ja täydellistä (95%). Hyötyosuus - yli 96%.

Sitoutuminen plasman proteiineihin - 25%. C max sen jälkeen, kun lääke on otettu suun kautta 100 mg: n, 300 mg: n ja 600 mg: n annoksella, on vastaavasti 1 mg / L, 3,4 mg / L ja 6,9 mg / L, ja se saavutetaan 1 - 2 tunnissa. Yhden lääkeannoksen jälkeen 200 mg 400 mg C max on vastaavasti 2,5 μg / ml ja 5 μg / ml. Ruoan saanti voi hidastaa imeytymistä, mutta se ei vaikuta merkittävästi hyötyosuuteen.

Näennäinen Vd - 100 litraa. Ofloksasiini jakautuu leukosyyteihin, alveolaarisiin makrofageihin, ihoon, pehmytkudoksiin, luihin, vatsan ja lantion elimiin, hengityselimiin, virtsaan, sylkeen, sappiin, eturauhasen eritteisiin. Se tunkeutuu hyvin rintamaitoon erittyvän BBB: n istukan läpi. Tunkeutuu aivo-selkäydinnesteeseen tulehtuneilla ja tulehduksettomilla aivot (14-60%). Ei kumuloidu.

Metabolia metaboloituu maksassa (noin 5%) muodostamalla N-oksidia ofloksasiinia ja dimetyylifloksasiinia.

T 1/2 - 4,5-7 tuntia (annoksesta riippumatta). Munuaiset erittyvät muuttumattomana - 75 - 90%, sapen kanssa - noin 4%. Ylijäämäinen puhdistuma - alle 20%.

Kerran 200 mg: n annoksen jälkeen se havaitaan virtsassa 20 - 24 tunnin sisällä..

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Munuaisten tai maksan vajaatoiminnassa erittyminen voi hidastua.

viitteitä

  • hengitysteiden tarttuvat ja tulehdukselliset sairaudet (keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume);
  • ENT-elinten tarttuvat ja tulehdukselliset sairaudet (sinuiitti, nielutulehdus, keskiotulehdukset, kurkunpunatulehdus);
  • ihon ja pehmytkudosten tarttuvat ja tulehdukselliset sairaudet;
  • luiden ja nivelten tarttuvat ja tulehdukselliset sairaudet;
  • vatsaontelon tarttuvat ja tulehdukselliset sairaudet (mukaan lukien maha-suolikanavan infektiot) ja sappi;
  • munuaisten tarttuvat ja tulehdukselliset sairaudet (pyelonefriitti) ja virtsateiden (kystiitti, uretriitti);
  • lantion elinten tarttuvat ja tulehdukselliset sairaudet (endometritis, salpingitis, oophoritis, cervicitis, parametriitis, prostatiitti) ja sukupuolielinten (kolpitis, orchitis, epididymitis);
  • tippurin;
  • klamydia;
  • aivokalvontulehdus;
  • infektioiden ehkäisy potilailla, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä (mukaan lukien neutropenia).

Vasta

  • glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos;
  • epilepsia (mukaan lukien historia);
  • kouristuskynnyksen lasku (mukaan lukien traumaattisen aivovaurion, aivohalvauksen tai keskushermoston tulehduksellisten prosessien jälkeen);
  • ikä enintään 18 vuotta (koska luurankon kasvu ei ole vielä valmis);
  • raskaus;
  • imetys (imetys);
  • yliherkkyys lääkeaineosille.

Lääkettä tulee määrätä varoen aivojen verisuonten ateroskleroosiin, aivojen verenkiertohäiriöihin (historiassa), krooniseen munuaisten vajaatoimintaan, keskushermoston orgaanisiin vaurioihin.

annostus

Annokset valitaan yksilöllisesti infektion sijainnin ja vakavuuden, mikro-organismien herkkyyden, potilaan yleisen tilan sekä maksan ja munuaisten toiminnan mukaan..

Lääke annetaan suun kautta aikuisille - 200-800 mg / päivä, käytön tiheys on 2 kertaa / päivä. Hoitojakso on 7-10 päivää. Enintään 400 mg / päivä annokset voidaan antaa yhtenä annoksena, mieluiten aamulla.

Akuutissa gonorrheassa - 400 mg kerran.

Potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt (CC: n ollessa 50 - 20 ml / min), kerta-annoksen tulee olla 50% keskimääräisestä annoksesta annostelutiheyden ollessa 2 kertaa / päivä tai koko kerta-annos määrätään kerran / päivä. QC: llä yksi kerta-annos - 200 mg, sitten - 100 mg / päivä joka toinen päivä.

Hemodialyysissä ja peritoneaalidialyysissä lääkettä määrätään 100 mg 24 tunnin välein.

Maksan vajaatoiminnan suurin päivittäinen annos on 400 mg / päivä.

Keskimääräinen vuorokausiannos vaikeissa infektioissa oleville lapsille on 7,5 mg / painokilo, suurin annos on 15 mg / kg.

Tabletit tulee ottaa kokonaisina veden kanssa ennen ateriaa tai sen aikana..

Hoitojakson kesto määräytyy patogeenin herkkyyden ja kliinisen kuvan perusteella; hoitoa tulee jatkaa vielä 3 vuorokautta sen jälkeen, kun sairauden oireet häviävät ja lämpötila normalisoituu täysin.

Salmonelloosin hoidossa hoitojakso on 7-8 päivää, ala-virtsateiden komplikaation aiheuttamat tulehdukset - 3-5 päivää.

Sivuvaikutukset

Ruoansulatuskanavasta: anoreksia, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ilmavaivat, vatsakipu (mukaan lukien gastralgia), maksan transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen, hyperbilirubinemia, kolestaattinen keltaisuus, pseudomembranoottinen enterokoliitti.

Keskushermoston puolelta: päänsärky, huimaus, liikkeiden epävarmuus, vapina, kouristukset, raajojen tunnottomuus ja parestesiat, voimakkaat unet, painajaiset, psykoottiset reaktiot, ahdistus, lisääntynyt ärtyneisyys, fobiat, masennus, sekavuus, hallusinaatiot, lisääntynyt kallonsisäinen paine; värien havaitsemisen, diplopian, maku-, haju-, kuulo- ja tasapainohäiriöiden rikkominen.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä: jännetulehdus, lihaskipu, nivelkipu, tendosynoviitti, jänteen repeämä.

Sydän- ja verisuonijärjestelmästä: takykardia, vaskuliitti, romahdus.

Ihon puolelta: punctate -vuodot (petechiat), bullous hemorrhagic dermatiitti, papular ihottuma, vasculitis.

Hematopoieettisten elinten puolelta: leukopenia, agranulosytoosi, anemia, trombosytopenia, pansytopenia, hemolyyttinen ja aplastinen anemia.

Virtsajärjestelmästä: akuutti interstitiaalinen nefriitti, heikentynyt munuaisten toiminta, hyperkreatinemia, lisääntynyt urea.

Allergiset reaktiot: ihottuma, kutina, urtikaria, allerginen keuhkotulehdus, allerginen nefriitti, eosinofilia, kuume, Quincken turvotus, bronkospasmi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä, valoherkkyys, monimuotoinen punoitus; harvoin - anafylaktinen sokki.

Muut: dysbioosi, superinfektio, hypoglykemia (diabetes mellitusta sairastavilla potilailla), vaginiitti.

yliannos

Oireet: huimaus, sekavuus, uneliaisuus, epäjärjestys, uneliaisuus, oksentelu.

Hoito: mahahuuhtelu, oireenmukaisen hoidon määrääminen.

Huumeiden yhteisvaikutukset

Elintarvikkeet, alumiini-, kalsium-, magnesium- tai rautasuoloja sisältävät antasidit vähentävät ofloksasiinin imeytymistä muodostaen liukenemattomia komplekseja (siksi Ofloksasiini-AKOS-valmisteen nimittämisen välillä tulisi olla vähintään 2 tuntia).

Ofloksasiini vähentää teofylliinipuhdistumaa 25%. Siksi samanaikaisessa käytössä teofylliiniannosta tulisi pienentää.

Simetidiini, furosemidi, metotreksaatti ja tubulaarista eritystä estävät lääkkeet lisäävät ofloksasiinin pitoisuuksia plasmassa..

Ofloksasiini nostaa glibenklamidin pitoisuutta plasmassa.

Kun otat ofloksasiinia yhdessä K-vitamiiniantagonistien kanssa, on välttämätöntä valvoa veren hyytymisjärjestelmää.

Kun Ofloxacin-AKOS nimitetään NSAID-lääkkeiden, nitroimidatsolin johdannaisten ja metyyliksantiinien kanssa, neurotoksisten vaikutusten riski kasvaa.

Kun Ofloxacin-AKOS nimitetään samanaikaisesti glukokortikosteroidien kanssa, jänteen repeämisen riski kasvaa, etenkin vanhuksilla.

Kun Ofloxacin-AKOS nimitetään virtsaa alkaloiviksi lääkkeiksi (hiilihappoanhydraasin estäjät, sitraatit, natriumbikarbonaatti), kiteytymisriskin ja munuaistoksisten vaikutusten riski kasvaa.

erityisohjeet

Ei valittu lääke pneumokokkiseen keuhkokuumeeseen. Ei tarkoitettu akuutin tonsilliitin hoitoon.

Lääkkeen käyttöä ei suositella yli 2 kuukaudeksi. Vältä altistumista auringonvalolle ja UV-säteilylle (elohopea-kvartsilamput, solarium).

Jos keskushermosto aiheuttaa sivuvaikutuksia, allergisia reaktioita, pseudomembranoottista koliittia, lääkitys tulee lopettaa. Kolonoskooppisesti ja / tai histologisesti vahvistettuun pseudomembranoottiseen koliittiin on tarkoitettu suun kautta otettavaa vankomysiiniä ja metronidatsolia..

On pidettävä mielessä, että kun käytetään Ofloxacin-AKOS -valmistetta, harvoin esiintyvä jännetulehdus voi johtaa jänteen repeytymiseen (lähinnä Achilles-jänteeseen), etenkin iäkkäillä potilailla. Jännetulehduksen oireiden vuoksi on välttämätöntä lopettaa hoito heti, immobilisoida Akilles-jänne ja ottaa yhteys ortopediin.

Naista käytettäessä huumeita ei suositella tampax-tampoonien käyttämiseen, koska lisääntynyt riski saada emättimen kandidiaasi.

Hoito voi pahentaa myasthenia gravis -tautiä, lisätä porfyriakohtausten määrää alttiilla potilailla.

Lääkettä käytettäessä väärät negatiiviset tulokset ovat mahdollisia tuberkuloosin bakteriologisessa diagnoosissa (estää Mycobacterium tuberculosis -bakteerin vapautumisen).

Potilailla, joiden maksan tai munuaisten toiminta on heikentynyt, on välttämätöntä tarkkailla plasman ofloksasiinipitoisuutta. Vaikeassa munuaisten ja maksan vajaatoiminnassa toksisten vaikutusten riski kasvaa (annosta on muutettava).

Huumehoidon aikana alkoholia tulisi välttää.

Käyttö lastenlääkkeissä

Lapsille Ofloxacin-AKOS määrätään vain hengenvaarassa ottaen huomioon odotetut hyödyt ja mahdollinen sivuvaikutusriski, kun on mahdotonta käyttää muita, vähemmän myrkyllisiä lääkkeitä..

Vaikutus ajokykyyn ja mekanismien käyttöön

Hoidon aikana on välttämätöntä pidättäytyä ajamasta ajoneuvoja ja tekemästä potentiaalisesti vaarallisia toimia, jotka vaativat lisääntynyttä huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.

Raskaus ja imetys

Lapsuuden käyttö

Lääke on vasta-aiheinen alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska luuston kasvua ei ole saatu päätökseen.

Lapsille Ofloxacin-AKOS määrätään vain hengenvaarassa ottaen huomioon odotetut hyödyt ja mahdollinen sivuvaikutusriski, kun on mahdotonta käyttää muita, vähemmän myrkyllisiä lääkkeitä..

Munuaisten vajaatoiminta

Potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt (CC: n ollessa 50 - 20 ml / min), kerta-annoksen tulee olla 50% keskimääräisestä annoksesta annostelutiheyden ollessa 2 kertaa / päivä tai koko kerta-annos määrätään kerran / päivä. QC: llä yksi kerta-annos - 200 mg, sitten - 100 mg / päivä joka toinen päivä.

Hemodialyysissä ja peritoneaalidialyysissä lääkettä määrätään 100 mg 24 tunnin välein.

Maksan toiminnan rikkomuksiin

Varastointiolosuhteet ja -jaksot

Luettelo B. Lääke tulee säilyttää kuivassa, pimeässä paikassa, lasten ulottumattomissa, lämpötilassa, joka ei ylitä 25 ° C. Kestoaika - 2 vuotta.

On Tärkeää Tietää Glaukooman